诺加彭德金α因巴克塞普与iNKT细胞在重症社区获得性肺炎危重成人患者中的研究

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，任何性别的成年参与者。

2. 因重症社区获得性肺炎需要入住ICU病房的危重成人患者。

   • 重症社区获得性肺炎的定义为满足一项主要标准或至少三项次要标准：
   • 主要标准（满足任何一项即为重症社区获得性肺炎）：
   • 需要机械通气的呼吸衰竭
   • 需要血管加压药维持血压的感染性休克
   • 次要标准（≥3项表明为重症社区获得性肺炎）：
   • 呼吸急促：呼吸频率≥30次/分钟
   • 低氧血症：PaO2/FiO2比值≤200
   • 胸部影像学显示多肺叶浸润
   • 意识模糊或定向障碍（新发的精神状态改变）
   • 尿毒症：血尿素氮（BUN）≥20 mg/dL（7.1 mmol/L）
   • 血小板减少症：血小板计数＜100,000/μL
   • 低体温：核心温度＜36.0 °C（96.8 °F）
   • 需要积极液体复苏的低血压
3. 入院72小时内诊断为社区获得性肺炎。
4. 淋巴细胞减少/绝对淋巴细胞计数（ALC）：ALC＜1,500/μL（非化疗继发性）。
5. 已接受抗生素治疗的参与者（自入住ICU以来至少一剂）。
6. 知情同意：能够从参与者或法定授权代表处获得知情同意（考虑到许多ICU参与者无行为能力，根据伦理批准允许通过代理人/法定授权代表同意）。

排除标准：

1. 血液系统恶性肿瘤（例如，活动性白血病和淋巴瘤，未缓解）。
2. 入组前3个月内接受过CAR-T细胞疗法或造血细胞移植治疗急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤。
3. 诊断为细胞因子释放综合征的参与者。
4. 接受集落刺激因子（例如，G-CSF）治疗的参与者。
5. 临床病史或影像学检查提示胃内容物吸入。
6. 患有晚期痴呆或长期卧床状态的参与者。
7. 妊娠或哺乳期。
8. 基线时使用高剂量免疫抑制治疗：例如，泼尼松＞0.5 mg/kg（或等效剂量）。 注：低剂量皮质类固醇用于感染性休克或急性呼吸窘迫综合征（例如，地塞米松6 mg/天治疗急性呼吸窘迫综合征）不属于排除标准，因为这是标准治疗，此类使用将被记录并在各组间平衡。
9. 需要免疫抑制治疗的未控制的自身免疫或炎症性疾病（以避免混淆免疫效应或加重病情）。
10. 预期寿命＜24-48小时或濒死状态（研究者判断参与者无法存活足够长时间以获益或接受评估）。
11. 活动性未控制的出血或脑出血（细胞治疗输注可能短暂影响血流动力学或凝血功能；如果此类情况使干预风险不合理，则排除）。
12. 已知对细胞产品配方中使用的成分（如DMSO）过敏。
13. 住院时因呼吸道感染接受抗生素治疗超过七天（除非培养和药敏试验确定病原体对所用抗生素耐药）。
14. 已知活动性甲型、乙型或丙型病毒性肝炎。
15. 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史，当前CD4+ T细胞计数＜350 cells/μL和/或可检测到HIV病毒载量。
16. 研究者认为参与试验不符合参与者的最佳利益，或研究者认为参与者不适合入组（例如，由于不可预测的风险或严重合并症）。