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Studie zu Nogapendekin Alfa Inbakicept und iNKT-Zellen bei schwer erkrankten Erwachsenen mit schwerer ambulant erworbener Pneumonie

5. Mai 2026 aktualisiert von: ImmunityBio, Inc.

Phase-3-Studie: Randomisierte, verblindete, placebokontrollierte Studie zur Bewertung von Nogapendekin Alfa Inbakicept und iNKT-Zellen bei kritisch kranken Erwachsenen mit schwerer ambulant erworbener Pneumonie mit oder ohne Sepsis/akutes Atemnotsyndrom

Dies ist eine Phase-3-Studie, die randomisiert, verbindet und placebokontrolliert ist und eine neue Kombinationsbehandlung für kritisch kranke Erwachsene mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung untersucht, insbesondere wenn sie auch Sepsis oder akutes Atemnotsyndrom haben.

Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Zugabe der experimentellen Wirkstoffe Nogapendekin Alfa Inbakicept und iNKT-Zellen zur Standardmedizin im Vergleich zur alleinigen Standardversorgung mit einem Placebo die 28-Tage-Gesamtmortalitätsrate senken kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische, randomisierte, verbündete und placebokontrollierte Phase-3-Studie zielt darauf ab, die hohen Sterblichkeits- und Komplikationsraten bei schwerer ambulant erworbener Pneumonie (CAP) bei kritisch kranken Erwachsenen zu adressieren, insbesondere bei jenen mit Immunschwäche wie Lymphopenie oder Immunparalyse.

Derzeitige Standardbehandlungen für schwere CAP konzentrieren sich auf Infektionskontrolle und Organunterstützung, stellen jedoch oft nicht direkt die beeinträchtigte Immunfunktion des Patienten wieder her. Diese Studie untersucht einen neuartigen immuntherapeutischen Ansatz unter Verwendung einer Kombination von zwei Wirkstoffen:

  1. Nogapendekin Alfa Inbakicept (NAI): Ein IL-15-Rezeptor-Agonist, der entwickelt wurde, um natürliche Killerzellen (NK) und CD8+ T-Zellen zu aktivieren, mit dem Ziel, die Immunkompetenz des Körpers zu verbessern.
  2. iNKT-Zellen (invariante natürliche Killer-T-Zellen): Eine allogene Zelltherapie, die darauf abzielt, sowohl angeborene als auch adaptive Immunantworten schnell zu orchestrieren.

Die zentrale Hypothese ist, dass diese Kombinationstherapie, wenn sie zu Standardbehandlungen hinzugefügt wird, Immunfunktionsstörungen umkehren, Infektionen beseitigen, Entzündungen regulieren und letztendlich das Überleben verbessern sowie schwere Komplikationen wie Sekundärinfektionen und verlängerte Organunterstützungsbedürfnisse in dieser gefährdeten Patientengruppe reduzieren kann. Die Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit dieses kombinierten Ansatzes sorgfältig bewerten und auf vielversprechenden Signalen aus früheren Forschungen aufbauen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre, erwachsene Teilnehmer jeden Geschlechts.

  2. Schwer kranke Erwachsene, die aufgrund einer schweren ambulant erworbenen Pneumonie (CAP) aufgenommen in eine Intensivstation müssen.

    • Schwere CAP ist definiert durch das Vorliegen eines Hauptkriteriums oder mindestens drei Nebenkriterien:
    • Hauptkriterien (jedes = schwere CAP):
    • Atemversagen mit Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung
    • Septischer Schock mit Notwendigkeit von Vasopressoren zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks
    • Nebenkriterien (≥3 weisen auf schwere CAP hin):
    • Tachypnoe: Atemfrequenz ≥ 30 Atemzüge/min
    • Hypoxämie: PaO2/FiO2-Verhältnis ≤ 200
    • Multilobäre Infiltrate in der Thoraxbildgebung
    • Verwirrtheit oder Desorientierung (neu aufgetretene Bewusstseinsveränderungen)
    • Urämie: Harnstoffstickstoff (BUN) ≥ 20 mg/dL (7,1 mmol/L)
    • Thrombozytopenie: Thrombozytenzahl < 100.000/µL
    • Hypothermie: Kerntemperatur < 36,0 °C (96,8 °F)
    • Hypotonie mit Notwendigkeit einer aggressiven Flüssigkeitsresuscitation
  3. Krankenhausaufnahme mit CAP-Diagnose innerhalb von 72 Stunden.
  4. Lymphopenie/Absolute Lymphozytenzahl (ALC): ALC < 1.500/µL (nicht sekundär durch Chemotherapie bedingt).
  5. Teilnehmer, die bereits mit Antibiotika behandelt wurden (mindestens eine Dosis seit Aufnahme auf die Intensivstation).
  6. Einwilligung nach Aufklärung: Möglichkeit, die Einwilligung nach Aufklärung vom Teilnehmer oder gesetzlichen Vertreter einzuholen (angesichts der Handlungsunfähigkeit vieler Intensivpatienten ist die Einwilligung durch einen Stellvertreter/gesetzlichen Vertreter gemäß ethischer Genehmigung erlaubt).

Ausschlusskriterien:

  1. Hämatologische Malignome (z. B. aktive Leukämie und Lymphome, nicht in Remission).
  2. Post-CAR-T-Zell-Therapie oder hämatopoetische Zelltransplantation für ALL, NHL oder multiples Myelom weniger als 3 Monate vor Einschluss.
  3. Teilnehmer mit diagnostiziertem Zytokinfreisetzungssyndrom.
  4. Teilnehmer, die koloniestimulierende Faktoren wie G-CSF erhalten.
  5. Klinische Anamnese oder radiologische Bildgebung, die auf Aspiration von Mageninhalt hindeutet.
  6. Teilnehmer mit fortgeschrittener Demenz oder langfristiger Bettlägerigkeit.
  7. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  8. Hochdosierte immunsuppressive Therapie zu Studienbeginn: z. B. > 0,5 mg/kg Prednison (oder Äquivalent). Hinweis: Die Anwendung niedrig dosierter Kortikosteroide bei septischem Schock oder ARDS (z. B. Dexamethason 6 mg/Tag bei ARDS) ist kein Ausschlusskriterium, da dies Standardversorgung ist; eine solche Anwendung wird erfasst und zwischen den Gruppen ausgeglichen.
  9. Unkontrollierte Autoimmun- oder Entzündungserkrankung, die immunsuppressive Therapien erfordert (um Verfälschung von Immunwirkungen oder Exazerbation zu vermeiden).
  10. Lebenserwartung < 24-48 Stunden oder moribunder Zustand trotz Behandlung (Einschätzung des Prüfers, dass der Teilnehmer nicht lange genug überleben wird, um zu profitieren oder bewertet zu werden).
  11. Aktive unkontrollierte Blutung oder intrazerebrale Blutung (Zelltherapie-Infusion könnte hämodynamische oder Gerinnungseffekte vorübergehend beeinflussen; Ausschluss, wenn solche Zustände das Interventionsrisiko nicht rechtfertigen).
  12. Bekannte Überempfindlichkeit gegen in der Zellproduktformulierung verwendete Inhaltsstoffe wie DMSO.
  13. Behandlung mit Antibiotika für eine Atemwegsinfektion für mehr als sieben Tage zum Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme (außer wenn Kultur und Empfindlichkeitstests einen resistenten Erreger gegenüber den verabreichten Antibiotika feststellen).
  14. Bekannte aktive Virushepatitis A, B oder C.
  15. Anamnese von humanem Immundefizienzvirus (HIV) mit aktueller CD4+-T-Zellzahl < 350 Zellen/µL und/oder nachweisbarer HIV-Viruslast.
  16. Der Prüfer ist der Ansicht, dass die Teilnahme an der Studie nicht im besten Interesse des Teilnehmers liegt, oder der Prüfer hält den Teilnehmer für ungeeignet für den Einschluss (z. B. aufgrund unvorhersehbarer Risiken oder schwerer Komorbiditäten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die experimentellen Behandlungen: Nogapendekin Alfa Inbakicept (NAI), subkutan verabreicht am Tag 1 und Tag 10, und iNKT-Zellen, intravenös verabreicht am Tag 3. Alle Teilnehmer erhalten auch Standardbehandlungen (SOC) für schwere ambulant erworbene Pneumonie, mit oder ohne Sepsis/ARDS.
Biologisch: Nogapendekin alfa inbakicept (NAI)
NAI ist ein löslicher Komplex, der aus zwei Proteinuntereinheiten einer humanen IL-15-Variante (Nogapendekin Alfa) besteht, die mit hoher Affinität an ein dimeres humanes IL-15Rα-Sushi-Domäne/humanes IgG1-Fc-Fusionsprotein (Inbakicept) gebunden sind.
Placebo-Komparator: Kontrollarm
Teilnehmer in diesem Arm erhalten Placebos, die den Prüfpräparaten entsprechen: ein subkutanes Placebo an Tag 1 und Tag 10 und ein intravenöses Placebo an Tag 3.
Alle Teilnehmer erhalten außerdem eine Standardtherapie (SOC) für schwere ambulant erworbene Pneumonie, mit oder ohne Sepsis/ARDS.
Biologisch: agenT-797
Allogeneische invariante NKT (iNKT)-Zelltherapie – eine sofort verfügbare Zelltherapie, die sowohl die angeborene als auch die adaptive Immunität schnell orchestrieren kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
Bis Tag 28 nach Randomisierung. (Teilnehmer, die vor Tag 28 verloren gehen, werden zum letzten bekannten Datum ihres Lebens zensiert; Teilnehmer, die am Tag 28 noch leben, werden am Tag 28 zensiert).
30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ALC-Anzahl
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis 28 Tage nach der Randomisierung.
Absoluter Lymphozytenwert
Von der Randomisierung bis 28 Tage nach der Randomisierung.
Ventilatorfreie Tage (VFD) bis Tag 28.
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach der Randomisierung.
Die Anzahl der Tage, an denen ein Teilnehmer frei von mechanischer Beatmung ist.
Innerhalb von 28 Tagen nach der Randomisierung.
Anzahl der intensivmedizinisch freien Tage bis Tag 28.
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der Randomisierung.
Die Anzahl der Tage, an denen ein Teilnehmer nicht auf der Intensivstation ist.
Bis zu 28 Tage nach der Randomisierung.
Anzahl der Antibiotika-freien Tage bis Tag 28.
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage nach der Randomisierung.
Die Anzahl der Tage, an denen ein Teilnehmer keine Antibiotikabehandlung benötigt.
Bis zu 28 Tage nach der Randomisierung.
Anzahl der Tage ohne Organunterstützung und mit Überleben innerhalb von 28 Tagen.
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Randomisierung.
Die Anzahl der Tage, an denen ein Teilnehmer lebt und keine Organunterstützung benötigt.
Innerhalb von 28 Tagen nach Randomisierung.
Zeit von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zur Entlassung aus der Intensivstation.
Zeitfenster: Von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zur Verlegung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 90 Tage; Verlegungsdatum aus der Intensivstation aus der Patientenakte dokumentiert (Teilnehmer, die bis Tag 90 nicht verlegt wurden, werden an Tag 90 zensiert; Todesfälle vor der Verlegung gelten als konkurrierende Ereignisse).
Die Dauer von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zur Entlassung des Teilnehmers aus der Intensivstation.
Von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zur Verlegung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 90 Tage; Verlegungsdatum aus der Intensivstation aus der Patientenakte dokumentiert (Teilnehmer, die bis Tag 90 nicht verlegt wurden, werden an Tag 90 zensiert; Todesfälle vor der Verlegung gelten als konkurrierende Ereignisse).
Zeit von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zur Krankenhausentlassung.
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der ersten Studienmedikamentengabe bis zur Krankenhausentlassung, erfasst bis zu 90 Tage; Krankenhausentlassungsdatum aus der Krankenakte dokumentiert (Teilnehmer, die bis Tag 90 nicht entlassen wurden, werden am Tag 90 zensiert; Todesfälle vor der Entlassung gelten als konkurrierende Ereignisse)
Die Dauer von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zur Entlassung des Teilnehmers aus dem Krankenhaus.
Vom Zeitpunkt der ersten Studienmedikamentengabe bis zur Krankenhausentlassung, erfasst bis zu 90 Tage; Krankenhausentlassungsdatum aus der Krankenakte dokumentiert (Teilnehmer, die bis Tag 90 nicht entlassen wurden, werden am Tag 90 zensiert; Todesfälle vor der Entlassung gelten als konkurrierende Ereignisse)
Inzidenz sekundärer Infektionen bis Tag 28 und für die gesamte Studiendauer.
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis 90 Tage nach der Randomisierung.
Die Häufigkeit von Infektionen, die nach Beginn der Studienbehandlung auftreten.
Von der Randomisierung bis 90 Tage nach der Randomisierung.
90-Tage-Gesamtmortalität.
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung.
Tod aus beliebiger Ursache.
Innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs).
Zeitfenster: Von der ersten Studienmedikamentenverabreichung bis 30 Tage nach der letzten Studienmedikamentenverabreichung.
Jedes unerwünschte Ereignis, das nach Beginn der Studienbehandlung aufgetreten ist oder sich verschlimmert hat.
Von der ersten Studienmedikamentenverabreichung bis 30 Tage nach der letzten Studienmedikamentenverabreichung.
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SUE).
Zeitfenster: Von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments, mit verwandten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs), die bis zur Auflösung oder Stabilisierung verfolgt werden.
Jedes unerwünschte Ereignis, das vordefinierte schwerwiegende Kriterien erfüllt (z. B. tödlich, lebensbedrohlich, erfordert Krankenhausaufenthalt).
Von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments, mit verwandten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs), die bis zur Auflösung oder Stabilisierung verfolgt werden.
Grad ≥3 TEAEs
Zeitfenster: Von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments.
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse mit einem Schweregrad von 3 oder höher, basierend auf CTCAE Version 6.0 (oder spezifizierter Einteilung für CRS/ICANS).
Von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments.
Sicherheitslaboruntersuchungen
Zeitfenster: Bei der Screening-Untersuchung, vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments, an Tag 1, 3, 5, 7, 10, dann alle 3 Tage bis zum Ende des Intensivstationsaufenthalts, am Ende des Intensivstationsaufenthalts und bei der 28-tägigen Nachuntersuchung.
Ergebnisse verschiedener klinischer Laboruntersuchungen
Bei der Screening-Untersuchung, vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments, an Tag 1, 3, 5, 7, 10, dann alle 3 Tage bis zum Ende des Intensivstationsaufenthalts, am Ende des Intensivstationsaufenthalts und bei der 28-tägigen Nachuntersuchung.
Herzfrequenz
Zeitfenster: Bei der Screening-Untersuchung; vor der Dosis und 30 Minuten nach der Dosis an Tag 1, 3 und 10; täglich während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 10 Tage); alle 4 Stunden für 24 Stunden nach der iNKT-Infusion an Tag 3; bei der Entlassung aus der Intensivstation; und bei den Nachuntersuchungen an Tag 28 und Tag 90.
Ruhepuls, gemessen durch das Bettmonitor oder manuelle Pulsmessung; aufgezeichnet als der Wert, der am nächsten zum geplanten Beurteilungszeitpunkt liegt (Schläge pro Minute, bpm).
Bei der Screening-Untersuchung; vor der Dosis und 30 Minuten nach der Dosis an Tag 1, 3 und 10; täglich während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 10 Tage); alle 4 Stunden für 24 Stunden nach der iNKT-Infusion an Tag 3; bei der Entlassung aus der Intensivstation; und bei den Nachuntersuchungen an Tag 28 und Tag 90.
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Bei der Screeninguntersuchung; vor der Dosis und 30 Minuten nach der Dosis an den Tagen 1, 3 und 10; täglich während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 10 Tage); alle 4 Stunden für 24 Stunden nach der iNKT-Infusion am Tag 3; bei der Entlassung aus der Intensivstation; und bei der Nachuntersuchung am Tag 28 und Tag 90.
Nichtinvasive Blutdruckmessung mit Manschette oder arterielle Druckmessung falls vorhanden; systolischen/diastolischen Wert (mmHg) zum nächstgelegenen geplanten Erfassungszeitpunkt dokumentieren.
Bei der Screeninguntersuchung; vor der Dosis und 30 Minuten nach der Dosis an den Tagen 1, 3 und 10; täglich während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 10 Tage); alle 4 Stunden für 24 Stunden nach der iNKT-Infusion am Tag 3; bei der Entlassung aus der Intensivstation; und bei der Nachuntersuchung am Tag 28 und Tag 90.
Atemfrequenz
Zeitfenster: Bei der Screening-Untersuchung; vor der Dosis und 30 Minuten nach der Dosis an Tag 1, 3 und 10; täglich während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 10 Tage); alle 4 Stunden für 24 Stunden nach der iNKT-Infusion an Tag 3; bei der Verlegung von der Intensivstation; und bei der Nachuntersuchung an Tag 28 und Tag 90.
Atemfrequenz gemessen durch Monitor am Patientenbett oder manuell über 60 Sekunden gezählt; Aufzeichnung der Atemzüge pro Minute zum nächsten geplanten Beurteilungszeitpunkt.
Bei der Screening-Untersuchung; vor der Dosis und 30 Minuten nach der Dosis an Tag 1, 3 und 10; täglich während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 10 Tage); alle 4 Stunden für 24 Stunden nach der iNKT-Infusion an Tag 3; bei der Verlegung von der Intensivstation; und bei der Nachuntersuchung an Tag 28 und Tag 90.
Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: Beim Screening; vor der Dosis und 30 Minuten nach der Dosis an den Tagen 1, 3 und 10; täglich während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 10 Tage); alle 4 Stunden für 24 Stunden nach der iNKT-Infusion am Tag 3; bei der Verlegung von der Intensivstation; und bei den Nachuntersuchungen am Tag 28 und Tag 90.
Periphere Sauerstoffsättigung mittels Pulsoxymetrie (%) bei aktueller Sauerstofftherapie; SpO2 und gleichzeitige FiO2/Sauerstoffabgabemethode erfassen.
Beim Screening; vor der Dosis und 30 Minuten nach der Dosis an den Tagen 1, 3 und 10; täglich während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 10 Tage); alle 4 Stunden für 24 Stunden nach der iNKT-Infusion am Tag 3; bei der Verlegung von der Intensivstation; und bei den Nachuntersuchungen am Tag 28 und Tag 90.
Körpertemperatur
Zeitfenster: Bei der Screeninguntersuchung; vor der Dosis und 30 Minuten nach der Dosis an Tag 1, 3 und 10; täglich während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 10 Tage); alle 4 Stunden für 24 Stunden nach der iNKT-Infusion an Tag 3; bei der Entlassung aus der Intensivstation; und bei der Nachuntersuchung an Tag 28 und Tag 90.
Kern- oder Mundtemperatur gemessen nach Standortstandard (bei einem Teilnehmer konsistent dieselbe Methode anwenden); Wert in Grad Celsius (°C) zum nächsten geplanten Beurteilungszeitpunkt erfassen.
Bei der Screeninguntersuchung; vor der Dosis und 30 Minuten nach der Dosis an Tag 1, 3 und 10; täglich während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 10 Tage); alle 4 Stunden für 24 Stunden nach der iNKT-Infusion an Tag 3; bei der Entlassung aus der Intensivstation; und bei der Nachuntersuchung an Tag 28 und Tag 90.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ImmunityBio, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Jayson Garmizo, ImmunityBio, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ResQ218B-CAP

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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