Tutkimus Yiyang Huoluo -dekoktion käytöstä sepelvaltimotaudin hoidossa
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Xia Liang
Kliininen ja perustutkimus Yiyang Huoluo -dekoktion käytöstä ikääntyneiden ateroskleroosin ja sepelvaltimotaudin hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko Yiyang Huoluo Decoction (räätälöity kiinalainen yrttilääke) turvallisesti ja tehokkaasti vanhoilla aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti ja ateroskleroosi. Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, miten tämä yrttihoidon saattaa vaikuttaa verisuonien terveyteen ja solutasolla tapahtuvaan korjaukseen.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako Yiyang Huoluo Decoctionin lisääminen standardiin länsimaiseen lääkehoitoon oireita ja sydämeen liittyvää terveyttä vanhoilla aikuisilla, joilla on sepelvaltimotauti ja ateroskleroosi?
- Onko Yiyang Huoluo Decoction turvallista vanhoille aikuisille ottaa rinnakkain heidän säännöllisten sydänlääkkeidensä kanssa?
- Miten tämä yrttihoidon vaikuttaa tutkimukseen osallistuvien vaurioituneisiin verisuoniin?
Tutkijat vertailevat kahta osallistujaryhmää nähdäkseen, toimiiko yhdistetty hoito paremmin kuin pelkkä standardihoito.
Kuka voi osallistua: Vanhat aikuiset, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti ja ateroskleroosi ja jotka täyttävät tutkimuksen terveys- ja kelpoisuussäännöt.
Mitä osallistujat tekevät:
- Jaetaan satunnaisesti kahteen 15 hengen ryhmään: toinen ryhmä saa vain standardia länsimaista sydänlääkitystä, ja toinen ryhmä saa standardia länsimaista sydänlääkitystä plus Yiyang Huoluo Decoction (yrttijauhe)
- Suorittavat 12 viikon keitoshoidon suunnitelman tutkimustiimin ohjeiden mukaisesti
- Osallistuvat suunniteltuihin tutkimuskäynteihin terveystarkastuksia, verikokeita, sydän- ja verisuonikuvauksia (kuten kaulavaltimoiden ultraäänitutkimus ja sepelvaltimoiden CTA) ja oireiden arviointeja varten
- Antavat kaksi pientä verinäytettä tutkimustestaukseen (näytteet tuhotaan tutkimustestauksen päätyttyä)
- Ilmoittavat mahdollisista sivuvaikutuksista, epämukavuudesta tai terveyden muutoksista välittömästi tutkimustiimille
Kaikki tätä tutkimusta varten kerätty henkilökohtainen terveystieto säilytetään yksityisenä ja luottamuksellisena. Osallistuminen on täysin vapaaehtoista, ja osallistujat voivat lopettaa tutkimuksen milloin tahansa mistä syystä tahansa menettämättä pääsyä säännölliseen lääkinnälliseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liang Xia, Doctor
- Puhelinnumero: 86-15057172609
- Sähköposti: 407928215@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Anji
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoli Lu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
Kaikkien seuraavien ehtojen on täytyttävä samanaikaisesti osallistumista varten:
- ① Täytä vakaan angina pectoriksen diagnoosikriteerit;
- ② Luokiteltu luokkiin I–III Kanadan kardiovaskulaarisen seuran (CCS) angina-luokitusasteikon mukaan;
- ③ Täytä rintakipuoireyhtymän diagnoosikriteerit, joka johtuu yang-energian puutteesta ja heikentymisestä (perinteisen kiinalaisen lääketieteen kuvioerottelu);
- ④ Ikä 50–75 vuotta;
- ⑤ Saanut lääkeaineista stentin asennuksen vakavan valtimon ahtauman vuoksi (yksittäinen valtimo ≥75 % tai LM ≥50 %), joka on havaittu koronarangiografiassa;
- ⑥ Kykenee noudattamaan aktiivisesti lääketieteellisiä ohjeita ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Ekskluusio-kriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät minkä tahansa seuraavista ehdoista:
- ① Diagnosoitu akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä (mukaan lukien akuutti ST-nousu-infarkti, akuutti ei-ST-nousu-infarkti ja epävakaa angina pectoris) asianmukaisten tutkimusten jälkeen;
- ② Kärsivät rintakivusta, joka johtuu muusta kuin sydäntautiin liittyvästä sairaudesta vakaan angina pectoriksen lisäksi; tai heillä on vaikea hypertonia (systolinen verenpaine ≥180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg), vakava sydän- ja keuhkovajaato tai pahanlaatuinen kasvain;
- ③ Heillä on vakavia endokriinisiä, hematologisia tai reumasairauksia, vakava maksa- ja munuaistoiminnan häiriö, aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto tai mielenterveyden häiriö;
- ④ Heillä on allerginen perimä tai allerginen reaktiohistoria perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen;
- ⑤ Heillä on puutteellisia perustietoja, jotka voivat vaikuttaa kokeen tuloksiin, tai he ovat osallistuneet äskettäin muihin kliinisiin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: YH-ryhmä
saa 12 viikon YH-dekoktiohoidon yhdessä 36 viikon perinteisen länsimaisen lääkehoitojen kanssa: mukaan lukien verihiutaleiden estolääkkeet, statiinit, beetasalpaajat ja ACEI/ARB-lääkkeet
|
Tämän keiton pääainesosia ovat Rehmanniae Radix (kuivattu rehmanniajuuri), Dioscoreae Rhizoma (kiinalainen jamssirihmasto), Cornus Officinalis Fructus (aasialainen kanelikukan hedelmä), Alismatis Rhizoma (vesi-isovihvilän rihmasto), Poria Cocos (intialainen leipäsieni), Moutan Cortex (moutankuori), Cinnamomi Ramulus (kanelipuun oksa), Astragali Radix (mäkitervakkojuuri), Angelicae Sinensis Radix (kiinalainen enkelijuuri), Pheretima (liero), Persicae Semen (persikan siemen) ja Carthami Flos (maustesaflori).
mukaan lukien verihiutaleiden estolääkkeet, statiinit, beetasalpaajat ja ACEI/ARB-lääkkeet
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
vain 36 viikon perinteistä lääkinnällistä hoitoa: mukaan lukien verihiutaleiden estolääkkeet, statiinit, beetasalpaajat ja ACEI/ARB-lääkkeet
|
mukaan lukien verihiutaleiden estolääkkeet, statiinit, beetasalpaajat ja ACEI/ARB-lääkkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCM-oirepisteet rintakehän epämukavuudelle, joka johtuu yang-energian puutteesta ja heikkenemisestä
Aikaikkuna: perustaso, 12 viikkoa ja 36 viikkoa hoitoa
|
TCM-syndrooman arviointiasteikko rintakipuun (Yang Qi -vajaus ja heikentyminen) (Sisältää 8 pääoiretta, joista jokainen pisteytetään 0-3, kokonaispistemäärä on 0-24.
Korkeammat pisteet edustavat vakavampia syndroomia.)
|
perustaso, 12 viikkoa ja 36 viikkoa hoitoa
|
|
CCS-angina pectoris -luokka
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 36 viikkoa hoidon aikana
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 36 viikkoa hoidon aikana
|
|
|
In-stent-restenoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: 36 viikon hoitojakso
|
tunnistettu sepelvaltimoiden angiografialla
|
36 viikon hoitojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kaulanvaltimon intima-median paksuudessa (IMT)
Aikaikkuna: perustaso, 12 viikkoa ja 36 viikkoa hoitoa
|
karottiultraäänellä havaittu
|
perustaso, 12 viikkoa ja 36 viikkoa hoitoa
|
|
Kokonaisvaikutusten (AEs) esiintymistiheys
Aikaikkuna: 36 viikon hoidon aikana
|
36 viikon hoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250050
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Yiyang Huoluo Decoction
-
Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical...Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia