Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účincích odvaru Yiyang Huoluo při léčbě ischemické choroby srdeční

23. března 2026 aktualizováno: Xia Liang

Klinický a základní výzkum léčby senilní aterosklerózy a koronárního srdečního onemocnění pomocí Yiyang Huoluo Decoction

Cílem této klinické studie je zjistit, zda Yiyang Huoluo Decoction (na míru připravená čínská bylinná medicína) funguje bezpečně a účinně při léčbě ischemické choroby srdeční s aterosklerózou u starších dospělých. Rovněž si klade za cíl zjistit, jak může tato bylinná léčba ovlivnit zdraví a opravu cév na buněčné úrovni.

Hlavní otázky, na které si klade za cíl odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje přidání Yiyang Huoluo Decoction ke standardní západní lékařské péči příznaky a zdraví související se srdcem u starších dospělých s ischemickou chorobou srdeční a aterosklerózou?
  • Je Yiyang Huoluo Decoction bezpečné pro starší dospělé užívat spolu s jejich pravidelnými srdečními léky?
  • Jak tato bylinná léčba ovlivňuje poškozené cévy u účastníků studie?

Výzkumníci porovnají dvě skupiny účastníků, aby zjistili, zda kombinovaná léčba funguje lépe než samotná standardní péče.

Kdo se může zúčastnit: Starší dospělí s diagnózou ischemické choroby srdeční a aterosklerózy, kteří splňují zdravotní a způsobilostní pravidla studie.

Co budou účastníci dělat:

  • Budou náhodně rozděleni do dvou skupin po 15 lidech: jedna skupina dostává pouze standardní západní srdeční léky a druhá dostává standardní západní srdeční léky plus Yiyang Huoluo Decoction (bylinné granule)
  • Dokončí 12týdenní léčebný plán s odvarem podle pokynů výzkumného týmu
  • Budou se účastnit plánovaných návštěv studie za účelem zdravotních kontrol, krevních testů, vyšetření srdce a cév (jako je karotická ultrasonografie a koronární CTA) a hodnocení příznaků
  • Poskytnou dva malé vzorky krve pro výzkumné testování (vzorky budou po dokončení testování studie zničeny)
  • Nahlásí jakékoli vedlejší účinky, nepohodlí nebo změny ve zdraví výzkumnému týmu okamžitě

Veškeré osobní zdravotní informace shromážděné pro tuto studii budou uchovávány soukromě a důvěrně. Účast je zcela dobrovolná a účastníci mohou studii kdykoli z jakéhokoli důvodu ukončit, aniž by ztratili přístup k běžné lékařské péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Liang Xia, Doctor
  • Telefonní číslo: 86-15057172609
  • E-mail: 407928215@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • People's Hospital of Anji
        • Kontakt:
          • Xiaoli Lu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zařazení musí být současně splněny všechny následující podmínky:

  • ① Splňovat diagnostická kritéria pro stabilní anginu pectoris;
  • ② Klasifikováno jako stupeň I až III podle Kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS) stupnice pro anginu pectoris;
  • ③ Splňovat diagnostická kritéria pro syndrom nepohodlí na hrudi způsobený nedostatkem a úbytkem jangové energie (diferenciace vzoru tradiční čínské medicíny);
  • ④ Věk mezi 50 a 75 lety;
  • ⑤ Podstoupili implantaci lékového stentu v důsledku těžké vaskulární stenózy (jedna tepna ≥75 %, nebo LM ≥50 %) zjištěné koronární angiografií;
  • ⑥ Schopni aktivně dodržovat lékařské pokyny a dobrovolně podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud splní některou z následujících podmínek:

  • ① Diagnostikováni s akutním koronárním syndromem (včetně akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu, akutního infarktu myokardu bez elevace ST segmentu a nestabilní anginy pectoris) po příslušných vyšetřeních;
  • ② Trpí bolestí na hrudi způsobenou nekardiálními onemocněními jinými než stabilní angina pectoris; nebo mají komplikovanou těžkou hypertenzi (systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 110 mmHg), těžkou kardiopulmonální nedostatečnost nebo maligní nádor;
  • ③ Mají závažná endokrinní, hematologická nebo revmatická autoimunitní onemocnění, závažnou jaterní a ledvinovou dysfunkci, aktivní gastrointestinální krvácení nebo duševní onemocnění;
  • ④ Mají alergickou konstituci nebo anamnézu alergických reakcí na tradiční čínskou medicínu;
  • ⑤ Mají neúplná hlavní výchozí data, která by mohla ovlivnit výsledky studie, nebo se nedávno zúčastnili jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: YH skupina
obdržet 12týdenní léčbu odvarem YH s 36týdenní konvenční léčbou západní medicínou: včetně antiagregačních léků, statinů, betablokátorů a ACEI/ARB látek
Lék: Yiyang Huoluo Decoction
Hlavními složkami tohoto odvaru jsou Rehmanniae Radix (sušený kořen rehmanie), Dioscoreae Rhizoma (oddenek čínského jamu), Cornus Officinalis Fructus (plod asijského dřínu), Alismatis Rhizoma (oddenek žabníku), Poria Cocos (indický chléb), Moutan Cortex (kůra moutanu), Cinnamomi Ramulus (skořicové větvičky), Astragali Radix (kořen kozince), Angelicae Sinensis Radix (kořen čínského anděliku), Pheretima (žížala), Persicae Semen (broskvové semeno) a Carthami Flos (safírový květ)
Lék: konvenční západní medicína léčba
včetně protidestičkových léků, statinů, betablokátorů a ACEI/ARB látek
Jiný: Kontrolní skupina
pouze 36týdenní konvenční léčbu západní medicínou: včetně antiagregačních léčiv, statinů, beta-blokátorů a inhibitorů ACE/ARB
Lék: konvenční západní medicína léčba
včetně protidestičkových léků, statinů, betablokátorů a ACEI/ARB látek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty syndromů tradiční čínské medicíny pro bolesti na hrudi způsobené nedostatkem a úbytkem jangové energie
Časové okno: baseline, 12 týdnů a 36 týdnů léčby
TCM škála hodnocení syndromů pro nepohodlí na hrudi (nedostatek a úbytek jangové energie) (Zahrnuje 8 hlavních příznaků, každý hodnocený 0–3, s celkovým skóre 0–24. Vyšší skóre představuje závažnější syndromy.)
baseline, 12 týdnů a 36 týdnů léčby
CCS angina pectoris grade
Časové okno: baseline, 12 týdnů, 36 týdnů léčby
baseline, 12 týdnů, 36 týdnů léčby
Výskyt restenózy v stentu
Časové okno: 36 týdnů léčby
detekováno koronární angiografií
36 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v tloušťce karotické intimy a médie (IMT)
Časové okno: na začátku, po 12 týdnech a po 36 týdnech léčby
detekováno karotickým ultrazvukem
na začátku, po 12 týdnech a po 36 týdnech léčby
Celková incidence nežádoucích příhod (AEs)
Časové okno: během 36týdenního léčebného období
během 36týdenního léčebného období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xia Liang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20250050

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Yiyang Huoluo Decoction

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit