Оценка интеграции медицинского обслуживания между педиатрами первичного звена и диетологами программы WIC (WEE Baby)
19 марта 2026 г. обновлено: Amy Moore, PhD, RD, Penn State University
Оценка интеграции медицинского обслуживания между педиатрами первичного звена и диетологами WIC для ранней профилактики ожирения среди матерей и детей WIC
В этом исследовании изучается, может ли использование защищенных цифровых систем для обмена информацией между педиатрическими медицинскими работниками (во время регулярных профилактических осмотров детей) и социальными работниками (во время регулярных посещений диетологов WIC) помочь матерям получать последовательные рекомендации по отзывчивому воспитанию для поддержки здорового роста и развития ребенка. Отзывчивое воспитание означает обучение тому, как реагировать на потребности ребенка способами, которые поддерживают здоровые привычки питания, сна, активности и регуляции эмоций. Основные вопросы, на которые направлено это исследование:
- Помогает ли использование защищенных цифровых систем для обмена информацией между педиатрическими медицинскими работниками и социальными работниками матерям получать последовательные рекомендации по отзывчивому воспитанию для поддержки здорового роста с рождения до 24 месяцев?
- Помогает ли использование защищенных цифровых систем для обмена информацией между педиатрическими медицинскими работниками и социальными работниками матерям получать последовательные рекомендации по отзывчивому воспитанию, улучшать практики отзывчивого воспитания и качество детского питания?
Исследователи сравнят группу, которая получает защищенные цифровые системы для обмена информацией об отзывчивом воспитании, с группой, получающей стандартное лечение (не получающей этого), чтобы определить, работают ли защищенные цифровые системы для обмена информацией об отзывчивом воспитании для поддержки здорового роста и развития ребенка. Цель — выяснить, может ли этот подход улучшить ранние модели поведения в отношении здоровья и сократить различия в состоянии здоровья для семей в сельских малообеспеченных сообществах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Первые два года жизни ребенка закладывают основу для формирования здоровых привычек питания, сна, физической активности и регуляции эмоций.
Эти привычки могут помочь снизить риск ожирения в более позднем детстве.
Однако маленькие дети в сельских сообществах с низким уровнем дохода чаще сталкиваются с бедностью и имеют ограниченный доступ к питательной и доступной пище, что способствует повышенному риску ожирения и кардиометаболических заболеваний.
Для сокращения различий в состоянии здоровья среди маленьких детей, проживающих в сельских сообществах с низким уровнем дохода, критически необходимы эффективные и масштабируемые научно-обоснованные вмешательства для поддержки родителей маленьких детей с раннего возраста.
Использование существующих условий, таких как здравоохранение (стандартные визиты для здорового ребенка) и социальная помощь (посещения по Программе дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC)), для предоставления научно-обоснованных вмешательств является эффективным способом охватить родителей маленьких детей из малообеспеченных слоев населения, которые имеют множество визитов к специалистам в этих условиях в течение первых 24 месяцев жизни.
Серия отчетов от профессиональных организаций призвала к подходам, ориентированным на решение, отходя от изолированного здравоохранения (врачи первичной медико-санитарной помощи (PCP)) и социальной помощи (диетологи WIC) к интегрированному уходу между этими условиями с использованием технологий медицинской информации (безопасные цифровые системы для обмена информацией) для усиления усилий по профилактике ожирения и сокращению различий в состоянии здоровья.
Цель этого исследования — использовать существующие условия ухода и применять технологии медицинской информации для цифровой интеграции ухода и предоставления научно-обоснованного, реагирующего на потребности вмешательства по воспитанию для пар мать-младенец, проживающих в сельских сообществах с низким уровнем дохода, которые испытывают различия в состоянии здоровья.
Это исследование будет включать двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование для проверки эффективности интегрированного, ориентированного на пациента вмешательства по реагирующему воспитанию на быстрый набор веса младенцем и z-показатель ИМТ ребенка в возрасте 24 месяцев (Цель 1), эффективности вмешательства на практики реагирующего воспитания и качество питания ребенка (Цель 2), оценки того, является ли вмешательство более или менее эффективным в определенных группах (Цель 3), и оценки факторов, влияющих на эффективную реализацию в условиях здравоохранения, социальной помощи и дома (Цель 4).
Исследователи предполагают, что по сравнению со стандартным уходом (изолированный уход PCP и диетолога WIC), дети в условиях интегрированного ухода PCP-диетолог WIC будут набирать вес менее быстро от рождения до 6 месяцев и иметь более низкий z-показатель ИМТ в возрасте 24 месяцев.
Интеграция ухода между доверенными специалистами создает возможность увеличить время, затрачиваемое на обсуждение здоровья ребенка в этих часто ограниченных по времени условиях, предоставлять последовательный, интегрированный уход по реагирующему воспитанию и информировать о масштабируемых усилиях по содействию здоровому росту ребенка с самого начала и сокращению различий в состоянии здоровья среди детей, проживающих в сельских сообществах с низким уровнем дохода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
380
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amy M Moore, PhD, MS, RD
- Номер телефона: 18148654954
- Электронная почта: amm9107@psu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heather Kimble, MPS
- Электронная почта: hmo106@psu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Люди, которые a) беременны и срок беременности >34 недель или b) имеют младенца младше 2 месяцев
- Возраст 18-40 лет
- Говорят и читают на английском и/или испанском языках
- Имеют доступ к смартфону или устройству с подключением к интернету
- Не планируют переезжать из Пенсильвании в течение 2 лет
- Не планируют менять поставщика медицинских услуг за пределами Geisinger в течение 2 лет
- Имеют опеку над ребенком и живут (или будут жить) с ребенком, включенным в исследование
- Ребенок должен иметь лечащего врача Geisinger и быть участником программы WIC или иметь право на участие в WIC при включении в исследование
Критерии исключения:
- Мать не заинтересована (или не желает) участвовать в программе WIC
- У ребенка есть генетическое или нарушение развития (например, расщелина неба), которое влияет на вес или кормление
- У ребенка есть терминальное состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегрированная помощь PCP-диетолога WIC
Комплексный подход к медицинскому обслуживанию между врачами первичного звена и диетологами программы WIC с использованием информационных технологий в здравоохранении для поощрения ответственного родительства и здорового роста
|
Интегрированная группа вмешательства по уходу с участием нутрициолога PCP-WIC получит: 1) скрининг поведенческих рисков с использованием меры оценки результатов, о которых сообщает пациент, заполняемой в электронной медицинской карте ребенка; 2) основанную на доказательствах учебную программу по чуткому родительству; 3) электронную интеграцию и координацию между учреждениями здравоохранения для документирования и информирования с помощью сообщений, ориентированных на пациента; и 4) телемедицинские коучинговые сессии и онлайн-образовательные модули для закрепления сообщений о чутком родительстве в домашних условиях.
|
|
Активный компаратор: Стандартная медицинская помощь
Стандартное разрозненное наблюдение у врачей общей практики и диетологов WIC без использования технологий здравоохранения для поддержки ответственного родительства и здорового роста
|
Стандартное разобщенное медицинское обслуживание от врачей общей практики и диетологов программы WIC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор веса у младенцев
Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев
|
Изменение z-показателя массы тела к возрасту (WAZ) от рождения до 6 месяцев, при этом положительные показатели условного прироста веса указывают на быстрый или более быстрый, чем в среднем, прирост веса младенца, а отрицательные показатели указывают на более медленный, чем в среднем, прирост веса младенца.
|
От рождения до 6 месяцев
|
|
Индекс массы тела у детей
Временное ограничение: В возрасте ребёнка 24 месяцев (конец исследования)
|
Z-показатели индекса массы тела в возрасте 24 месяцев, рассчитанные с использованием Стандартов роста детей ВОЗ.
|
В возрасте ребёнка 24 месяцев (конец исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практики кормления родителей
Временное ограничение: От 2 до 6 месяцев жизни ребенка
|
Различия в показателях родительской практики кормления между условиями вмешательства и контроля будут измеряться с помощью 12-пунктового опросника «Основные потребности ребенка», который оценивает контекстно-зависимое (например, перед сном) и эмоционально-обусловленное (например, еда для успокоения) кормление в младенческом возрасте.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале с вариантами ответов от «Никогда» (1) до «Всегда» (5).
Пункты усредняются для создания балла по каждой субшкале, а все пункты усредняются для создания общего балла, причем более высокие баллы указывают на более частое использование контекстно-зависимого, эмоционально-обусловленного и общего использования еды для успокоения.
|
От 2 до 6 месяцев жизни ребенка
|
|
Практики кормления родителей
Временное ограничение: От возраста ребенка 9 до 24 месяцев (конец исследования)
|
Различия в оценках родительских практик кормления между условиями вмешательства и контроля будут измеряться с помощью опросника «Структура и контроль в родительском кормлении», который оценивает адаптивные, основанные на структуре практики кормления (т.е. установление границ, последовательные рутины) и неадаптивные, основанные на контроле практики кормления (т.е. ограничение, давление с целью приема пищи) в период раннего детства.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда до 4 = всегда), причем более высокие баллы указывают на более высокую частоту вовлеченности в конкретное поведение при кормлении.
|
От возраста ребенка 9 до 24 месяцев (конец исследования)
|
|
Практики кормления родителей
Временное ограничение: От возраста ребёнка 9 месяцев до 24 месяцев (конец исследования)
|
Различия в оценках родительских практик кормления между условиями вмешательства и контроля будут оценены с использованием опросника «Кормление для управления поведением ребенка», состоящего из 9 пунктов, который оценивает использование родителями еды для успокоения и еды в качестве награды.
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = никогда - 4 = всегда), причём более высокие баллы указывают на более высокую частоту использования еды для успокоения или в качестве награды.
|
От возраста ребёнка 9 месяцев до 24 месяцев (конец исследования)
|
|
Качество питания детей
Временное ограничение: От возраста ребенка 2 до 24 месяцев (конец исследования)
|
Различия в показателях качества питания детей между условиями вмешательства и контроля будут измеряться с использованием средиземноморской модели питания для американцев – детской версии.
Это 6-пунктовый опросник для родителей, оценивающий качество питания ребенка с учетом его возрастного развития, который включает рекомендуемые продукты (например, фрукты, овощи, грудное молоко) и нерекомендуемые продукты (например, сладости, сладкие напитки, фастфуд).
Общий балл может варьироваться от 0 до 6. Баллы будут преобразованы в очки по 100-балльной шкале с использованием квартилей 6-пунктовой меры.
Например, баллы 0 (0 очков), 3 (55 очков) и 6 (100 очков), где более высокие баллы означают лучшее качество питания.
|
От возраста ребенка 2 до 24 месяцев (конец исследования)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модераторы эффективности вмешательства на Z-показатели ИМТ у детей
Временное ограничение: В возрасте ребенка 24 месяца (конец исследования)
|
Модераторами эффективности вмешательства на z-показатели ИМТ детей будут включать характеристики ребенка (например, пол, темперамент, аппетитные черты), психосоциальные факторы матери (например, воспринимаемый стресс, социальная поддержка) и социальные детерминанты здоровья (например, доход, продовольственная и питательная безопасность, доступ к надежному транспорту).
|
В возрасте ребенка 24 месяца (конец исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MD020718-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .