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Avaliação da Integração de Cuidados entre Prestadores de Cuidados Primários Pediátricos e Nutricionistas do WIC (WEE Baby)

19 de março de 2026 atualizado por: Amy Moore, PhD, RD, Penn State University

Avaliação da Integração de Cuidados entre Prestadores de Cuidados Primários Pediátricos e Nutricionistas do WIC para a Prevenção Precoce da Obesidade em Mães e Crianças do WIC

Este estudo analisa se o uso de sistemas digitais seguros para partilhar informações entre prestadores de cuidados de saúde pediátricos (durante consultas regulares de vigilância da criança) e prestadores de cuidados sociais (durante visitas regulares com nutricionistas do WIC) pode ajudar as mães a receber orientação consistente sobre parentalidade responsiva para apoiar o crescimento e desenvolvimento saudável da criança. Parentalidade responsiva significa aprender como responder às necessidades do bebé de forma a apoiar hábitos saudáveis de alimentação, sono, atividade e regulação emocional. As principais questões que este estudo pretende responder são:

  1. O uso de sistemas digitais seguros para partilhar informações entre prestadores de cuidados de saúde pediátricos e prestadores de cuidados sociais ajuda as mães a receber orientação consistente sobre parentalidade responsiva para apoiar o crescimento saudável desde o nascimento até aos 24 meses?
  2. O uso de sistemas digitais seguros para partilhar informações entre prestadores de cuidados de saúde pediátricos e prestadores de cuidados sociais ajuda as mães a receber orientação consistente sobre parentalidade responsiva, melhorar as práticas de parentalidade responsiva e a qualidade da dieta da criança?

Os investigadores irão comparar o grupo que recebe sistemas digitais seguros para partilhar informações sobre parentalidade responsiva com um grupo que recebe cuidados padrão (não recebe isto) para verificar se os sistemas digitais seguros para partilhar informações sobre parentalidade responsiva funcionam para apoiar o crescimento e desenvolvimento saudável da criança. O objetivo é verificar se esta abordagem pode melhorar os comportamentos de saúde precoces e reduzir as disparidades de saúde para famílias em comunidades rurais de baixos rendimentos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os primeiros dois anos de vida de uma criança estabelecem a base para o desenvolvimento de hábitos saudáveis de alimentação, sono, atividade e regulação emocional. Estes hábitos podem ajudar a reduzir o risco de obesidade mais tarde na infância. No entanto, as crianças pequenas em comunidades rurais de baixos rendimentos têm maior probabilidade de viver na pobreza e têm acesso limitado a alimentos nutritivos e acessíveis, o que contribui para um maior risco de obesidade e doenças cardiometabólicas. Para reduzir as disparidades de saúde entre as crianças pequenas que vivem em comunidades rurais de baixos rendimentos, existe uma necessidade crítica de intervenções baseadas em evidências, eficazes e escaláveis, para apoiar os pais de crianças pequenas desde o início da vida. Aproveitar os contextos existentes, como os cuidados de saúde (consultas padrão de bem-estar infantil) e os cuidados sociais (consultas do Programa de Nutrição Suplementar Especial para Mulheres, Bebés e Crianças (WIC)), para a entrega de intervenções baseadas em evidências é uma forma eficaz de chegar aos pais de crianças pequenas que vivem em contextos de baixos rendimentos, que têm múltiplas consultas com prestadores nestes contextos ao longo dos primeiros 24 meses de vida. Uma série de relatórios de organizações profissionais apelou a abordagens orientadas para soluções, afastando-se dos cuidados de saúde isolados (prestadores de cuidados primários (PCPs)) e dos cuidados sociais (nutricionistas do WIC) e caminhando para cuidados integrados entre estes contextos, utilizando tecnologias de informação em saúde (sistemas digitais seguros para partilhar informações) para melhorar os esforços de prevenção da obesidade e reduzir as disparidades de saúde. O objetivo desta investigação é aproveitar os contextos de cuidados existentes e utilizar tecnologias de informação em saúde para integrar digitalmente os cuidados e fornecer uma intervenção de parentalidade responsiva baseada em evidências a díades mãe-bebé que vivem em comunidades rurais de baixos rendimentos e que enfrentam disparidades de saúde. Esta investigação incluirá um ensaio controlado randomizado de dois braços para testar a eficácia de uma intervenção de parentalidade responsiva integrada e centrada no paciente no ganho de peso rápido do bebé e no escore-z de IMC da criança aos 24 meses de idade (Objetivo 1), a eficácia da intervenção nas práticas de parentalidade responsiva e na qualidade da dieta da criança (Objetivo 2), uma avaliação de se a intervenção é mais ou menos eficaz em certos grupos (Objetivo 3) e uma avaliação dos fatores que influenciam a implementação eficaz nos contextos de cuidados de saúde, cuidados sociais e domicílio (Objetivo 4). Os investigadores hipotetizam que, em comparação com os cuidados padrão (cuidados isolados de PCP e nutricionista do WIC), as crianças nos cuidados integrados PCP-nutricionista do WIC ganharão peso menos rapidamente desde o nascimento até aos 6 meses e terão um escore-z de IMC mais baixo aos 24 meses de idade. Integrar os cuidados entre prestadores de confiança cria uma oportunidade para aumentar o tempo gasto a discutir a saúde da criança nestes contextos frequentemente limitados no tempo, fornecer cuidados consistentes e integrados sobre parentalidade responsiva e informar esforços escaláveis para promover o crescimento saudável da criança desde o início e reduzir as disparidades de saúde entre as crianças que vivem em comunidades rurais de baixos rendimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

380

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amy M Moore, PhD, MS, RD
  • Número de telefone: 18148654954
  • E-mail: amm9107@psu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pessoas que a) estão grávidas e têm >34 semanas de gestação ou b) têm um bebé com <2 meses de idade
  • 18-40 anos de idade
  • Falam e leem inglês e/ou espanhol
  • Acesso a um smartphone ou dispositivo conectado à internet
  • Não planeiam mudar-se da Pensilvânia em 2 anos
  • Não planeiam alterar os prestadores de cuidados de saúde fora da Geisinger em 2 anos
  • Guarda e vive (ou viverá) com a criança inscrita no estudo
  • A criança deve ter um MGF da Geisinger e ser participante do WIC ou elegível para o WIC na inscrição

Critérios de Exclusão:

  • A mãe não está interessada (ou disposta) em inscrever-se no WIC
  • A criança tem um distúrbio genético ou de desenvolvimento (por exemplo, fenda palatina) que afeta o peso ou a alimentação
  • A criança tem uma condição terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidado Integrado do Nutricionista PCP-WIC
Cuidados integrados entre MGF e nutricionistas do WIC utilizando tecnologias de informação de saúde para promover parentalidade responsável e crescimento saudável
O grupo de intervenção integrada de cuidados de nutrição PCP-WIC receberá 1) rastreio comportamental de risco utilizando uma medida de resultados reportada pelo paciente que é completada no registo de saúde eletrónico da criança; 2) um currículo de parentalidade responsiva baseado em evidências; 3) integração eletrónica e coordenação entre os contextos de cuidados para documentar e informar mensagens centradas no paciente; e 4) sessões de coaching por telemedicina e módulos educacionais online para reforçar as mensagens de parentalidade responsiva em casa.
Comparador Ativo: Cuidados Padrão
Cuidados padronizados e isolados de médicos de clínica geral e nutricionistas do WIC sem utilizar tecnologias de informação de saúde para promover parentalidade responsiva e crescimento saudável
Cuidados isolados padrão de médicos de família e nutricionistas do WIC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de Peso do Bebé
Prazo: Do nascimento até aos 6 meses de idade
Alteração no escore z de peso para idade (WAZ) do nascimento aos 6 meses, com escores positivos de ganho de peso condicional indicando ganho de peso infantil rápido ou mais rápido que a média e escores negativos indicando ganho de peso infantil mais lento que a média.
Do nascimento até aos 6 meses de idade
Índice de Massa Corporal Infantil
Prazo: Aos 24 meses de idade da criança (fim do estudo)
Pontuações z do índice de massa corporal aos 24 meses de idade da criança, calculadas com base nas Normas de Crescimento Infantil da OMS.
Aos 24 meses de idade da criança (fim do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas de Alimentação Parental
Prazo: Desde os 2 meses até aos 6 meses de idade da criança
As diferenças nas pontuações das práticas alimentares dos pais entre as condições de intervenção e controle serão medidas utilizando o Questionário das Necessidades Básicas do Bebé de 12 itens, que avalia a alimentação baseada no contexto (por exemplo, antes de deitar) e baseada em emoções (por exemplo, comida para acalmar) durante a infância.
Os itens são pontuados numa escala de 5 pontos com respostas desde Nunca (1) até Sempre (5).
Os itens são calculados em média para criar uma pontuação para cada subescala, e todos os itens são calculados em média para criar uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando um maior uso de alimentação baseada no contexto, baseada em emoções e total de comida para acalmar.
Desde os 2 meses até aos 6 meses de idade da criança
Práticas Alimentares Parentais
Prazo: Da idade de 9 meses até aos 24 meses (fim do estudo)
As diferenças nas pontuações das práticas de alimentação dos pais entre as condições de intervenção e de controlo serão medidas utilizando o questionário Estrutura e Controlo na Alimentação Parental, que avalia práticas de alimentação responsivas e baseadas em estrutura (ou seja, estabelecimento de limites, rotinas consistentes) e práticas de alimentação não responsivas e baseadas em controlo (ou seja, restrição, pressão para comer) durante a primeira infância. Os itens são pontuados numa escala de Likert de 5 pontos (0 = nunca a 4 = sempre), com pontuações mais elevadas a indicar uma maior frequência de envolvimento num comportamento alimentar específico.
Da idade de 9 meses até aos 24 meses (fim do estudo)
Práticas Parentais de Alimentação
Prazo: Desde os 9 até aos 24 meses de idade da criança (fim do estudo)
As diferenças nas pontuações das práticas alimentares dos pais entre as condições de intervenção e controlo serão avaliadas utilizando o questionário Feeding to Manage Child Behavior, uma medida de 9 itens que avalia a utilização de alimentos pelos pais para acalmar e como recompensa. Os itens são pontuados numa escala Likert de 5 pontos (0 = nunca - 4 = sempre), com pontuações mais altas indicando maior frequência de utilização de alimentos para acalmar ou como recompensa.
Desde os 9 até aos 24 meses de idade da criança (fim do estudo)
Qualidade da Dieta Infantil
Prazo: Desde os 2 meses até aos 24 meses de idade da criança (fim do estudo)
As diferenças nos escores de qualidade da dieta infantil entre as condições de intervenção e de controlo serão medidas utilizando o Padrão Alimentar Mediterrânico para Americanos - versão infantil. Esta é uma medida de 6 itens relatada pelos pais sobre a qualidade da dieta da criança, adaptada à idade de desenvolvimento da criança, que capta alimentos recomendados (por exemplo, frutas, vegetais, leite humano) e alimentos não recomendados (por exemplo, doces, bebidas açucaradas, fast food). A pontuação total pode variar entre 0 e 6. Os escores serão convertidos em pontos numa escala de 100 pontos utilizando os quantis da medida de 6 itens. Por exemplo, escores de 0 (0 pontos), 3 (55 pontos) e 6 (100 pontos), sendo que escores mais elevados significam melhor qualidade da dieta.
Desde os 2 meses até aos 24 meses de idade da criança (fim do estudo)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Moderadores da Eficácia da Intervenção nos Z-scores do IMC Infantil
Prazo: Aos 24 meses de idade da criança (fim do estudo)
Os moderadores da eficácia da intervenção nos escores-z de IMC infantil incluirão características da criança (por exemplo, sexo, temperamento, traços apetitivos), fatores psicossociais maternos (por exemplo, stresse percebido, apoio social) e determinantes sociais da saúde (por exemplo, rendimento, segurança alimentar e nutricional, acesso a transporte fiável).
Aos 24 meses de idade da criança (fim do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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