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이양활락탕이 관상동맥심장병 치료에 미치는 영향에 관한 연구

2026년 3월 23일 업데이트: Xia Liang

의양활락탕을 이용한 노인성 동맥경화증 및 관상동맥질환 치료에 관한 임상 및 기초 연구

이 임상시험의 목표는 의양활락탕(맞춤형 한약)이 노년층에서 관상동맥질환과 동맥경화증을 치료하는 데 안전하고 효과적으로 작용하는지 알아보는 것입니다. 또한 이 한약 치료가 세포 수준에서 혈관 건강과 회복에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 알아내는 것을 목표로 합니다.

이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 표준 서양 의학 치료에 의양활락탕을 추가하면 관상동맥질환과 동맥경화증이 있는 노년층의 증상과 심장 관련 건강이 개선됩니까?
  • 의양활락탕은 노년층이 정기적인 심장 약물과 함께 복용해도 안전합니까?
  • 이 한약 치료는 연구 참가자의 손상된 혈관에 어떤 영향을 미칩니까?

연구자들은 두 그룹의 참가자를 비교하여 복합 치료가 표준 치료만보다 더 효과적인지 확인할 것입니다.

참가 가능한 대상: 관상동맥질환과 동맥경화증으로 진단받고 연구의 건강 및 적격 규칙을 충족하는 노년층.

참가자가 수행할 사항:

  • 각 15명씩 두 그룹으로 무작위 배정: 한 그룹은 표준 서양 심장 약물만 복용하고, 다른 그룹은 표준 서양 심장 약물에 의양활락탕(한약 분말)을 추가 복용
  • 연구팀의 지시에 따라 12주간의 탕액 치료 계획 완료
  • 예정된 연구 방문에 참석하여 건강 검진, 혈액 검사, 심장 및 혈관 검사(경동맥 초음파 및 관상동맥 CTA 등) 및 증상 평가 진행
  • 연구 검사를 위해 소량의 혈액 샘플 2회 제공(연구 검사 완료 후 샘플은 폐기됨)
  • 부작용, 불편함 또는 건강 상태 변화가 있을 경우 즉시 연구팀에 보고

이 연구를 위해 수집된 모든 개인 건강 정보는 비공개로 기밀이 유지됩니다. 참여는 완전히 자발적이며, 참가자는 정기적인 의료 서비스 이용에 지장 없이 언제든지 어떤 이유로든 연구를 중단할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Liang Xia, Doctor
  • 전화번호: 86-15057172609
  • 이메일: 407928215@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • People's Hospital of Anji
        • 연락하다:
          • Xiaoli Lu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

등록을 위해 다음 모든 조건을 동시에 충족해야 합니다:

  • ① 안정형 협심증 진단 기준을 충족할 것;
  • ② 캐나다 심혈관 학회(CCS) 협심증 등급 분류에 따라 I등급부터 III등급으로 분류될 것;
  • ③ 양기허쇠(한의학 변증)에 의한 흉부 불편 증후군 진단 기준을 충족할 것;
  • ④ 연령이 50세에서 75세 사이일 것;
  • ⑤ 관상동맥조영술 검사에서 중증 혈관 협착(단일 동맥 ≥75%, 또는 좌주간동맥 ≥50%)이 발견되어 약물방출 스텐트 삽입술을 받은 경우;
  • ⑥ 의료 지시에 적극적으로 따르고 서면 동의서에 자발적으로 서명할 수 있을 것.

제외 기준:

다음 조건 중 하나라도 충족하는 경우 참가자는 제외됩니다:

  • ① 관련 검사 후 급성 관동맥 증후군(급성 ST분절 상승 심근경색, 급성 비 ST분절 상승 심근경색, 불안정형 협심증 포함)으로 진단된 경우;
  • ② 안정형 협심증 이외의 비심장성 질환으로 인한 흉통이 있거나, 중증 고혈압(수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥110mmHg), 중증 심폐기능부전, 악성 종양이 동반된 경우;
  • ③ 중증 내분비, 혈액 또는 류마티스 면역계 질환, 중증 간기능 및 신기능 장애, 활동성 위장관 출혈, 정신 질환이 있는 경우;
  • ④ 알레르기 체질이거나 한약에 대한 알레르기 반응 병력이 있는 경우;
  • ⑤ 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 주요 기초 자료가 불완전하거나 최근에 다른 임상시험에 참여한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: YH 그룹
12주간 YH 한방 치료와 36주간의 항혈소판제, 스타틴, 베타 차단제, ACEI/ARB 약제를 포함한 서양 의학 치료를 병행
의약품: 이양활락탕
이 달임약의 주요 성분에는 생지황(건조된 지황 뿌리), 산약(중국산 마 뿌리줄기), 산수유(아시아산 층층나무 열매), 택사(물질경이 뿌리줄기), 복령(인도빵 버섯), 목단피(목단 나무 껍질), 계지(계피나무 가지), 황기(자운영 뿌리), 당귀(중국산 당귀 뿌리), 지룡(지렁이), 도인(복숭아 씨앗), 홍화(홍화 꽃)가 포함됩니다.
의약품: 기존의 서양 의학 치료
항혈소판제, 스타틴, 베타 차단제 및 ACEI/ARB 제제를 포함한
다른: 대조군
36주간의 기존 서양의학 치료만 받음: 항혈소판제, 스타틴, 베타차단제, ACEI/ARB 약제 포함
의약품: 기존의 서양 의학 치료
항혈소판제, 스타틴, 베타 차단제 및 ACEI/ARB 제제를 포함한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양기허쇠로 인한 흉부 불편감의 한의학 증후군 점수
기간: 치료 시작 시점, 치료 12주차, 치료 36주차
가슴 불편감(양기 허쇠)에 대한 한의학 증후 평가 척도 (8가지 주요 증상을 포함하며, 각각 0-3점으로 점수가 매겨지며, 총점은 0-24점입니다. 높은 점수는 더 심각한 증후군을 나타냅니다.)
치료 시작 시점, 치료 12주차, 치료 36주차
CCS 협심증 등급
기간: 기준선, 12주, 36주의 치료
기준선, 12주, 36주의 치료
스텐트 내 재협착 발생률
기간: 36주 치료
관상동맥조영술로 발견된
36주 치료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 내중막 두께(IMT)의 변화
기간: 치료 시작 시점, 치료 12주 후, 치료 36주 후
경동맥 초음파로 검출된
치료 시작 시점, 치료 12주 후, 치료 36주 후
부작용(AE)의 총 발생률
기간: 36주 치료 기간 동안
36주 치료 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xia Liang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20250050

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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