评估儿科初级保健提供者与WIC营养师之间的护理整合 (WEE Baby)
2026年3月19日 更新者:Amy Moore, PhD, RD、Penn State University
评估儿科初级保健提供者与WIC营养师之间的照护整合,以促进WIC母婴早期肥胖预防
本研究探讨在儿科医疗保健提供者(定期儿童健康检查期间)与社会护理提供者(定期访问WIC营养师期间)之间使用安全数字系统共享信息,是否有助于母亲获得一致的响应式养育指导,以支持儿童健康成长和发展。 响应式养育是指学习如何以支持健康饮食、睡眠、活动和情绪调节习惯的方式回应婴儿的需求。 本研究旨在回答的主要问题是:
- 在儿科医疗保健提供者与社会护理提供者之间使用安全数字系统共享信息,是否有助于母亲获得一致的响应式养育指导,以支持从出生到24个月的健康成长?
- 在儿科医疗保健提供者与社会护理提供者之间使用安全数字系统共享信息,是否有助于母亲获得一致的响应式养育指导、改善响应式养育实践并提高儿童饮食质量?
研究人员将比较接收安全数字系统共享响应式养育信息的组与接收标准护理(未接收该系统)的组,以验证安全数字系统共享响应式养育信息是否有效支持儿童健康成长和发展。 目标是评估这种方法是否能改善早期健康行为,并减少农村低收入社区家庭的健康差距。
研究概览
详细说明
儿童生命的前两年为培养健康的饮食、睡眠、活动和情绪调节习惯奠定了基础。
这些习惯有助于降低儿童后期肥胖的风险。
然而,低收入农村社区的幼儿更可能经历贫困,且获得营养丰富且价格合理的食物的机会有限,这导致了肥胖和心脏代谢疾病的更高风险。
为减少生活在农村低收入社区的幼儿之间的健康差异,迫切需要有效且可扩展的循证干预措施,以从生命早期开始支持幼儿的父母。
利用现有环境,如医疗保健(标准儿童健康检查)和社会关怀(妇女、婴儿和儿童特殊补充营养计划(WIC)访问),进行循证干预交付,是接触生活在低收入环境中的幼儿父母的有效方式,这些父母在生命的前24个月内与这些环境中的提供者有多重访问。
一系列专业组织的报告呼吁采用以解决方案为导向的方法,从孤立的医疗保健(初级保健提供者(PCPs))和社会关怀(WIC营养师)转向利用健康信息技术(安全的数字系统共享信息)在这些环境之间整合护理,以增强肥胖预防努力并减少健康差异。
本研究的目标是利用现有护理环境,并使用健康信息技术数字化整合护理,向经历健康差异的农村低收入社区的母婴二人提供循证、响应式的育儿干预。
本研究将包括一项双臂随机对照试验,以测试整合的、以患者为中心的响应式育儿干预对婴儿快速体重增长和24个月时儿童BMI z评分(目标1)的有效性,干预对响应式育儿实践和儿童饮食质量的有效性(目标2),评估干预在特定群体中是否更有效或效果较差(目标3),以及评估影响医疗保健、社会关怀和家庭环境中有效实施的因素(目标4)。
研究者假设,与标准护理(孤立的PCP和WIC营养师护理)相比,接受整合PCP-WIC营养师护理的儿童从出生到6个月的体重增长将较慢,且在24个月时具有较低的BMI z评分。
在值得信赖的提供者之间整合护理,创造了在这些通常时间受限的环境中增加讨论儿童健康的时间的机会,提供一致的、整合的响应式育儿护理,并告知可扩展的努力,以从一开始就促进儿童健康生长,并减少生活在农村低收入社区的儿童之间的健康差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
380
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Amy M Moore, PhD, MS, RD
- 电话号码:18148654954
- 邮箱:amm9107@psu.edu
研究联系人备份
- 姓名:Heather Kimble, MPS
- 邮箱:hmo106@psu.edu
学习地点
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、美国、16802
- The Pennsylvania State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- a) 怀孕且孕周>34周,或 b) 有<2个月大婴儿的人
- 18-40岁
- 会说和/或会读英语和/或西班牙语
- 可使用智能手机或联网设备
- 不计划在2年内搬离宾夕法尼亚州
- 不计划在2年内更换盖辛格医疗系统以外的医疗服务提供者
- 拥有并(或将要)与研究入组儿童共同居住的监护权
- 儿童必须有盖辛格初级保健医生,且在入组时是WIC参与者或符合WIC资格
排除标准:
- 母亲不愿(或不打算)加入WIC
- 儿童患有影响体重或喂养的遗传或发育障碍(例如腭裂)
- 儿童患有终末期疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:综合PCP-WIC营养师护理
通过健康信息技术整合初级保健医生与妇幼营养专家之间的护理,以促进反应性育儿和健康成长
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综合初级保健医生-妇女、婴儿和儿童营养师护理干预组将接受:1)使用患者报告结果测量在儿童电子健康记录中完成的行为风险筛查;2)基于证据的响应式育儿课程;3)护理环境之间的电子整合与协调,以记录和告知以患者为中心的信息传递;以及4)远程医疗辅导课程和在线教育模块,以在家中强化响应式育儿信息传递。
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有源比较器:标准护理
来自初级保健医生和WIC营养师的标准孤岛式护理,未使用健康信息技术来促进响应式育儿和健康生长
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来自PCPs和WIC营养师的标准化孤岛式护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿体重增加
大体时间:从出生到6个月大
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从出生到6个月期间年龄别体重Z评分(WAZ)的变化,其中正向条件性体重增长评分表示婴儿体重增长迅速或快于平均水平,负向评分表示婴儿体重增长慢于平均水平。
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从出生到6个月大
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儿童身体质量指数
大体时间:在儿童24个月大时(研究结束时)
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儿童24月龄时的体重指数z分数,使用世界卫生组织儿童生长标准计算。
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在儿童24个月大时(研究结束时)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长喂养方式
大体时间:从儿童年龄 2 个月至 6 个月
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干预组和对照组之间家长喂养实践评分的差异将使用包含12个项目的婴儿基本需求问卷进行测量,该问卷评估婴儿期基于情境(如睡前)和基于情绪(如用食物安抚)的喂养。
项目采用5点量表评分,从从不(1)到总是(5)。
项目平均后为每个子量表创建分数,所有项目平均后创建总分,分数越高表明基于情境、基于情绪和用食物安抚的总使用频率越高。
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从儿童年龄 2 个月至 6 个月
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家长喂养实践
大体时间:从儿童年龄9个月至24个月(研究结束)
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干预组与对照组在家长喂养实践得分上的差异将使用《家长喂养结构与控制问卷》进行测量,该问卷评估幼儿期响应性、基于结构的喂养实践(即设定限制、保持一致的常规)和非响应性、基于控制的喂养实践(即限制进食、强迫进食)。
项目采用5点李克特量表评分(0 = 从不 至 4 = 总是),得分越高表明参与特定喂养行为的频率越高。
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从儿童年龄9个月至24个月(研究结束)
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家长喂养实践
大体时间:从儿童9个月至24个月(研究结束)
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干预组与对照组在父母喂养实践得分上的差异将使用《喂养管理儿童行为问卷》进行评估。该问卷包含9个条目,用于评估父母使用食物安抚和食物奖励的情况。
条目采用5点李克特量表评分(0=从不,4=总是),得分越高表示使用食物安抚或奖励的频率越高。
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从儿童9个月至24个月(研究结束)
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儿童饮食质量
大体时间:从儿童年龄2个月至24个月(研究结束)
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干预组与对照组儿童饮食质量分数的差异将使用“美国儿童地中海饮食模式”进行评估。
这是一项包含6个项目的家长报告测量工具,根据儿童发育年龄定制,用于评估推荐食物(如水果、蔬菜、母乳)和非推荐食物(如甜食、含糖饮料、快餐)。
总分范围从0到6。分数将使用该6项测量工具的分位数转换为100分制。
例如,分数为0(0分)、3(55分)和6(100分),分数越高表示饮食质量越好。
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从儿童年龄2个月至24个月(研究结束)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预措施对儿童BMI Z分数有效性的调节因素
大体时间:在儿童年龄24个月时(研究结束)
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干预措施对儿童BMI z分数效果的中介因素将包括儿童特征(例如,性别、气质、食欲特征)、母亲心理社会因素(例如,感知压力、社会支持)以及健康的社会决定因素(例如,收入、食品与营养安全、可靠交通的获取)。
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在儿童年龄24个月时(研究结束)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.