Исследование эффективности отвара Иян Хуоло в лечении ишемической болезни сердца
23 марта 2026 г. обновлено: Xia Liang
Клинические и фундаментальные исследования лечения старческого атеросклероза и ишемической болезни сердца с помощью отвара Иян Холуо
Цель этого клинического исследования — выяснить, работает ли безопасно и эффективно отвар Иян Холуо (индивидуально приготовленное китайское травяное лекарство) для лечения ишемической болезни сердца с атеросклерозом у пожилых людей. Также ставится задача выяснить, как это травяное лечение может повлиять на здоровье сосудов и их восстановление на клеточном уровне.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Улучшает ли добавление отвара Иян Холуо к стандартной западной медицинской помощи симптомы и сердечно-сосудистое здоровье у пожилых людей с ишемической болезнью сердца и атеросклерозом?
- Безопасен ли отвар Иян Холуо для приёма пожилыми людьми наряду с их обычными сердечными препаратами?
- Как это травяное лечение влияет на повреждённые кровеносные сосуды у участников исследования?
Исследователи сравнят две группы участников, чтобы увидеть, работает ли комбинированное лечение лучше, чем только стандартная помощь.
Кто может участвовать: Пожилые люди с диагнозом ишемической болезни сердца и атеросклероза, которые соответствуют правилам здоровья и критериям включения в исследование.
Что будут делать участники:
- Будут случайным образом разделены на две группы по 15 человек каждая: одна группа получает только стандартные западные сердечные препараты, а другая — стандартные западные сердечные препараты плюс отвар Иян Холуо (травяные гранулы)
- Выполнят 12-недельный план лечения отваром в соответствии с указаниями исследовательской группы
- Посетят запланированные визиты в рамках исследования для проверки здоровья, анализов крови, сканирования сердца и сосудов (таких как ультразвуковое исследование сонных артерий и КТ-ангиография коронарных артерий) и оценки симптомов
- Предоставят два небольших образца крови для исследовательского тестирования (образцы будут уничтожены после завершения тестирования в рамках исследования)
- Немедленно сообщат исследовательской группе о любых побочных эффектах, дискомфорте или изменениях в состоянии здоровья
Вся персональная медицинская информация, собранная для этого исследования, будет храниться конфиденциально. Участие является полностью добровольным, и участники могут выйти из исследования в любое время по любой причине без потери доступа к обычной медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liang Xia, Doctor
- Номер телефона: 86-15057172609
- Электронная почта: 407928215@qq.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Huzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- People's Hospital of Anji
-
Контакт:
- Xiaoli Lu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Все следующие условия должны быть соблюдены одновременно для включения в исследование:
- ① Соответствовать диагностическим критериям стабильной стенокардии;
- ② Классифицироваться как I–III класс по шкале Канадского кардиоваскулярного общества (CCS);
- ③ Соответствовать диагностическим критериям синдрома дискомфорта в груди из-за дефицита и упадка ян-ци (дифференциация паттернов традиционной китайской медицины);
- ④ Возраст от 50 до 75 лет;
- ⑤ Получили имплантацию стента с лекарственным покрытием из-за тяжелого сосудистого стеноза (одиночная артерия ≥75% или LM ≥50%), выявленного при коронарной ангиографии;
- ⑥ Способны активно соблюдать медицинские предписания и добровольно подписать письменную форму информированного согласия.
Критерии исключения:
Участники будут исключены, если они соответствуют любому из следующих условий:
- ① Диагностирован острый коронарный синдром (включая острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, острый инфаркт миокарда без подъема сегмента ST и нестабильную стенокардию) после соответствующих обследований;
- ② Страдают от боли в груди, вызванной несердечными заболеваниями, отличными от стабильной стенокардии; или имеют осложненную тяжелую гипертензию (систолическое артериальное давление ≥180 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥110 мм рт. ст.), тяжелую сердечно-легочную недостаточность или злокачественную опухоль;
- ③ Имеют тяжелые эндокринные, гематологические или ревматические иммунные заболевания, тяжелую дисфункцию печени и почек, активное желудочно-кишечное кровотечение или психическое заболевание;
- ④ Имеют аллергическую конституцию или историю аллергических реакций на традиционную китайскую медицину;
- ⑤ Имеют неполные основные исходные данные, которые могут повлиять на результаты испытания, или недавно участвовали в других клинических испытаниях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа YH
получают 12-недельное лечение отваром YH с 36-недельным традиционным лечением западной медициной: включая антиагрегантные препараты, статины, бета-блокаторы и препараты ACEI/ARB
|
Основные компоненты этого отвара включают Rehmanniae Radix (сушеный корень ремании), Dioscoreae Rhizoma (корневище китайского ямса), Cornus Officinalis Fructus (плод азиатского кизила), Alismatis Rhizoma (корневище водного подорожника), Poria Cocos (индийский хлеб), Moutan Cortex (кора мутана), Cinnamomi Ramulus (коричные веточки), Astragali Radix (корень астрагала), Angelicae Sinensis Radix (корень китайского дудника), Pheretima (дождевой червь), Persicae Semen (персиковая косточка) и Carthami Flos (сафлор)
включая антиагреганты, статины, бета-блокаторы и иАПФ/БРА препараты
|
|
Другой: Контрольная группа
получать только 36-недельное лечение по стандартам западной медицины: включая антиагреганты, статины, бета-блокаторы и препараты ACEI/ARB
|
включая антиагреганты, статины, бета-блокаторы и иАПФ/БРА препараты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы синдромов ТКМ при дискомфорте в груди из-за недостаточности и упадка ян-ци
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 36 недель лечения
|
Шкала оценки синдрома ТКМ при дискомфорте в груди (дефицит и упадок Ян Ци) (Включает 8 основных симптомов, каждый из которых оценивается от 0 до 3, с общим баллом от 0 до 24.
Более высокие баллы представляют более тяжелые синдромы.)
|
исходный уровень, 12 недель и 36 недель лечения
|
|
CCS функциональный класс стенокардии
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель, 36 недель лечения
|
исходный уровень, 12 недель, 36 недель лечения
|
|
|
Частота рестеноза внутри стента
Временное ограничение: 36 недель лечения
|
выявленная с помощью коронарной ангиографии
|
36 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения толщины комплекса интима-медиа (ТИМ) сонной артерии
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель и 36 недель лечения
|
выявлено с помощью каротидной ультрасонографии
|
исходный уровень, 12 недель и 36 недель лечения
|
|
Общая частота нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: в течение 36-недельного периода лечения
|
в течение 36-недельного периода лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20250050
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отвар Иян Хуоло
-
Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical...Shanghai Guanghua Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine; The First Affiliated Hospital of Henan university of... и другие соавторыЕще не набирают
-
China Medical University HospitalЗавершенный