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Uno studio sull'uso del decotto Yiyang Huoluo nel trattamento della malattia coronarica

23 marzo 2026 aggiornato da: Xia Liang

Ricerca Clinica e di Base sul Trattamento dell'Aterosclerosi Senile e della Cardiopatia Coronarica con il Decotto Yiyang Huoluo

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se il decotto Yiyang Huoluo (una medicina erboristica cinese personalizzata) funzioni in modo sicuro ed efficace per trattare la cardiopatia coronarica con aterosclerosi negli anziani. Si propone inoltre di scoprire come questo trattamento a base di erbe possa influire sulla salute dei vasi sanguigni e sulla riparazione a livello cellulare.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Aggiungere il decotto Yiyang Huoluo alle cure mediche occidentali standard migliora i sintomi e la salute cardiaca negli anziani con cardiopatia coronarica e aterosclerosi?
  • Il decotto Yiyang Huoluo è sicuro per gli anziani da assumere insieme ai loro farmaci cardiaci regolari?
  • In che modo questo trattamento a base di erbe influisce sui vasi sanguigni danneggiati nei partecipanti allo studio?

I ricercatori confronteranno due gruppi di partecipanti per verificare se il trattamento combinato funzioni meglio della sola cura standard.

Chi può partecipare: Anziani diagnosticati con cardiopatia coronarica e aterosclerosi che soddisfano le regole di salute e idoneità dello studio.

Cosa faranno i partecipanti:

  • Essere suddivisi casualmente in due gruppi di 15 persone ciascuno: un gruppo riceve solo la medicina cardiaca occidentale standard, e l'altro riceve la medicina cardiaca occidentale standard più il decotto Yiyang Huoluo (granuli erboristici)
  • Completare il piano di trattamento di 12 settimane con il decotto come indicato dal team di ricerca
  • Partecipare alle visite programmate dello studio per controlli sanitari, esami del sangue, scansioni cardiache e dei vasi sanguigni (come ecografia carotidea e CTA coronarica) e revisione dei sintomi
  • Fornire due piccoli campioni di sangue per test di ricerca (i campioni verranno distrutti dopo il completamento dei test dello studio)
  • Segnalare immediatamente al team di ricerca eventuali effetti collaterali, disagi o cambiamenti nello stato di salute

Tutte le informazioni sanitarie personali raccolte per questo studio saranno mantenute private e riservate. La partecipazione è completamente volontaria e i partecipanti possono abbandonare lo studio in qualsiasi momento per qualsiasi motivo senza perdere l'accesso alle cure mediche regolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Liang Xia, Doctor
  • Numero di telefono: 86-15057172609
  • Email: 407928215@qq.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • People's Hospital of Anji
        • Contatto:
          • Xiaoli Lu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tutte le seguenti condizioni devono essere soddisfatte contemporaneamente per l'arruolamento:

  • ① Soddisfare i criteri diagnostici per l'angina pectoris stabile;
  • ② Classificati come Grado I-III secondo la Scala di Classificazione dell'Angina della Società Cardiovascolare Canadese (CCS);
  • ③ Soddisfare i criteri diagnostici per la sindrome da fastidio toracico dovuta a deficit e declino dello yang qi (una differenziazione dei modelli della medicina tradizionale cinese);
  • ④ Età compresa tra 50 e 75 anni;
  • ⑤ Aver ricevuto l'impianto di stent medicato a rilascio di farmaco a causa di grave stenosi vascolare (arteria singola ≥75%, o LM ≥50%) rilevata dall'angiografia coronarica;
  • ⑥ In grado di conformarsi attivamente alle istruzioni mediche e di firmare volontariamente il modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se soddisfano una qualsiasi delle seguenti condizioni:

  • ① Diagnosticati con sindrome coronarica acuta (incluso infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST, infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST e angina pectoris instabile) dopo esami pertinenti;
  • ② Soffrono di dolore toracico causato da malattie non cardiache diverse dall'angina pectoris stabile; o hanno complicanze di ipertensione grave (pressione sanguigna sistolica ≥180mmHg e/o pressione sanguigna diastolica ≥110mmHg), grave insufficienza cardiopolmonare o tumore maligno;
  • ③ Hanno gravi malattie endocrine, ematologiche o del sistema immunitario reumatico, grave disfunzione epatica e renale, sanguinamento gastrointestinale attivo o malattia mentale;
  • ④ Hanno una costituzione allergica o una storia di reazioni allergiche alla medicina tradizionale cinese;
  • ⑤ Hanno dati basali maggiori incompleti che potrebbero influenzare i risultati della sperimentazione, o hanno partecipato recentemente ad altre sperimentazioni cliniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo YH
ricevere un trattamento di 12 settimane con decotto YH insieme a un trattamento di 36 settimane con farmaci convenzionali occidentali: inclusi antiaggreganti piastrinici, statine, beta-bloccanti e ACEI/ARB
Droga: Yiyang Huoluo Decoction
I principali costituenti di questo decotto includono Rehmanniae Radix (radice essiccata di rehmannia), Dioscoreae Rhizoma (rizoma di igname cinese), Cornus Officinalis Fructus (frutto di corniolo asiatico), Alismatis Rhizoma (rizoma di piantaggine acquatica), Poria Cocos (pane indiano), Moutan Cortex (corteccia di moutan), Cinnamomi Ramulus (rametto di cannella), Astragali Radix (radice di astragalo), Angelicae Sinensis Radix (radice di angelica cinese), Pheretima (lombrico), Persicae Semen (seme di pesca) e Carthami Flos (zafferano)
Droga: trattamento medico occidentale convenzionale
inclusi farmaci antiaggreganti, statine, beta-bloccanti e agenti ACEI/ARB
Altro: Gruppo di Controllo
ricevere solo 36 settimane di trattamento convenzionale con medicina occidentale: inclusi farmaci antiaggreganti, statine, beta-bloccanti e agenti ACEI/ARB
Droga: trattamento medico occidentale convenzionale
inclusi farmaci antiaggreganti, statine, beta-bloccanti e agenti ACEI/ARB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della sindrome MTC per il fastidio toracico dovuto a carenza e declino dello yang qi
Lasso di tempo: baseline, 12 settimane e 36 settimane di trattamento
Scala di valutazione della sindrome TCM per il disagio toracico (Deficit e declino dello Yang Qi) (Include 8 sintomi principali, ciascuno valutato da 0 a 3, con un punteggio totale da 0 a 24. Punteggi più alti indicano sindromi più gravi.)
baseline, 12 settimane e 36 settimane di trattamento
Grado di angina pectoris CCS
Lasso di tempo: baseline, 12 settimane, 36 settimane di trattamento
baseline, 12 settimane, 36 settimane di trattamento
Incidenza della restenosi intrastent
Lasso di tempo: 36 settimane di trattamento
rilevato dall'angiografia coronarica
36 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nello spessore dell'intima-media carotidea (IMT)
Lasso di tempo: baseline, 12 settimane e 36 settimane di trattamento
rilevato mediante ecografia carotidea
baseline, 12 settimane e 36 settimane di trattamento
Incidenza totale di eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: durante il periodo di trattamento di 36 settimane
durante il periodo di trattamento di 36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xia Liang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20250050

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Yiyang Huoluo Decoction

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