En studie om Yiyang Huoluo-dekokt vid behandling av kranskärlssjukdom
23 mars 2026 uppdaterad av: Xia Liang
Klinisk och grundläggande forskning om behandling av senil ateroskleros och kranskärlssjukdom med Yiyang Huoluo Decoction
Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om Yiyang Huoluo Decoction (en anpassad kinesisk örtmedicin) fungerar säkert och effektivt för att behandla kranskärlssjukdom med ateroskleros hos äldre vuxna. Det syftar också till att ta reda på hur denna örtbehandling kan påverka blodkärlens hälsa och reparation på en cellulär nivå.
De huvudsakliga frågorna den syftar till att besvara är:
- Förbättrar tillägget av Yiyang Huoluo Decoction till standard västerländsk sjukvård symtom och hjärtrelaterad hälsa hos äldre vuxna med kranskärlssjukdom och ateroskleros?
- Är Yiyang Huoluo Decoction säkert för äldre vuxna att ta tillsammans med sina vanliga hjärtmediciner?
- Hur påverkar denna örtbehandling de skadade blodkärlen hos studiedeltagarna?
Forskare kommer att jämföra två grupper av deltagare för att se om den kombinerade behandlingen fungerar bättre än standardvård ensam.
Vem kan delta: Äldre vuxna med diagnos av kranskärlssjukdom och ateroskleros som uppfyller studiens hälsokrav och urvalskriterier.
Vad deltagare kommer att göra:
- Blir slumpmässigt indelade i två grupper om 15 personer vardera: en grupp får endast standard västerländsk hjärtmedicin, och den andra får standard västerländsk hjärtmedicin plus Yiyang Huoluo Decoction (örtgranulat)
- Genomföra det 12-veckorslånga behandlingsschemat enligt forskningsteamets instruktioner
- Delta i schemalagda studiebesök för hälsokontroller, blodprov, hjärt- och blodkärlsskanningar (såsom karotisultraljud och koronar CTA) och symtomgranskningar
- Lämna två små blodprover för forskningstestning (proverna kommer att förstöras efter att studietestningen är avslutad)
- Rapportera eventuella biverkningar, obehag eller förändringar i hälsotillståndet till forskningsteamet omedelbart
All personlig hälsoinformation som samlas in för denna studie kommer att hållas privat och konfidentiell. Deltagandet är helt frivilligt, och deltagare kan när som helst avbryta studien av vilken anledning som helst utan att förlora tillgång till vanlig sjukvård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Liang Xia, Doctor
- Telefonnummer: 86-15057172609
- E-post: 407928215@qq.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- People's Hospital of Anji
-
Kontakt:
- Xiaoli Lu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla följande villkor måste uppfyllas samtidigt för deltagande:
- ① Uppfylla diagnostiska kriterier för stabil angina pectoris;
- ② Klassificerad som grad I till III enligt Canadian Cardiovascular Society (CCS) Angina Grading Scale;
- ③ Uppfylla diagnostiska kriterier för bröstobehagssyndrom orsakat av yang-qi-brist och nedgång (ett traditionellt kinesiskt medicinskt mönsterdifferentiering);
- ④ Ålder mellan 50 och 75 år;
- ⑤ Genomgått läkemedelsavgivande stentimplantation på grund av svår kärlstenos (enkel artär ≥75%, eller LM ≥50%) upptäckt vid koronarangiografi;
- ⑥ Kan aktivt följa medicinska instruktioner och frivilligt underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret.
Exklusionskriterier:
Deltagare kommer att uteslutas om de uppfyller något av följande villkor:
- ① Diagnosticerad med akut koronart syndrom (inklusive akut ST-segmentelevationsmyokardinfarkt, akut icke-ST-segmentelevationsmyokardinfarkt och instabil angina pectoris) efter relevanta undersökningar;
- ② Lider av bröstsmärta orsakad av icke-hjärtrelaterade sjukdomar annat än stabil angina pectoris; eller har komplicerad svår hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 180mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 110mmHg), svår kardiopulmonell insufficiens eller malign tumör;
- ③ Har svåra endokrina, hematologiska eller reumatiska immunsystemsjukdomar, svår lever- och njurfunktionsnedsättning, aktiv gastrointestinal blödning eller psykisk sjukdom;
- ④ Har allergisk konstitution eller allergireaktioner mot traditionell kinesisk medicin i anamnesen;
- ⑤ Har ofullständiga viktiga baslinjeuppgifter som kan påverka försöksresultaten, eller har deltagit i andra kliniska försök nyligen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: YH-gruppen
få 12-veckors YH-dekoktbehandling kombinerat med 36-veckors konventionell västerländsk medicinbehandling: inklusive antiplättläkemedel, statiner, betablockerare och ACEI/ARB-preparat
|
Huvudbeståndsdelarna i denna dekokt inkluderar Rehmanniae Radix (torkad rehmanniarot), Dioscoreae Rhizoma (kinesisk yamsrot), Cornus Officinalis Fructus (asiatisk kornellfrukt), Alismatis Rhizoma (vattenalströdsrot), Poria Cocos (indiskt bröd), Moutan Cortex (moutanbark), Cinnamomi Ramulus (kanelkvist), Astragali Radix (astragalusrot), Angelicae Sinensis Radix (kinesisk angelicarot), Pheretima (daggmask), Persicae Semen (persikokärna) och Carthami Flos (safflor)
inklusive antiplättläkemedel, statiner, betablockerare och ACEI/ARB-preparat
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
endast få 36-veckors konventionell västerländsk medicinsk behandling: inklusive antiplateletläkemedel, statiner, betablockerare och ACEI/ARB-preparat
|
inklusive antiplättläkemedel, statiner, betablockerare och ACEI/ARB-preparat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TCM-syndrompoäng för bröstobehag på grund av yang qi-brist och -nedgång
Tidsram: baslinje, 12 veckor och 36 veckor av behandling
|
TCM-syndromskattningsskala för bröstobehag (Yang Qi-brist och minskning) (Den innehåller 8 huvudsymptom, var och en poängsatt 0-3, med en total poängsumma på 0-24.
Högre poäng representerar svårare syndrom.) |
baslinje, 12 veckor och 36 veckor av behandling
|
|
CCS angina pectoris grad
Tidsram: baslinje, 12 veckor, 36 veckor av behandling
|
baslinje, 12 veckor, 36 veckor av behandling
|
|
|
Förekomst av stentrestenos
Tidsram: 36 veckors behandling
|
upptäckt med kranskärlsangiografi
|
36 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i karotis intima-media tjocklek (IMT)
Tidsram: baseline, 12 veckor och 36 veckor av behandling
|
upptäckt med karotisultraljud
|
baseline, 12 veckor och 36 veckor av behandling
|
|
Total incidens av biverkningar (AEs)
Tidsram: under den 36-veckors behandlingsperioden
|
under den 36-veckors behandlingsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Första postat (Faktisk)
25 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20250050
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .