- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07494097
Evaluatie van de zorgintegratie tussen kinderartsen in de eerstelijnszorg en WIC-voedingsdeskundigen (WEE Baby)
Evaluatie van zorgintegratie tussen eerstelijns zorgverleners in de kindergeneeskunde en WIC-diëtisten voor vroegtijdige obesitaspreventie bij WIC-moeders en kinderen
Deze studie onderzoekt of het gebruik van beveiligde digitale systemen om informatie te delen tussen kinderzorgverleners (tijdens reguliere gezondheidscontroles) en sociale zorgverleners (tijdens reguliere bezoeken aan WIC-voedingsdeskundigen) moeders kan helpen consistente begeleiding te ontvangen over responsief ouderschap om gezonde groei en ontwikkeling van het kind te ondersteunen. Responsief ouderschap betekent leren hoe te reageren op de behoeften van een baby op manieren die gezonde eet-, slaap-, activiteits- en emotieregulatiegewoonten ondersteunen. De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:
- Helpt het gebruik van beveiligde digitale systemen om informatie te delen tussen kinderzorgverleners en sociale zorgverleners moeders om consistente begeleiding te ontvangen over responsief ouderschap om gezonde groei van geboorte tot 24 maanden te ondersteunen?
- Helpt het gebruik van beveiligde digitale systemen om informatie te delen tussen kinderzorgverleners en sociale zorgverleners moeders om consistente begeleiding te ontvangen over responsief ouderschap, responsieve ouderschapspraktijken en de kwaliteit van kindervoeding te verbeteren?
De onderzoekers zullen de groep die beveiligde digitale systemen ontvangt voor het delen van informatie over responsief ouderschap vergelijken met een groep die standaardzorg ontvangt (dit niet ontvangt) om te zien of beveiligde digitale systemen voor het delen van informatie over responsief ouderschap werken om gezonde groei en ontwikkeling van het kind te ondersteunen. Het doel is om te zien of deze aanpak vroege gezondheidsgedragingen kan verbeteren en gezondheidsverschillen voor gezinnen in plattelandsgemeenschappen met een laag inkomen kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amy M Moore, PhD, MS, RD
- Telefoonnummer: 18148654954
- E-mail: amm9107@psu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Heather Kimble, MPS
- E-mail: hmo106@psu.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die a) zwanger zijn en >34 weken zwangerschapsduur hebben of b) een baby <2 maanden oud hebben
- 18-40 jaar oud
- Engels en/of Spaans sprekend en lezend
- Toegang tot een smartphone of internetverbonden apparaat
- Niet van plan om binnen 2 jaar uit Pennsylvania te verhuizen
- Niet van plan om binnen 2 jaar van zorgverlener buiten Geisinger te veranderen
- Voogdij over en leeft (of zal leven) met het kind dat aan het onderzoek deelneemt
- Kind moet een Geisinger PCP hebben en een WIC-deelnemer zijn of in aanmerking komen voor WIC bij inschrijving
Exclusiecriteria:
- Moeder is niet geïnteresseerd (of bereid) om zich in te schrijven voor WIC
- Kind heeft een genetische of ontwikkelingsstoornis (bijv. gespleten gehemelte) die gewicht of voeding beïnvloedt
- Kind heeft een terminale aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerde PCP-WIC Voedingsdeskundige Zorg
Geïntegreerde zorg tussen huisartsen en WIC-diëtisten met behulp van gezondheidsinformatietechnologieën om responsief ouderschap en gezonde groei te bevorderen
|
De geïntegreerde PCP-WIC-voedingsdeskundige interventiegroep zal ontvangen: 1) gedragsrisicoscreening met behulp van een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt ingevuld in het elektronische gezondheidsdossier van het kind; 2) een op bewijs gebaseerd responsief opvoedcurriculum; 3) elektronische integratie en coördinatie tussen zorginstellingen om patiëntgerichte berichten te documenteren en te informeren; en 4) telehealth coachingsessies en online educatieve modules om de responsieve opvoedberichten thuis te versterken.
|
|
Actieve vergelijker: Standaardzorg
Standaard gescheiden zorg van huisartsen en WIC-diëtisten zonder gebruik te maken van gezondheidsinformatietechnologieën om responsief ouderschap en gezonde groei te bevorderen
|
Standaard gescheiden zorg van PCP's en WIC-voedingsdeskundigen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtstoename bij zuigelingen
Tijdsspanne: Van geboorte tot 6 maanden oud
|
Verandering in gewicht-voor-leeftijd z-score (WAZ) vanaf geboorte tot 6 maanden, waarbij positieve voorwaardelijke gewichtstoename scores duiden op snelle of snellere dan gemiddelde gewichtstoename van de baby en negatieve scores duiden op langzamere dan gemiddelde gewichtstoename van de baby.
|
Van geboorte tot 6 maanden oud
|
|
Body Mass Index van het kind
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 24 maanden (einde van de studie)
|
Body mass index z-scores op kindleeftijd 24 maanden, berekend met behulp van de WHO Child Growth Standards.
|
Op de leeftijd van 24 maanden (einde van de studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouder Voedingspraktijken
Tijdsspanne: Vanaf de leeftijd van 2 tot 6 maanden
|
Verschillen in scores van ouder-voedingspraktijken tussen interventie- en controlecondities worden gemeten met behulp van de 12-item Baby's Basic Needs Questionnaire, die contextgebaseerde (bijv. voor het slapengaan) en emotiegebaseerde (bijv. voedsel om te kalmeren) voeding tijdens de zuigelingenperiode beoordeelt.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal met antwoorden van Nooit (1) tot Altijd (5).
Items worden gemiddeld om een score voor elke subschaal te creëren, en alle items worden gemiddeld om een totaalscore te creëren, waarbij hogere scores een groter gebruik van contextgebaseerde, emotiegebaseerde en totale voedsel om te kalmeren aangeven.
|
Vanaf de leeftijd van 2 tot 6 maanden
|
|
Ouder Voedingspraktijken
Tijdsspanne: Vanaf kind leeftijd 9 tot 24 maanden (einde van de studie)
|
Verschillen in scores van ouder voedingspraktijken tussen interventie- en controlegroepen worden gemeten met de Structure and Control in Parent Feeding-vragenlijst, die responsieve, structuurgebaseerde voedingspraktijken (d.w.z. grenzen stellen, consistente routines) en niet-responsieve, controle-gebaseerde voedingspraktijken (d.w.z. restrictie, druk om te eten) tijdens de peutertijd beoordeelt.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit tot 4 = altijd), waarbij hogere scores een hogere frequentie van betrokkenheid bij specifiek voedingsgedrag aangeven.
|
Vanaf kind leeftijd 9 tot 24 maanden (einde van de studie)
|
|
Ouder Voedingspraktijken
Tijdsspanne: Vanaf de leeftijd van 9 maanden tot 24 maanden (einde van de studie)
|
Verschillen in scores van ouderlijke voedingspraktijken tussen interventie- en controlecondities zullen worden beoordeeld met behulp van de Feeding to Manage Child Behavior-vragenlijst, een 9-item meting die het gebruik van ouders van voedsel om te kalmeren en voedsel als beloning beoordeelt.
Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit - 4 = altijd), waarbij hogere scores een hogere frequentie van betrokkenheid bij voedsel om te kalmeren of als beloning aangeven.
|
Vanaf de leeftijd van 9 maanden tot 24 maanden (einde van de studie)
|
|
Kwaliteit van Kinderdieet
Tijdsspanne: Vanaf de leeftijd van 2 tot 24 maanden (einde van de studie)
|
Verschillen in kinderdieetkwaliteitsscores tussen de interventie- en controlecondities worden gemeten met behulp van de Mediterranean Eating Pattern for Americans-Child versie.
Dit is een 6-item ouderrapportagemeting van de dieetkwaliteit van een kind, afgestemd op de ontwikkelingsleeftijd van het kind, die aanbevolen voedingsmiddelen (bijv. fruit, groenten, moedermelk) en niet-aanbevolen voedingsmiddelen (bijv. snoep, gezoete dranken, fastfood) vastlegt.
De totaalscore kan variëren van 0 tot 6. Scores worden omgezet naar punten op een 100-puntenschaal met behulp van de kwantielen van de 6-item meting.
Bijvoorbeeld: scores van 0 (0 punten), 3 (55 punten) en 6 (100 punten), waarbij hogere scores een betere dieetkwaliteit betekenen.
|
Vanaf de leeftijd van 2 tot 24 maanden (einde van de studie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moderatoren van de effectiviteit van interventies op de BMI Z-scores van kinderen
Tijdsspanne: Bij een kindleeftijd van 24 maanden (einde van de studie)
|
Moderatoren van de effectiviteit van interventies op de BMI z-scores van kinderen omvatten kindkenmerken (bijv. geslacht, temperament, eetlustkenmerken), psychosociale factoren van de moeder (bijv. ervaren stress, sociale steun) en sociale determinanten van gezondheid (bijv. inkomen, voedsel- en voedingszekerheid, toegang tot betrouwbaar vervoer).
|
Bij een kindleeftijd van 24 maanden (einde van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Lichaamsgewicht
- Veranderingen in lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Lichaamsgewicht traject
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Zorgstandaard
Andere studie-ID-nummers
- 1R01MD020718-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .