Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Nogapendekin Alfa Inbakiceptista ja iNKT-soluista vakavassa yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa sairastuneilla kriittisesti sairailla aikuisilla

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: ImmunityBio, Inc.

Fasa 3 satunnainen, sokkoutettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan Nogapendekin Alfa Inbakiceptia ja iNKT-soluja vakavassa yhteisössä sairastetussa keuhkokuumeessa sairastuneilla kriittisesti sairailla aikuisilla, joilla on tai ei ole sepsis/akuutti hengitystieoireyhtymä

Tämä on vaiheen 3 satunnaistettu, sokeutettu ja lumekontrolloitu kliininen tutkimus, joka tutkii uutta yhdistelmähoitoa kriittisesti sairaille aikuisille, joilla on vakava yhteisössä hankittu keuhkokuume, erityisesti jos heillä on myös sepsis tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kokeellisten aineiden, Nogapendekin Alfa Inbakicept ja iNKT-solujen, lisääminen vakiomedihoitoon vähentää 28 päivän kaikkien kuolinsyiden kuolleisuusastetta verrattuna pelkkään vakiomedihoitoon lumelääkkeen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskuksinen, satunnaistettu, sokkoutettu ja lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus pyrkii ratkaisemaan vakavan yhteisöperäisen keuhkokuumeen (CAP) korkeaa kuolleisuutta ja komplikaatioita kriittisesti sairailla aikuisilla, erityisesti niillä, joilla on immuunipuutos kuten lymfopenia tai immunoparalyysi.

Nykyiset standardihoidot vakavalle CAP:lle keskittyvät infektion hallintaan ja elinten tukeen, mutta usein ne eivät suoraan palauta potilaan heikentynyttä immuunitoimintaa. Tämä koe tutkii uutta immunoterapeuttista lähestymistapaa, jossa käytetään kahden aineen yhdistelmää:

  1. Nogapendekin Alfa Inbakicept (NAI): IL-15-reseptoriagonisti, joka on suunniteltu aktivoimaan luonnollisia tappajasoluja (NK) ja CD8+ T-soluja tarkoituksenaan parantaa kehon immuunikompetenssia.
  2. iNKT-solut (invariantit luonnolliset tappaja T-solut): Allogeeninen soluterapia, jonka tarkoituksena on nopeasti orkestroida sekä synnynnäiset että adaptiiviset immuunivasteen.

Keskeinen hypoteesi on, että tämä yhdistelmähoito, kun sitä lisätään standardinhoitoihin, voi kääntää immuunitoimintahäiriön, poistaa infektiot, säännellä tulehdusta ja lopulta parantaa selviytymistä ja vähentää vakavia komplikaatioita, kuten toissijaisia infektioita ja pitkittyneitä elinten tukitarpeita tässä haavoittuvassa potilasväestössä. Tutkimus arvioi huolellisesti tämän yhdistetyn lähestymistavan turvallisuutta ja tehokkuutta, rakentaen lupaavien signaalien varaan aiemmasta tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta, aikuiset osallistujat sukupuoleen katsomatta.

  2. Kriittisesti sairaat aikuiset, jotka vaativat tehohoitoyksikköön (ICU) osastohoidon vakavan yhteisöperäisen keuhkokuumeen (CAP) vuoksi.

    • Vakava CAP määritellään yhden pääkriteerin tai vähintään kolmen sivukriteerin perusteella:
    • Pääkriteerit (mikä tahansa yksi = vakava CAP):
    • Hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista hengitystä
    • Septinen sokki, joka vaatii vasopressoreita verenpaineen ylläpitämiseksi
    • Sivukriteerit (≥3 osoittaa vakavaa CAP):
    • Takypnea: Hengitystiheys ≥ 30 hengitystä/min
    • Hypoksemia: PaO2/FiO2-suhde ≤ 200
    • Useita lohkoja koskevat infiltraatiot rintakehän kuvantamisessa
    • Sekoilu tai suunnistuskyvyn menetys (uusi psyykkinen tila)
    • Ureemia: Virtsa-aineen (BUN) pitoisuus ≥ 20 mg/dL (7.1 mmol/L)
    • Trombosytopenia: Verihiutalearvo < 100 000/µL
    • Hypotermia: Ydintilalämpö < 36,0 °C (96,8 °F)
    • Hypotensio, joka vaatii aggressiivista nestekorvaushoitoa
  3. Sairaalahoito CAP-diagnoosilla 72 tunnin sisällä.
  4. Lymfopenia/absoluuttinen lymfosyyttimäärä (ALC): ALC < 1 500/µL (ei toissijaisesti kemoterapian vuoksi).
  5. Osallistujat, joita on jo hoidettu antibiooteilla (vähintään yksi annos tehohoitoyksikköön saapumisen jälkeen).
  6. Tietoon perustuva suostumus: Mahdollisuus saada tietoon perustuva suostumus osallistujalta tai lailliselta edustajalta (ottaen huomioon monien tehohoitopotilaiden kyvyttömyyden, sijaissuostumus/laillisen edustajan suostumus on sallittu eettisen hyväksynnän mukaisesti).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet (esim. aktiivinen leukemia ja lymfooma, ei remissiossa).
  2. CAR-T-soluhoidon jälkeen tai hematopoieettisen solusiirron jälkeen ALL:lle, NHL:lle tai moninkertaiselle myeloomalle alle 3 kuukautta ennen rekisteröintiä.
  3. Osallistuja, jolla on diagnosoitu sytokiinivastesyndrooma.
  4. Osallistuja, joka saa kasvutekijähoitoa, esim. G-CSF:tä.
  5. Kliininen historia tai radiologinen kuvantaminen, joka viittaa mahasisällön aspiraatioon.
  6. Osallistuja, jolla on edistynyt dementia tai pitkäaikainen lepovaihe.
  7. Raskaus tai imetys.
  8. Korkea-annoksinen immunosuppressiivinen hoito alkuvaiheessa: esim. > 0,5 mg/kg prednisolonia (tai vastaavaa). Huomio: Matala-annoksinen kortikosteroidien käyttö septiseen sokkiin tai ARDS:iin (esim. deksametasoni 6 mg/päivä ARDS:iin) ei ole poissulkemiskriteeri, koska se on standardihoitoa; tällainen käyttö kirjataan ja tasapainotetaan ryhmien välillä.
  9. Hallitsematon autoimmuuni- tai tulehdussairaus, joka vaatii immunosuppressiivista hoitoa (välttämään sekaannuttavia immuunivaikutuksia tai pahenemista).
  10. Elinaika < 24–48 tuntia tai kuolemaisilla oleva tila huolimatta hoidosta (tutkijan arvio, että osallistuja ei selviydy riittävän kauan hyötyäkseen tai arvioitavaksi).
  11. Aktiivinen hallitsematon verenvuoto tai aivoverenvuoto (soluhoidon infuusio voi väliaikaisesti vaikuttaa hemodynamiikkaan tai hyytymiseen; sulje pois, jos tällaiset olosuhteet tekevät toimenpiteen riskin perusteettomaksi).
  12. Tunnettu yliherkkyys solutuotteen valmistuksessa käytettäviin ainesosiin, kuten DMSO:hon.
  13. Hoidettu antibiooteilla hengitystieinfektioon yli seitsemän päivää sairaalahoidon aikana (poikkeuksena, jos viljely ja herkkyystestit osoittavat resistenttiä organismia annetuille antibiooteille).
  14. Tunnettu aktiivinen virushepatiitti A, B tai C.
  15. HIV-tautihistoria, jossa nykyinen CD4+ T-solumäärä < 350 solua/µL ja/tai havaittava HIV-viruskuorma.
  16. Tutkijan mielestä osallistuminen tutkimukseen ei ole osallistujan parhaaksi, tai tutkija katsoo osallistujan sopimattomaksi rekisteröitäväksi (esim. ennakoimattomien riskien tai vakavien komorbiditeettien vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen haara
Tämän ryhmän osallistujat saavat tutkittavia hoitoja: Nogapendekin Alfa Inbakicept (NAI), joka annetaan ihonalaisesti päivänä 1 ja päivänä 10, ja iNKT-solut, jotka annetaan laskimonsisäisesti päivänä 3.
Kaikki osallistujat saavat myös vakiohoitoja (SOC) vaikeaan yhteisössä hankittuun keuhkokuumeeseen, jossa on tai ei ole sepsista/ARDS:ia.
Biologinen: Nogapendekin alfa inbakicept (NAI)
NAI on liukoinen kompleksi, joka koostuu kahdesta ihmisen IL-15-variantin proteiiniyksiköstä (nogapendekin alfa), jotka on sitoutunut korkealla affiniteetilla dimeeriseen ihmisen IL-15Rα sushi -alueen/ihmisen IgG1 Fc -fuusioproteiiniin (inbakicept).
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat tutkittavien hoitojen mukaisia lumelääkkeitä: ihonalaista lumelääkettä päivänä 1 ja päivänä 10, sekä laskimonsisäistä lumelääkettä päivänä 3. Kaikki osallistujat saavat myös vakavan yhteisössä hankitun keuhkokuumeen standardihoitoja, joko ilman tai sepsis/ARDS:n kanssa.
Biologinen: agentti-797
Allogeeninen invariantti NKT (iNKT) -soluterapia - valmis soluterapia, joka voi nopeasti koordinoida sekä luontaista että hankittua immuniteettia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kaikkiin kuolinsyihin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Enintään 28. päivään randomisoinnista.
(Osallistujat, jotka katoavat seurannasta ennen 28. päivää, tulevat sensuroiduiksi viimeisellä tiedetyllä elossaolopäivällään; osallistujat, jotka ovat elossa 28. päivänä, tulevat sensuroiduiksi 28. päivänä).
30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALC-määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta satunnaistamista seuraaviin 28 päivään.
Absoluuttinen lymfosyyttimäärä
Satunnaistamisesta satunnaistamista seuraaviin 28 päivään.
Ventilaattorivapaita päiviä (VFD) 28. päivään asti.
Aikaikkuna: 28 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen.
Osallistujan päivien määrä ilman mekaanista hengitystä.
28 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen.
Teho-osaston vapaita päiviä 28. päivään mennessä.
Aikaikkuna: 28 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen.
Osallistujan päivien määrä ilman, että hän on tehohoidossa.
28 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen.
Määrä antibioottivapaita päiviä 28. päivään mennessä.
Aikaikkuna: 28 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen.
Osallistujan päivien määrä ilman antibioottihoidon tarvetta.
28 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen.
Elossa olevien ja elintuen tarpeettomien päivien määrä 28 päivän aikana.
Aikaikkuna: 28 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen.
Osallistujan elossa olevien päivien määrä ilman, että tarvitsee elintukea.
28 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen.
Aika ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen antamisesta tehohoidon päättymiseen.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tehohoidosta kotiutumiseen asti, arviointiaika jopa 90 päivää; tehohoidosta kotiutumispäivä dokumentoitu sairauskertomuksesta (osallistujat, jotka eivät ole kotiutuneet 90 päivän mennessä, leikataan 90. päivään; kuolemat ennen kotiutumista lasketaan kilpaileviksi tapahtumiksi).
Aika ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamisesta siihen, kun osallistuja kotiutetaan tehohoidosta.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tehohoidosta kotiutumiseen asti, arviointiaika jopa 90 päivää; tehohoidosta kotiutumispäivä dokumentoitu sairauskertomuksesta (osallistujat, jotka eivät ole kotiutuneet 90 päivän mennessä, leikataan 90. päivään; kuolemat ennen kotiutumista lasketaan kilpaileviksi tapahtumiksi).
Aika ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostuksesta sairaalasta kotiutumiseen.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 90 päivän ajan; sairaalasta kotiutumispäivä dokumentoitu potilastiedoista (osallistujat, jotka eivät ole kotiutuneet 90. päivään mennessä, leikattu 90. päivänä; ennen kotiutumista tapahtuneet kuolemat laskettu kilpaileviksi tapahtumiksi)
Aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta osallistujan sairaalasta kotiuttamiseen.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta sairaalasta kotiutumiseen asti, arvioituna enintään 90 päivän ajan; sairaalasta kotiutumispäivä dokumentoitu potilastiedoista (osallistujat, jotka eivät ole kotiutuneet 90. päivään mennessä, leikattu 90. päivänä; ennen kotiutumista tapahtuneet kuolemat laskettu kilpaileviksi tapahtumiksi)
Toissijaisten infektioiden esiintyvyys 28 päivän ajan ja koko tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen.
Tutkimushoidon aloittamisen jälkeen kehittyvien infektioiden esiintymistiheys.
Satunnaistamisesta 90 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen.
90 päivän kaikkisyykuolleisuus.
Aikaikkuna: Satunnaistamista seuraavan 90 päivän ajan.
Kuolema mistä tahansa syystä.
Satunnaistamista seuraavan 90 päivän ajan.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEAE).
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostuksesta viimeisen tutkimuslääkkeen annostuksen jälkeiseen 30 päivään asti.
Mikä tahansa haitallinen tapahtuma, joka ilmeni tai paheni tutkimushoidon alkamisen jälkeen.
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostuksesta viimeisen tutkimuslääkkeen annostuksen jälkeiseen 30 päivään asti.
Vakavat haittavaikutukset (SAE).
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen 30 päivän ajan, ja siihen liittyvät vakavat haittavaikutukset seurataan, kunnes ne ratkeavat tai vakiintuvat.
Mikä tahansa haittatapahtuma, joka täyttää ennalta määritellyt vakavat kriteerit (esim. kuolemaan johtava, hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa).
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen 30 päivän ajan, ja siihen liittyvät vakavat haittavaikutukset seurataan, kunnes ne ratkeavat tai vakiintuvat.
Grade ≥3 TEAE:t
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostuksesta viimeisen tutkimuslääkkeen annostuksen jälkeiseen 30 päivään asti.
CTCAE-versio 6.0:n (tai määritetyn CRS/ICANS-luokituksen) perusteella 3. tai sitä korkeamman vakavuusasteen hoitoon liittyvät haittatapahtumat.
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annostuksesta viimeisen tutkimuslääkkeen annostuksen jälkeiseen 30 päivään asti.
Turvallisuuslaboratoriotestit
Aikaikkuna: Seulonnassa, ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista, päivänä 1, 3, 5, 7, 10, sitten joka kolmas päivä tehohoidon päättymiseen saakka, tehohoidon päättyessä ja 28 päivän seurannassa.
Tulokset erilaisista kliinisistä laboratoriotutkimuksista
Seulonnassa, ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista, päivänä 1, 3, 5, 7, 10, sitten joka kolmas päivä tehohoidon päättymiseen saakka, tehohoidon päättyessä ja 28 päivän seurannassa.
Syketaajuus
Aikaikkuna: Seulonnassa; ennen annosta ja 30 minuuttia annoksen jälkeen päivinä 1, 3 ja 10; päivittäin sairaalassa oleskelun aikana (jopa 10 päivää); joka 4. tunti 24 tunnin ajan päivän 3 iNKT-infuusion jälkeen; tehohoidon päätyttyä; sekä 28. ja 90. päivän seurannoissa.
Leposyke mitattu sängyn vieressä olevalla monitorilla tai manuaalisesti pulssina; kirjattu arvona, joka on lähinnä suunniteltua arviointiaikaa (lyöntiä minuutissa, bpm).
Seulonnassa; ennen annosta ja 30 minuuttia annoksen jälkeen päivinä 1, 3 ja 10; päivittäin sairaalassa oleskelun aikana (jopa 10 päivää); joka 4. tunti 24 tunnin ajan päivän 3 iNKT-infuusion jälkeen; tehohoidon päätyttyä; sekä 28. ja 90. päivän seurannoissa.
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Seulonnassa; ennen annosta ja 30 minuuttia annoksen jälkeen päivinä 1, 3 ja 10; päivittäin sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää); 4 tunnin välein 24 tunnin ajan päivän 3 iNKT-infuusion jälkeen; tehohoidon purkautumisessa; sekä 28. ja 90. päivän seurannassa.
Ei-invasiivinen mansettiverenpainemittaus tai arteriaalinen linjamittaus, jos saatavilla; kirjaa systolinen/diastolinen (mmHg) lähimpään ajoitettuun arviointiin.
Seulonnassa; ennen annosta ja 30 minuuttia annoksen jälkeen päivinä 1, 3 ja 10; päivittäin sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää); 4 tunnin välein 24 tunnin ajan päivän 3 iNKT-infuusion jälkeen; tehohoidon purkautumisessa; sekä 28. ja 90. päivän seurannassa.
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Seulonnassa; ennen annosta ja 30 minuuttia annoksen jälkeen päivinä 1, 3 ja 10; päivittäin sairaalassa oleskelun aikana (jopa 10 päivää); joka 4 tunti 24 tunnin ajan päivän 3 iNKT-infuusion jälkeen; tehohoidon purkautumisessa; sekä 28. ja 90. päivän seurannassa.
Hengitystiheys mitattu sängyn vieressä olevalla monitorilla tai laskettu manuaalisesti 60 sekunnin ajalta; kirjaa hengitykset minuutissa lähimpään suunniteltuun arviointiin.
Seulonnassa; ennen annosta ja 30 minuuttia annoksen jälkeen päivinä 1, 3 ja 10; päivittäin sairaalassa oleskelun aikana (jopa 10 päivää); joka 4 tunti 24 tunnin ajan päivän 3 iNKT-infuusion jälkeen; tehohoidon purkautumisessa; sekä 28. ja 90. päivän seurannassa.
Happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Seulonnassa; ennen annosta ja 30 minuuttia annoksen jälkeen päivinä 1, 3 ja 10; päivittäin sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää); joka 4. tunti 24 tunnin ajan päivän 3 iNKT-infuusion jälkeen; teho-osastolta kotiutuessa; sekä seurantatarkastuksissa päivinä 28 ja 90.
Perifeerinen happisaturaatio pulssioksimetrialla (%) nykyisellä lisähapella; kirjaa SpO2 ja samanaikainen FiO2/hapentoimitusmenetelmä.
Seulonnassa; ennen annosta ja 30 minuuttia annoksen jälkeen päivinä 1, 3 ja 10; päivittäin sairaalassa oleskelun aikana (enintään 10 päivää); joka 4. tunti 24 tunnin ajan päivän 3 iNKT-infuusion jälkeen; teho-osastolta kotiutuessa; sekä seurantatarkastuksissa päivinä 28 ja 90.
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: Seulonnassa; annostelua edeltävänä ja 30 minuuttia annostelun jälkeen päivinä 1, 3 ja 10; päivittäin sairaalassa oleskelun aikana (jopa 10 päivää); 4 tunnin välein 24 tunnin ajan päivän 3 iNKT-infusion jälkeen; tehohoidon päättäessä; sekä seurantatutkimuksissa päivinä 28 ja 90.
Core- tai suun lämpötila mitattu paikkakohtaisen standardin mukaisesti (käytä samaa menetelmää johdonmukaisesti osallistujalla); tallenna arvo Celsius-asteina (°C) lähimpään suunniteltuun arviointiin.
Seulonnassa; annostelua edeltävänä ja 30 minuuttia annostelun jälkeen päivinä 1, 3 ja 10; päivittäin sairaalassa oleskelun aikana (jopa 10 päivää); 4 tunnin välein 24 tunnin ajan päivän 3 iNKT-infusion jälkeen; tehohoidon päättäessä; sekä seurantatutkimuksissa päivinä 28 ja 90.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ImmunityBio, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jayson Garmizo, ImmunityBio, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ResQ218B-CAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa