IT-TT作为高危DLBCL中枢神经系统预防的有效且耐受性良好的策略：一项前瞻性II期研究

纳入标准：

1. 自愿参加临床研究：充分理解研究内容，提供书面知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。
2. 年龄≥18岁，男女不限。

3. 经组织病理学证实的高级别B细胞淋巴瘤，包括：

   弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），非特指型；T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤；EBV阳性DLBCL，非特指型；原发性纵隔大B细胞淋巴瘤；ALK阳性大B细胞淋巴瘤；高级别B细胞淋巴瘤，非特指型；伴有MYC、BCL2和/或BCL6重排的高级别B细胞淋巴瘤。

4. 既往未接受过抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、免疫治疗或其他抗淋巴瘤治疗。

5. 中枢神经系统（CNS）受累中高风险（符合以下任一条件）：

   1. 原发性乳腺淋巴瘤或原发性睾丸淋巴瘤；
   2. 累及以下任一部位：睾丸、乳腺、肾脏、肾上腺、鼻旁窦、硬膜外间隙、子宫；
   3. CNS-IPI评分≥4；
   4. MYC（阳性率≥40%）与BCL2（阳性率≥50%）双重蛋白表达；
   5. MYC、BCL2和/或BCL6基因重排。
6. ECOG体能状态评分≤2。
7. 预期寿命≥3个月。
8. 无CNS受累证据（MRI无脑实质病变，脑脊液无恶性细胞）。

9. 器官及骨髓功能充足，无严重血液学、心脏、肺、肝、肾功能障碍或免疫缺陷：

   1. 血液学：中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×10⁹/L，血小板≥75×10⁹/L，血红蛋白≥9.0 g/dL。
      若骨髓受累：血小板≥50×10⁹/L，ANC≥1.0×10⁹/L，血红蛋白≥8.0 g/dL。

   2. 肝功能：血清胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）；天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤1.5×ULN（若肝脏受累则≤5×ULN）。
   3. 肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN。
   4. 凝血功能：INR≤1.5×ULN；PT和APTT≤1.5×ULN（除非正在接受治疗性抗凝且数值在预期范围内）。
10. 育龄期女性血清妊娠试验阴性。
    从签署知情同意书至末次化疗后6个月内需采取有效避孕措施。
11. 眼科评估阴性，包括散瞳眼底检查、裂隙灯检查和彩色眼底照相。

排除标准：

1. 过去5年内有其他恶性肿瘤病史。
2. 伯基特淋巴瘤、原发性中枢神经系统淋巴瘤或由惰性淋巴瘤转化的B细胞淋巴瘤。
3. 现有脑实质或脑膜淋巴瘤受累。
4. 曾接受任何形式CNS预防的患者。
5. 曾接受全脑放疗或颅脊髓放疗的患者。
6. 存在需要神经外科干预的梗阻性脑积水。

7. 存在以下任何已知感染或疾病：

   1. 活动性脑膜感染
   2. 已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
   3. 活动性结核病
   4. 活动性自身免疫性疾病
   5. 间质性肺病或感染性肺炎
8. 研究者判断，患者的基础疾病可能增加研究药物治疗相关风险或混淆不良反应评估。