Um Estudo sobre a Decocção Yiyang Huoluo no Tratamento da Doença Coronária
23 de março de 2026 atualizado por: Xia Liang
Investigação Clínica e Básica sobre o Tratamento da Aterosclerose Senil e da Doença Coronária com a Decocção Yiyang Huoluo
O objetivo deste ensaio clínico é descobrir se a Decocção Yiyang Huoluo (uma medicina herbal chinesa personalizada) funciona de forma segura e eficaz no tratamento da doença coronária com aterosclerose em idosos. Também pretende descobrir como este tratamento herbal pode afetar a saúde e reparação dos vasos sanguíneos a nível celular.
As principais questões que pretende responder são:
- A adição da Decocção Yiyang Huoluo aos cuidados médicos ocidentais padrão melhora os sintomas e a saúde relacionada com o coração em idosos com doença coronária e aterosclerose?
- A Decocção Yiyang Huoluo é segura para idosos tomarem juntamente com os seus medicamentos cardíacos regulares?
- Como é que este tratamento herbal afeta os vasos sanguíneos danificados nos participantes do estudo?
Os investigadores irão comparar dois grupos de participantes para ver se o tratamento combinado funciona melhor do que apenas os cuidados padrão.
Quem pode participar: Idosos diagnosticados com doença coronária e aterosclerose que cumpram as regras de saúde e elegibilidade do estudo.
O que os participantes irão fazer:
- Serão divididos aleatoriamente em dois grupos de 15 pessoas cada: um grupo recebe apenas a medicina cardíaca ocidental padrão, e o outro recebe a medicina cardíaca ocidental padrão mais a Decocção Yiyang Huoluo (grânulos herbais)
- Completar o plano de tratamento de decocção de 12 semanas conforme orientado pela equipa de investigação
- Comparecer às visitas de estudo agendadas para exames de saúde, análises ao sangue, exames cardíacos e vasculares (como ultrassonografia carotídea e CTA coronário) e revisões de sintomas
- Fornecer duas pequenas amostras de sangue para testes de investigação (as amostras serão destruídas após a conclusão dos testes do estudo)
- Comunicar quaisquer efeitos secundários, desconforto ou alterações na saúde à equipa de investigação imediatamente
Toda a informação pessoal de saúde recolhida para este estudo será mantida privada e confidencial. A participação é completamente voluntária, e os participantes podem abandonar o estudo a qualquer momento por qualquer razão sem perder o acesso aos cuidados médicos regulares.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liang Xia, Doctor
- Número de telefone: 86-15057172609
- E-mail: 407928215@qq.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- People's Hospital of Anji
-
Contato:
- Xiaoli Lu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Todas as seguintes condições devem ser cumpridas simultaneamente para inscrição:
- ① Cumprir os critérios de diagnóstico para angina pectoris estável;
- ② Classificado como Grau I a III de acordo com a Escala de Angina da Sociedade Cardiovascular Canadiana (CCS);
- ③ Cumprir os critérios de diagnóstico para síndrome de desconforto torácico devido a deficiência e declínio do yang qi (uma diferenciação de padrão da medicina tradicional chinesa);
- ④ Idade entre 50 e 75 anos;
- ⑤ Ter recebido implantação de stent farmacológico devido a estenose vascular grave (artéria única ≥75%, ou LM ≥50%) detetada por angiografia coronária;
- ⑥ Capaz de cumprir ativamente as instruções médicas e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
Os participantes serão excluídos se cumprirem qualquer uma das seguintes condições:
- ① Diagnosticado com síndrome coronária aguda (incluindo enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, enfarte agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST e angina pectoris instável) após exames relevantes;
- ② Sofrer de dor torácica causada por doenças não cardíacas além da angina pectoris estável; ou ter hipertensão grave complicada (pressão arterial sistólica ≥ 180mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 110mmHg), insuficiência cardiopulmonar grave ou tumor maligno;
- ③ Ter doenças endócrinas, hematológicas ou do sistema imunológico reumático graves, disfunção hepática e renal grave, hemorragia gastrointestinal ativa ou doença mental;
- ④ Ter constituição alérgica ou historial de reações alérgicas à medicina tradicional chinesa;
- ⑤ Ter dados basais principais incompletos que possam afetar os resultados do ensaio, ou ter participado recentemente noutros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo YH
receber tratamento de 12 semanas com decocção YH com tratamento de 36 semanas com medicina ocidental convencional: incluindo medicamentos antiplaquetários, estatinas, beta-bloqueadores e agentes ACEI/ARB
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Os principais constituintes desta decocção incluem Rehmanniae Radix (raiz de rehmannia seca), Dioscoreae Rhizoma (rizoma de inhame chinês), Cornus Officinalis Fructus (fruto de cornizo asiático), Alismatis Rhizoma (rizoma de alisma), Poria Cocos (pão-indiano), Moutan Cortex (casca de moutan), Cinnamomi Ramulus (ramo de canela), Astragali Radix (raiz de astrágalo), Angelicae Sinensis Radix (raiz de angélica chinesa), Pheretima (minhoca), Persicae Semen (semente de pêssego) e Carthami Flos (açafrão-bastardo)
incluindo medicamentos antiplaquetários, estatinas, beta-bloqueadores e agentes IECA/ARA
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Outro: Grupo de Controlo
apenas receber tratamento convencional de medicina ocidental de 36 semanas: incluindo medicamentos antiplaquetários, estatinas, bloqueadores beta e agentes ACEI/ARB
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incluindo medicamentos antiplaquetários, estatinas, beta-bloqueadores e agentes IECA/ARA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da síndrome MTC para desconforto torácico devido à deficiência e declínio do yang qi
Prazo: linha de base, 12 semanas e 36 semanas de tratamento
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Escala de Avaliação de Síndromes MTC para Desconforto Torácico (Deficiência e Declínio do Yang Qi) (Inclui 8 sintomas principais, cada um pontuado de 0 a 3, com uma pontuação total de 0 a 24. Pontuações mais altas representam síndromes mais graves.)
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linha de base, 12 semanas e 36 semanas de tratamento
|
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Angina pectoris de classe CCS
Prazo: baseline, 12 semanas, 36 semanas de tratamento
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baseline, 12 semanas, 36 semanas de tratamento
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|
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Incidência de reestenose intra-stent
Prazo: 36 semanas de tratamento
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detetado por angiografia coronária
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36 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na espessura íntima-média da carótida (IMT)
Prazo: linha de base, 12 semanas e 36 semanas de tratamento
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detetado por ecografia carotídea
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linha de base, 12 semanas e 36 semanas de tratamento
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Incidência total de eventos adversos (EA)
Prazo: durante o período de tratamento de 36 semanas
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durante o período de tratamento de 36 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20250050
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .