Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące działania wywaru Yiyang Huoluo w leczeniu choroby wieńcowej serca

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Xia Liang

Badania kliniczne i podstawowe nad leczeniem starczej miażdżycy i choroby wieńcowej serca za pomocą Yiyang Huoluo Decoction

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy Yiyang Huoluo Decoction (spersonalizowane chińskie ziołowe lekarstwo) działa bezpiecznie i skutecznie w leczeniu choroby wieńcowej z miażdżycą u osób starszych. Ma również na celu ustalenie, jak to leczenie ziołowe może wpływać na zdrowie i naprawę naczyń krwionośnych na poziomie komórkowym.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy dodanie Yiyang Huoluo Decoction do standardowej zachodniej opieki medycznej poprawia objawy i zdrowie związane z sercem u osób starszych z chorobą wieńcową i miażdżycą?
  • Czy Yiyang Huoluo Decoction jest bezpieczne dla osób starszych przyjmowanych wraz z ich regularnymi lekami na serce?
  • Jak to leczenie ziołowe wpływa na uszkodzone naczynia krwionośne u uczestników badania?

Badacze porównają dwie grupy uczestników, aby sprawdzić, czy połączone leczenie działa lepiej niż sama standardowa opieka.

Kto może wziąć udział: Osoby starsze z rozpoznaną chorobą wieńcową i miażdżycą, które spełniają zdrowotne i kwalifikacyjne kryteria badania.

Co będą robić uczestnicy:

  • Zostaną losowo podzieleni na dwie grupy po 15 osób każda: jedna grupa otrzymuje tylko standardowe zachodnie leki na serce, a druga otrzymuje standardowe zachodnie leki na serce plus Yiyang Huoluo Decoction (granulaty ziołowe)
  • Wypełnienie 12-tygodniowego planu leczenia wywarem zgodnie z zaleceniami zespołu badawczego
  • Uczestnictwo w zaplanowanych wizytach studyjnych w celu przeprowadzenia badań kontrolnych zdrowia, badań krwi, skanów serca i naczyń krwionośnych (takich jak ultrasonografia tętnic szyjnych i CTA wieńcowe) oraz przeglądów objawów
  • Dostarczenie dwóch małych próbek krwi do badań (próbki zostaną zniszczone po zakończeniu testów badawczych)
  • Natychmiastowe zgłaszanie zespołowi badawczemu wszelkich skutków ubocznych, dolegliwości lub zmian w stanie zdrowia

Wszystkie osobiste informacje zdrowotne zebrane w tym badaniu będą przechowywane prywatnie i poufnie. Udział jest całkowicie dobrowolny, a uczestnicy mogą w dowolnym momencie zrezygnować z badania z dowolnego powodu bez utraty dostępu do regularnej opieki medycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Liang Xia, Doctor
  • Numer telefonu: 86-15057172609
  • E-mail: 407928215@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Huzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Hospital of Anji
        • Kontakt:
          • Xiaoli Lu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wszystkie poniższe warunki muszą być spełnione jednocześnie do włączenia do badania:

  • ① Spełniać kryteria diagnostyczne stabilnej dławicy piersiowej;
  • ② Zaklasyfikowana jako klasa I do III według Skali Klasyfikacji Dławicy Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego (CCS);
  • ③ Spełniać kryteria diagnostyczne zespołu dyskomfortu w klatce piersiowej spowodowanego niedoborem i osłabieniem yang qi (różnicowanie wzorca tradycyjnej medycyny chińskiej);
  • ④ Wiek między 50 a 75 lat;
  • ⑤ Otrzymano implantację stentu uwalniającego lek z powodu ciężkiego zwężenia naczynia (pojedyncza tętnica ≥75%, lub LM ≥50%) wykrytego w koronarografii;
  • ⑥ Zdolny do aktywnego przestrzegania zaleceń medycznych i dobrowolnego podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którykolwiek z poniższych warunków:

  • ① Zdiagnozowany ostry zespół wieńcowy (w tym ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, ostry zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST i niestabilna dławica piersiowa) po odpowiednich badaniach;
  • ② Cierpią na ból w klatce piersiowej spowodowany chorobami niekardiologicznymi innymi niż stabilna dławica piersiowa; lub mają skomplikowane ciężkie nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 110 mmHg), ciężką niewydolność sercowo-płucną lub nowotwór złośliwy;
  • ③ Mają ciężkie choroby endokrynologiczne, hematologiczne lub reumatyczne układu odpornościowego, ciężką dysfunkcję wątroby i nerek, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego lub chorobę psychiczną;
  • ④ Mają skłonność alergiczną lub historię reakcji alergicznych na tradycyjną medycynę chińską;
  • ⑤ Mają niekompletne główne dane wyjściowe, które mogą wpłynąć na wyniki badania, lub niedawno uczestniczyli w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa YH
otrzymać 12-tygodniowe leczenie wywarem YH z 36-tygodniowym konwencjonalnym leczeniem medycyny zachodniej: obejmującym leki przeciwpłytkowe, statyny, beta-blokery oraz inhibitory ACE/ARB
Lek: Yiyang Huoluo Decoction
Głównymi składnikami tego wywaru są Rehmanniae Radix (suszone korzenie rehmanii), Dioscoreae Rhizoma (kłącze ignamu chińskiego), Cornus Officinalis Fructus (owoc derenia jadalnego), Alismatis Rhizoma (kłącze żabieńca), Poria Cocos (grzyb poria), Moutan Cortex (kora piwonii drzewiastej), Cinnamomi Ramulus (gałązki cynamonowca), Astragali Radix (korzeń traganka), Angelicae Sinensis Radix (korzeń dzięgla chińskiego), Pheretima (dżdżownica), Persicae Semen (pestki brzoskwini) i Carthami Flos (kwiat krokosza barwierskiego)
Lek: konwencjonalne leczenie zachodniej medycyny
w tym leki przeciwpłytkowe, statyny, beta-blokery oraz inhibitory ACE i blokery receptora angiotensyny II (ACEI/ARB)
Inny: Grupa kontrolna
tylko otrzymują 36-tygodniowe konwencjonalne leczenie zachodnie: obejmujące leki przeciwpłytkowe, statyny, beta-blokery oraz inhibitory ACE/ARB
Lek: konwencjonalne leczenie zachodniej medycyny
w tym leki przeciwpłytkowe, statyny, beta-blokery oraz inhibitory ACE i blokery receptora angiotensyny II (ACEI/ARB)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki oceny zespołów TCM dla dyskomfortu w klatce piersiowej spowodowanego niedoborem i spadkiem yang qi
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni i 36 tygodni leczenia
Skala Oceny Syndromów TCM dla Dyskomfortu w Klatce Piersiowej (Niedobór i Spadek Yang Qi) (Zawiera 8 głównych objawów, każdy oceniany w skali 0-3, z sumarycznym wynikiem 0-24.
Wyższe wyniki oznaczają cięższe syndromy.)
linia bazowa, 12 tygodni i 36 tygodni leczenia
CCS dławica piersiowa stopnia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni leczenia
linia wyjściowa, 12 tygodni, 36 tygodni leczenia
Częstość występowania restenozy wewnątrzstentowej
Ramy czasowe: 36-tygodni leczenia
wykryte za pomocą angiografii wieńcowej
36-tygodni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w grubości kompleksu błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT)
Ramy czasowe: linia bazowa, 12 tygodni i 36 tygodni leczenia
wykryte za pomocą ultrasonografii tętnic szyjnych
linia bazowa, 12 tygodni i 36 tygodni leczenia
Całkowita częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AEs)
Ramy czasowe: w trakcie 36-tygodniowego okresu leczenia
w trakcie 36-tygodniowego okresu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xia Liang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20250050

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Yiyang Huoluo Decoction

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj