Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de zorgintegratie tussen kinderartsen in de eerstelijnszorg en WIC-voedingsdeskundigen (WEE Baby)

19 maart 2026 bijgewerkt door: Amy Moore, PhD, RD, Penn State University

Evaluatie van zorgintegratie tussen eerstelijns zorgverleners in de kindergeneeskunde en WIC-diëtisten voor vroegtijdige obesitaspreventie bij WIC-moeders en kinderen

Deze studie onderzoekt of het gebruik van beveiligde digitale systemen om informatie te delen tussen kinderzorgverleners (tijdens reguliere gezondheidscontroles) en sociale zorgverleners (tijdens reguliere bezoeken aan WIC-voedingsdeskundigen) moeders kan helpen consistente begeleiding te ontvangen over responsief ouderschap om gezonde groei en ontwikkeling van het kind te ondersteunen. Responsief ouderschap betekent leren hoe te reageren op de behoeften van een baby op manieren die gezonde eet-, slaap-, activiteits- en emotieregulatiegewoonten ondersteunen. De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:

  1. Helpt het gebruik van beveiligde digitale systemen om informatie te delen tussen kinderzorgverleners en sociale zorgverleners moeders om consistente begeleiding te ontvangen over responsief ouderschap om gezonde groei van geboorte tot 24 maanden te ondersteunen?
  2. Helpt het gebruik van beveiligde digitale systemen om informatie te delen tussen kinderzorgverleners en sociale zorgverleners moeders om consistente begeleiding te ontvangen over responsief ouderschap, responsieve ouderschapspraktijken en de kwaliteit van kindervoeding te verbeteren?

De onderzoekers zullen de groep die beveiligde digitale systemen ontvangt voor het delen van informatie over responsief ouderschap vergelijken met een groep die standaardzorg ontvangt (dit niet ontvangt) om te zien of beveiligde digitale systemen voor het delen van informatie over responsief ouderschap werken om gezonde groei en ontwikkeling van het kind te ondersteunen. Het doel is om te zien of deze aanpak vroege gezondheidsgedragingen kan verbeteren en gezondheidsverschillen voor gezinnen in plattelandsgemeenschappen met een laag inkomen kan verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De eerste twee jaar van het leven van een kind leggen de basis voor het ontwikkelen van gezonde eet-, slaap-, activiteits- en emotieregulatiegewoonten. Deze gewoonten kunnen helpen het risico op obesitas later in de kindertijd te verlagen. Jonge kinderen in plattelandsgemeenschappen met een laag inkomen hebben echter meer kans op armoede en beperkte toegang tot voedzame en betaalbare voedingsmiddelen, wat bijdraagt aan een hoger risico op obesitas en cardiometabole ziekten. Om gezondheidsverschillen onder jonge kinderen in plattelandsgemeenschappen met een laag inkomen te verminderen, is er een dringende behoefte aan effectieve en schaalbare, op bewijs gebaseerde interventies om ouders van jonge kinderen vanaf het vroege leven te ondersteunen. Het benutten van bestaande omgevingen zoals gezondheidszorg (standaard gezondheidscontroles voor kinderen) en sociale zorg (bezoeken aan het Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC)) voor het leveren van op bewijs gebaseerde interventies is een effectieve manier om ouders van jonge kinderen in lage-inkomenscontexten te bereiken, die in deze omgevingen meerdere bezoeken aan zorgverleners hebben gedurende de eerste 24 levensmaanden. Een reeks rapporten van professionele organisaties heeft opgeroepen tot oplossingsgerichte benaderingen, waarbij wordt afgestapt van gescheiden gezondheidszorg (huisartsen) en sociale zorg (WIC-diëtisten) naar geïntegreerde zorg tussen deze omgevingen met behulp van gezondheidsinformatietechnologieën (veilige digitale systemen om informatie te delen) om obesitaspreventie-inspanningen te verbeteren en gezondheidsverschillen te verminderen. Het doel van dit onderzoek is om bestaande zorgomgevingen te benutten en gezondheidsinformatietechnologieën te gebruiken om zorg digitaal te integreren en een op bewijs gebaseerde, responsieve opvoedingsinterventie te leveren aan moeder-kindparen in plattelandsgemeenschappen met een laag inkomen die gezondheidsverschillen ervaren. Dit onderzoek omvat een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen om de effectiviteit van een geïntegreerde, patiëntgerichte responsieve opvoedingsinterventie te testen op snelle gewichtstoename bij zuigelingen en de BMI z-score van het kind op de leeftijd van 24 maanden (Doel 1), de effectiviteit van de interventie op responsieve opvoedingspraktijken en de kwaliteit van het dieet van het kind (Doel 2), een evaluatie of de interventie meer of minder effectief is in bepaalde groepen (Doel 3), en een evaluatie van factoren die effectieve implementatie beïnvloeden in gezondheidszorg-, sociale zorg- en thuissettings (Doel 4). De onderzoekers veronderstellen dat, vergeleken met standaardzorg (gescheiden huisarts- en WIC-diëtistenzorg), kinderen in de geïntegreerde huisarts-WIC-diëtistenzorg minder snel in gewicht zullen toenemen vanaf de geboorte tot 6 maanden en een lagere BMI z-score zullen hebben op de leeftijd van 24 maanden. Het integreren van zorg tussen vertrouwde zorgverleners creëert een kans om de tijd die wordt besteed aan het bespreken van de gezondheid van het kind in deze vaak tijdsbeperkte omgevingen te vergroten, consistente, geïntegreerde zorg te leveren over responsief opvoeden, en schaalbare inspanningen te informeren om gezonde kindergroei vanaf het begin te bevorderen en gezondheidsverschillen onder kinderen in plattelandsgemeenschappen met een laag inkomen te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

380

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Amy M Moore, PhD, MS, RD
  • Telefoonnummer: 18148654954
  • E-mail: amm9107@psu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen die a) zwanger zijn en >34 weken zwangerschapsduur hebben of b) een baby <2 maanden oud hebben
  • 18-40 jaar oud
  • Engels en/of Spaans sprekend en lezend
  • Toegang tot een smartphone of internetverbonden apparaat
  • Niet van plan om binnen 2 jaar uit Pennsylvania te verhuizen
  • Niet van plan om binnen 2 jaar van zorgverlener buiten Geisinger te veranderen
  • Voogdij over en leeft (of zal leven) met het kind dat aan het onderzoek deelneemt
  • Kind moet een Geisinger PCP hebben en een WIC-deelnemer zijn of in aanmerking komen voor WIC bij inschrijving

Exclusiecriteria:

  • Moeder is niet geïnteresseerd (of bereid) om zich in te schrijven voor WIC
  • Kind heeft een genetische of ontwikkelingsstoornis (bijv. gespleten gehemelte) die gewicht of voeding beïnvloedt
  • Kind heeft een terminale aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntegreerde PCP-WIC Voedingsdeskundige Zorg
Geïntegreerde zorg tussen huisartsen en WIC-diëtisten met behulp van gezondheidsinformatietechnologieën om responsief ouderschap en gezonde groei te bevorderen
De geïntegreerde PCP-WIC-voedingsdeskundige interventiegroep zal ontvangen: 1) gedragsrisicoscreening met behulp van een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die wordt ingevuld in het elektronische gezondheidsdossier van het kind; 2) een op bewijs gebaseerd responsief opvoedcurriculum; 3) elektronische integratie en coördinatie tussen zorginstellingen om patiëntgerichte berichten te documenteren en te informeren; en 4) telehealth coachingsessies en online educatieve modules om de responsieve opvoedberichten thuis te versterken.
Actieve vergelijker: Standaardzorg
Standaard gescheiden zorg van huisartsen en WIC-diëtisten zonder gebruik te maken van gezondheidsinformatietechnologieën om responsief ouderschap en gezonde groei te bevorderen
Standaard gescheiden zorg van PCP's en WIC-voedingsdeskundigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtstoename bij zuigelingen
Tijdsspanne: Van geboorte tot 6 maanden oud
Verandering in gewicht-voor-leeftijd z-score (WAZ) vanaf geboorte tot 6 maanden, waarbij positieve voorwaardelijke gewichtstoename scores duiden op snelle of snellere dan gemiddelde gewichtstoename van de baby en negatieve scores duiden op langzamere dan gemiddelde gewichtstoename van de baby.
Van geboorte tot 6 maanden oud
Body Mass Index van het kind
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 24 maanden (einde van de studie)
Body mass index z-scores op kindleeftijd 24 maanden, berekend met behulp van de WHO Child Growth Standards.
Op de leeftijd van 24 maanden (einde van de studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouder Voedingspraktijken
Tijdsspanne: Vanaf de leeftijd van 2 tot 6 maanden
Verschillen in scores van ouder-voedingspraktijken tussen interventie- en controlecondities worden gemeten met behulp van de 12-item Baby's Basic Needs Questionnaire, die contextgebaseerde (bijv. voor het slapengaan) en emotiegebaseerde (bijv. voedsel om te kalmeren) voeding tijdens de zuigelingenperiode beoordeelt. Items worden gescoord op een 5-puntsschaal met antwoorden van Nooit (1) tot Altijd (5). Items worden gemiddeld om een score voor elke subschaal te creëren, en alle items worden gemiddeld om een totaalscore te creëren, waarbij hogere scores een groter gebruik van contextgebaseerde, emotiegebaseerde en totale voedsel om te kalmeren aangeven.
Vanaf de leeftijd van 2 tot 6 maanden
Ouder Voedingspraktijken
Tijdsspanne: Vanaf kind leeftijd 9 tot 24 maanden (einde van de studie)
Verschillen in scores van ouder voedingspraktijken tussen interventie- en controlegroepen worden gemeten met de Structure and Control in Parent Feeding-vragenlijst, die responsieve, structuurgebaseerde voedingspraktijken (d.w.z. grenzen stellen, consistente routines) en niet-responsieve, controle-gebaseerde voedingspraktijken (d.w.z. restrictie, druk om te eten) tijdens de peutertijd beoordeelt. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit tot 4 = altijd), waarbij hogere scores een hogere frequentie van betrokkenheid bij specifiek voedingsgedrag aangeven.
Vanaf kind leeftijd 9 tot 24 maanden (einde van de studie)
Ouder Voedingspraktijken
Tijdsspanne: Vanaf de leeftijd van 9 maanden tot 24 maanden (einde van de studie)
Verschillen in scores van ouderlijke voedingspraktijken tussen interventie- en controlecondities zullen worden beoordeeld met behulp van de Feeding to Manage Child Behavior-vragenlijst, een 9-item meting die het gebruik van ouders van voedsel om te kalmeren en voedsel als beloning beoordeelt. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit - 4 = altijd), waarbij hogere scores een hogere frequentie van betrokkenheid bij voedsel om te kalmeren of als beloning aangeven.
Vanaf de leeftijd van 9 maanden tot 24 maanden (einde van de studie)
Kwaliteit van Kinderdieet
Tijdsspanne: Vanaf de leeftijd van 2 tot 24 maanden (einde van de studie)
Verschillen in kinderdieetkwaliteitsscores tussen de interventie- en controlecondities worden gemeten met behulp van de Mediterranean Eating Pattern for Americans-Child versie. Dit is een 6-item ouderrapportagemeting van de dieetkwaliteit van een kind, afgestemd op de ontwikkelingsleeftijd van het kind, die aanbevolen voedingsmiddelen (bijv. fruit, groenten, moedermelk) en niet-aanbevolen voedingsmiddelen (bijv. snoep, gezoete dranken, fastfood) vastlegt. De totaalscore kan variëren van 0 tot 6. Scores worden omgezet naar punten op een 100-puntenschaal met behulp van de kwantielen van de 6-item meting. Bijvoorbeeld: scores van 0 (0 punten), 3 (55 punten) en 6 (100 punten), waarbij hogere scores een betere dieetkwaliteit betekenen.
Vanaf de leeftijd van 2 tot 24 maanden (einde van de studie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moderatoren van de effectiviteit van interventies op de BMI Z-scores van kinderen
Tijdsspanne: Bij een kindleeftijd van 24 maanden (einde van de studie)
Moderatoren van de effectiviteit van interventies op de BMI z-scores van kinderen omvatten kindkenmerken (bijv. geslacht, temperament, eetlustkenmerken), psychosociale factoren van de moeder (bijv. ervaren stress, sociale steun) en sociale determinanten van gezondheid (bijv. inkomen, voedsel- en voedingszekerheid, toegang tot betrouwbaar vervoer).
Bij een kindleeftijd van 24 maanden (einde van de studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren