益阳活络汤治疗冠心病的研究
2026年3月23日 更新者：Xia Liang
益阳活络汤治疗老年动脉粥样硬化与冠心病的临床与基础研究
本临床试验旨在探究益阳活络汤（一种定制的中草药）是否能够安全有效地治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病。 同时，本研究还旨在从细胞层面了解这种草药治疗如何影响血管健康和修复。
本研究旨在回答的主要问题包括：
- 在标准西医治疗基础上加用益阳活络汤，是否能改善老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的症状和心脏相关健康状况？
- 益阳活络汤与常规心脏药物联合使用对老年人是否安全？
- 这种草药治疗如何影响研究参与者的受损血管？
研究人员将比较两组参与者，以评估联合治疗是否优于单纯标准治疗。
参与条件：确诊为冠状动脉粥样硬化性心脏病并符合研究健康与资格标准的老年人。
参与者需完成的事项：
- 随机分为两组，每组15人：一组仅接受标准西医心脏药物治疗，另一组接受标准西医心脏药物联合益阳活络汤（颗粒剂）治疗
- 按照研究团队的指导完成为期12周的汤剂治疗方案
- 按计划参加研究访视，接受健康检查、血液检测、心脏和血管扫描（如颈动脉超声和冠状动脉CTA）以及症状评估
- 提供两份小容量血液样本用于研究检测（样本在研究检测完成后将被销毁）
- 及时向研究团队报告任何副作用、不适或健康状况变化
本研究收集的所有个人健康信息将严格保密。 参与完全自愿，参与者可随时以任何理由退出研究，且不会影响其获得常规医疗服务的权利。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liang Xia, Doctor
- 电话号码：86-15057172609
- 邮箱：407928215@qq.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Huzhou、Zhejiang、中国
- 招聘中
- People's Hospital of Anji
-
接触：
- Xiaoli Lu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
必须同时满足以下所有条件方可入组：
- ① 符合稳定型心绞痛的诊断标准；
- ② 根据加拿大心血管学会（CCS）心绞痛分级量表评定为Ⅰ至Ⅲ级；
- ③ 符合阳气虚衰证胸痹（一种中医辨证分型）的诊断标准；
- ④ 年龄在50至75岁之间；
- ⑤ 因冠状动脉造影检测到严重血管狭窄（单支动脉≥75%，或左主干≥50%）而接受药物洗脱支架植入术；
- ⑥ 能够积极配合医嘱并自愿签署书面知情同意书。
排除标准：
若符合以下任一条件，参与者将被排除：
- ① 经相关检查诊断为急性冠状动脉综合征（包括急性ST段抬高型心肌梗死、急性非ST段抬高型心肌梗死及不稳定型心绞痛）；
- ② 患有稳定型心绞痛以外的非心脏疾病引起的胸痛；或合并严重高血压（收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg）、严重心肺功能不全或恶性肿瘤；
- ③ 患有严重内分泌、血液或风湿免疫系统疾病、严重肝肾功能不全、活动性胃肠道出血或精神疾病；
- ④ 为过敏体质或有中药过敏史；
- ⑤ 存在可能影响试验结果的主要基线资料不全，或近期参加过其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：YH 集团
接受为期12周的YH汤剂治疗和为期36周的常规西药治疗：包括抗血小板药物、他汀类药物、β-受体阻滞剂和ACEI/ARB药物
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此汤剂的主要成分包括生地黄（干燥地黄根）、山药（山药根茎）、山茱萸（山茱萸果实）、泽泻（泽泻根茎）、茯苓（印度面包）、牡丹皮（牡丹树皮）、桂枝（肉桂枝）、黄芪（黄芪根）、当归（当归根）、地龙（蚯蚓）、桃仁（桃种子）和红花（红花）
包括抗血小板药物、他汀类药物、β-受体阻滞剂和ACEI/ARB类药物
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其他：对照组
仅接受为期36周的常规西药治疗：包括抗血小板药物、他汀类药物、β受体阻滞剂以及ACEI/ARB类药物
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包括抗血小板药物、他汀类药物、β-受体阻滞剂和ACEI/ARB类药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阳气虚衰所致胸部不适的中医证候评分
大体时间：基线、治疗12周和治疗36周
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胸痹中医证候评分量表（阳气虚衰证）（包含8个主要症状，每个症状评分0-3分，总分0-24分。
评分越高代表证候越严重。）
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基线、治疗12周和治疗36周
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CCS心绞痛分级
大体时间：基线、治疗12周、治疗36周
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基线、治疗12周、治疗36周
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支架内再狭窄发生率
大体时间：36周的治疗
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通过冠状动脉造影检测
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36周的治疗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉内膜中层厚度（IMT）的变化
大体时间：基线、治疗12周和治疗36周
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通过颈动脉超声检测到
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基线、治疗12周和治疗36周
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不良事件（AEs）总发生率
大体时间：在为期36周的治疗期间
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在为期36周的治疗期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月16日
初级完成 (估计的)
2027年12月15日
研究完成 (估计的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月23日
首次发布 (实际的)
2026年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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