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Eine Studie über Yiyang Huoluo Decoction bei der Behandlung von koronarer Herzkrankheit

23. März 2026 aktualisiert von: Xia Liang

Klinische und grundlegende Forschung zur Behandlung von seniler Atherosklerose und koronarer Herzkrankheit mit Yiyang Huoluo Decoction

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob die Yiyang Huoluo Decoction (eine individuelle chinesische Kräutermedizin) sicher und wirksam zur Behandlung von koronarer Herzkrankheit mit Atherosklerose bei älteren Erwachsenen wirkt. Es zielt auch darauf ab, herauszufinden, wie diese Kräuterbehandlung die Blutgefäßgesundheit und -reparatur auf zellulärer Ebene beeinflussen kann.

Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:

  • Verbessert die Zugabe von Yiyang Huoluo Decoction zur Standard-Westmedizin die Symptome und die herzbezogene Gesundheit bei älteren Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit und Atherosklerose?
  • Ist Yiyang Huoluo Decoction sicher für ältere Erwachsene, die sie neben ihren regulären Herzmedikamenten einnehmen?
  • Wie beeinflusst diese Kräuterbehandlung die geschädigten Blutgefäße bei den Studienteilnehmern?

Die Forscher werden zwei Teilnehmergruppen vergleichen, um zu sehen, ob die kombinierte Behandlung besser wirkt als die Standardbehandlung allein.

Wer teilnehmen kann: Ältere Erwachsene mit diagnostizierter koronarer Herzkrankheit und Atherosklerose, die die Gesundheits- und Eignungsregeln der Studie erfüllen.

Was die Teilnehmer tun werden:

  • Zufällig in zwei Gruppen von jeweils 15 Personen aufgeteilt werden: eine Gruppe erhält nur Standard-Westmedizin für das Herz, und die andere erhält Standard-Westmedizin für das Herz plus Yiyang Huoluo Decoction (Kräutergranulat)
  • Den 12-wöchigen Dekoktionsbehandlungsplan gemäß den Anweisungen des Forschungsteams abschließen
  • Geplante Studienbesuche für Gesundheitschecks, Bluttests, Herz- und Blutgefäßscans (wie Karotis-Ultraschall und Koronar-CTA) und Symptomüberprüfungen wahrnehmen
  • Zwei kleine Blutproben für Forschungstests bereitstellen (die Proben werden nach Abschluss der Studientests vernichtet)
  • Etwaige Nebenwirkungen, Unwohlsein oder Gesundheitsveränderungen dem Forschungsteam sofort melden

Alle für diese Studie gesammelten persönlichen Gesundheitsinformationen werden privat und vertraulich behandelt. Die Teilnahme ist völlig freiwillig, und Teilnehmer können die Studie jederzeit aus beliebigem Grund abbrechen, ohne den Zugang zur regulären medizinischen Versorgung zu verlieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Liang Xia, Doctor
  • Telefonnummer: 86-15057172609
  • E-Mail: 407928215@qq.com

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Anji
        • Kontakt:
          • Xiaoli Lu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle folgenden Bedingungen müssen gleichzeitig für die Aufnahme erfüllt sein:

  • ① Die diagnostischen Kriterien für stabile Angina pectoris erfüllen;
  • ② Nach der Angina-Grad-Skala der Kanadischen Kardiovaskulären Gesellschaft (CCS) als Grad I bis III eingestuft;
  • ③ Die diagnostischen Kriterien für Brustbeschwerdensyndrom aufgrund von Yang-Qi-Mangel und -Rückgang (eine traditionelle chinesische Medizin-Musterdifferenzierung) erfüllen;
  • ④ Im Alter zwischen 50 und 75 Jahren;
  • ⑤ Nach Koronarangiographie festgestellte schwere Gefäßstenose (Einzelarterie ≥75% oder LM ≥50%) mit Implantation eines medikamentenfreisetzenden Stents behandelt;
  • ⑥ In der Lage, ärztliche Anweisungen aktiv zu befolgen und freiwillig die schriftliche Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Bedingungen erfüllen:

  • ① Nach relevanten Untersuchungen mit akutem Koronarsyndrom (einschließlich akutem ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt, akutem Nicht-ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt und instabiler Angina pectoris) diagnostiziert;
  • ② Unter Brustschmerzen leiden, die durch nicht-kardiale Erkrankungen außer stabiler Angina pectoris verursacht werden; oder unter komplizierter schwerer Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 180mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 110mmHg), schwerer kardiopulmonaler Insuffizienz oder bösartigem Tumor leiden;
  • ③ Schwere endokrine, hämatologische oder rheumatische Immunsystemerkrankungen, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen, aktive gastrointestinale Blutungen oder psychische Erkrankungen haben;
  • ④ Eine allergische Konstitution oder eine Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf traditionelle chinesische Medizin haben;
  • ⑤ Unvollständige wichtige Basisdaten haben, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, oder kürzlich an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: YH-Gruppe
erhalten eine 12-wöchige YH-Dekokt-Behandlung mit einer 36-wöchigen konventionellen westlichen Medikamentenbehandlung: einschließlich Thrombozytenaggregationshemmern, Statinen, Betablockern und ACEI/ARB-Präparaten
Arzneimittel: Yiyang Huoluo Decoction
Die Hauptbestandteile dieses Dekokts umfassen Rehmanniae Radix (getrocknete Rehmannia-Wurzel), Dioscoreae Rhizoma (Chinesischer Yam-Rhizom), Cornus Officinalis Fructus (Asiatische Hartriegelfrucht), Alismatis Rhizoma (Wasserwegerich-Rhizom), Poria Cocos (Indisches Brot), Moutan Cortex (Moutan-Rinde), Cinnamomi Ramulus (Zimtzweig), Astragali Radix (Tragantwurzel), Angelicae Sinensis Radix (Chinesische Angelikawurzel), Pheretima (Regenwurm), Persicae Semen (Pfirsichkern) und Carthami Flos (Safranblüte)
Arzneimittel: konventionelle westliche medizinische Behandlung
einschließlich Thrombozytenaggregationshemmern, Statinen, Betablockern und ACE-Hemmern/AT1-Antagonisten
Sonstiges: Kontrollgruppe
nur eine 36-wöchige konventionelle westliche Medikamentenbehandlung erhalten: einschließlich Thrombozytenaggregationshemmer, Statine, Betablocker und ACEI/ARB-Mittel
Arzneimittel: konventionelle westliche medizinische Behandlung
einschließlich Thrombozytenaggregationshemmern, Statinen, Betablockern und ACE-Hemmern/AT1-Antagonisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TCM-Syndrom-Scores für Brustbeschwerden aufgrund von Yang-Qi-Mangel und -Rückgang
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen der Behandlung
TCM-Syndrom-Bewertungsskala für Brustbeschwerden (Yang-Qi-Mangel und -Rückgang) (Sie umfasst 8 Hauptsymptome, jeweils mit einer Punktzahl von 0-3, und einer Gesamtpunktzahl von 0-24. Höhere Punktzahlen repräsentieren schwerwiegendere Syndrome.)
Baseline, 12 Wochen und 36 Wochen der Behandlung
CCS Angina pectoris Grad
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen, 36 Wochen Behandlung
Ausgangswert, 12 Wochen, 36 Wochen Behandlung
Inzidenz der In-Stent-Restenose
Zeitfenster: 36-wöchige Behandlung
durch Koronarangiographie festgestellt
36-wöchige Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Karotis-Intima-Media-Dicke (IMT)
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Wochen und 36 Wochen der Behandlung
durch Carotis-Ultraschall erkannt
Ausgangswert, 12 Wochen und 36 Wochen der Behandlung
Gesamtinzidenz unerwünschter Ereignisse (UE)
Zeitfenster: während der 36-wöchigen Behandlungsdauer
während der 36-wöchigen Behandlungsdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xia Liang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20250050

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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