Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena integracji opieki między podstawowymi opiekunami pediatrycznymi a dietetykami WIC (WEE Baby)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Amy Moore, PhD, RD, Penn State University

Ocena integracji opieki między pediatrycznymi lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej a dietetykami WIC w celu wczesnej profilaktyki otyłości wśród matek i dzieci korzystających z WIC

To badanie analizuje, czy wykorzystanie bezpiecznych systemów cyfrowych do wymiany informacji między pediatrycznymi placówkami opieki zdrowotnej (podczas regularnych wizyt kontrolnych dziecka) a placówkami opieki społecznej (podczas regularnych wizyt u dietetyków WIC) może pomóc matkom otrzymywać spójne wskazówki dotyczące responsywnego rodzicielstwa, aby wspierać zdrowy rozwój i wzrost dziecka. Responsywne rodzicielstwo oznacza naukę reagowania na potrzeby dziecka w sposób wspierający zdrowe nawyki żywieniowe, snu, aktywności i regulacji emocji. Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy wykorzystanie bezpiecznych systemów cyfrowych do wymiany informacji między pediatrycznymi placówkami opieki zdrowotnej a placówkami opieki społecznej pomaga matkom otrzymywać spójne wskazówki dotyczące responsywnego rodzicielstwa, aby wspierać zdrowy rozwój od urodzenia do 24 miesiąca życia?
  2. Czy wykorzystanie bezpiecznych systemów cyfrowych do wymiany informacji między pediatrycznymi placówkami opieki zdrowotnej a placówkami opieki społecznej pomaga matkom otrzymywać spójne wskazówki dotyczące responsywnego rodzicielstwa, poprawia praktyki responsywnego rodzicielstwa oraz jakość diety dziecka?

Badacze porównają grupę, która otrzyma bezpieczne systemy cyfrowe do wymiany informacji o responsywnym rodzicielstwie, z grupą otrzymującą standardową opiekę (która ich nie otrzymuje), aby sprawdzić, czy bezpieczne systemy cyfrowe do wymiany informacji o responsywnym rodzicielstwie działają na rzecz wspierania zdrowego wzrostu i rozwoju dziecka. Celem jest sprawdzenie, czy to podejście może poprawić wczesne zachowania zdrowotne i zmniejszyć nierówności zdrowotne w rodzinach z wiejskich, nisko dochodowych społeczności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwsze dwa lata życia dziecka stanowią fundament dla rozwoju zdrowych nawyków żywieniowych, snu, aktywności i regulacji emocji. Te nawyki mogą pomóc obniżyć ryzyko otyłości w późniejszym dzieciństwie. Jednak małe dzieci w społecznościach wiejskich o niskich dochodach są bardziej narażone na ubóstwo i mają ograniczony dostęp do pożywnej i przystępnej cenowo żywności, co przyczynia się do wyższego ryzyka otyłości i chorób kardiometabolicznych. Aby zmniejszyć nierówności zdrowotne wśród małych dzieci żyjących w wiejskich społecznościach o niskich dochodach, istnieje pilna potrzeba skutecznych i skalowalnych interwencji opartych na dowodach naukowych, aby wspierać rodziców małych dzieci już od wczesnego życia. Wykorzystanie istniejących środowisk, takich jak opieka zdrowotna (standardowe wizyty kontrolne dziecka) i opieka społeczna (wizyty w ramach Specjalnego Uzupełniającego Programu Żywieniowego dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC)) do dostarczania interwencji opartych na dowodach jest skutecznym sposobem dotarcia do rodziców małych dzieci żyjących w warunkach niskich dochodów, którzy mają wiele wizyt u świadczeniodawców w tych środowiskach przez pierwsze 24 miesiące życia. Seria raportów od organizacji zawodowych wzywa do podejść zorientowanych na rozwiązania, odchodząc od odizolowanej opieki zdrowotnej (lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)) i opieki społecznej (dietetycy WIC) w kierunku zintegrowanej opieki między tymi środowiskami z wykorzystaniem technologii informacyjnych w ochronie zdrowia (bezpieczne systemy cyfrowe do udostępniania informacji) w celu wzmocnienia wysiłków na rzecz zapobiegania otyłości i zmniejszenia nierówności zdrowotnych. Celem tego badania jest wykorzystanie istniejących środowisk opieki i użycie technologii informacyjnych w ochronie zdrowia do cyfrowej integracji opieki oraz dostarczenia opartej na dowodach, responsywnej interwencji rodzicielskiej diadom matka-dziecko żyjącym w wiejskich, niskodochodowych społecznościach doświadczających nierówności zdrowotnych. Badanie to będzie obejmować dwugrupowe randomizowane badanie kontrolowane w celu przetestowania skuteczności zintegrowanej, zorientowanej na pacjenta responsywnej interwencji rodzicielskiej na szybki przyrost masy ciała niemowlęcia i wynik z BMI dziecka w wieku 24 miesięcy (Cel 1), skuteczności interwencji na responsywne praktyki rodzicielskie i jakość diety dziecka (Cel 2), ocenę, czy interwencja jest bardziej lub mniej skuteczna w określonych grupach (Cel 3), oraz ocenę czynników wpływających na skuteczną implementację w środowiskach opieki zdrowotnej, opieki społecznej i domowych (Cel 4). Badacze zakładają, że w porównaniu ze standardową opieką (odizolowana opieka PCP i dietetyka WIC), dzieci w zintegrowanej opiece PCP-dietetyk WIC będą przybierać na wadze wolniej od urodzenia do 6 miesiąca życia i będą miały niższy wynik z BMI w wieku 24 miesięcy. Integracja opieki między zaufanymi świadczeniodawcami stwarza możliwość zwiększenia czasu poświęconego na omawianie zdrowia dziecka w tych często ograniczonych czasowo środowiskach, dostarczania spójnej, zintegrowanej opieki dotyczącej responsywnego rodzicielstwa oraz informowania o skalowalnych wysiłkach na rzecz promowania zdrowego wzrostu dziecka od samego początku i zmniejszania nierówności zdrowotnych wśród dzieci żyjących w wiejskich, niskodochodowych społecznościach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Amy M Moore, PhD, MS, RD
  • Numer telefonu: 18148654954
  • E-mail: amm9107@psu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które a) są w ciąży i mają >34 tygodnie ciąży lub b) mają dziecko w wieku <2 miesięcy
  • 18-40 lat
  • Posługują się językiem angielskim i/lub hiszpańskim w mowie i piśmie
  • Dostęp do smartfona lub urządzenia podłączonego do internetu
  • Nie planują wyprowadzki z Pensylwanii w ciągu 2 lat
  • Nie planują zmiany dostawcy opieki zdrowotnej poza Geisinger w ciągu 2 lat
  • Posiadają opiekę prawną nad dzieckiem włączonym do badania i mieszkają (lub będą mieszkać) z tym dzieckiem
  • Dziecko musi mieć lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w Geisinger oraz być uczestnikiem WIC lub kwalifikować się do WIC w momencie rejestracji

Kryteria wykluczenia:

  • Matka nie jest zainteresowana (lub nie wyraża zgody) na udział w programie WIC
  • Dziecko ma zaburzenie genetyczne lub rozwojowe (np. rozszczep podniebienia), które wpływa na wagę lub karmienie
  • Dziecko ma stan terminalny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana opieka żywieniowa PCP-WIC
Zintegrowana opieka między lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej a dietetykami WIC z wykorzystaniem technologii informacyjnych w celu promowania odpowiedzialnego rodzicielstwa i zdrowego wzrostu
Behawioralne: Integracja danych wokół responsywnego rodzicielstwa
Zintegrowana grupa interwencji opieki żywieniowej PCP-WIC otrzyma: 1) przesiewowe badanie behawioralnego ryzyka z wykorzystaniem miary wyników zgłaszanych przez pacjenta, która jest uzupełniana w elektronicznej dokumentacji medycznej dziecka; 2) oparty na dowodach naukowych program odpowiedzialnego rodzicielstwa; 3) elektroniczną integrację i koordynację między placówkami opieki w celu dokumentowania i informowania o skoncentrowanych na pacjencie komunikatach; oraz 4) sesje coachingowe telezdrowia i moduły edukacyjne online, aby wzmocnić przekaz dotyczący odpowiedzialnego rodzicielstwa w domu.
Aktywny komparator: Standardowa Opieka
Standardowa, odizolowana opieka ze strony lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i dietetyków WIC bez wykorzystania technologii informacji zdrowotnej w celu promowania responsywnego rodzicielstwa i zdrowego wzrostu
Behawioralne: Standardowa opieka (w ramieniu kontrolnym)
Standardowa, odizolowana opieka ze strony lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i dietetyków WIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała niemowlęcia
Ramy czasowe: Od urodzenia do 6 miesiąca życia
Zmiana wskaźnika masy ciała do wieku (WAZ) od urodzenia do 6 miesięcy, przy czym dodatnie wartości warunkowego przyrostu masy ciała wskazują na szybki lub szybszy niż przeciętny przyrost masy ciała niemowlęcia, a ujemne wartości wskazują na wolniejszy niż przeciętny przyrost masy ciała niemowlęcia.
Od urodzenia do 6 miesiąca życia
Indeks Masy Ciała Dziecka
Ramy czasowe: W wieku dziecka 24 miesięcy (koniec badania)
Wskaźniki masy ciała w skali z w wieku dziecka 24 miesięcy, obliczone przy użyciu Standardów Wzrostu Dziecka WHO.
W wieku dziecka 24 miesięcy (koniec badania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyki Żywieniowe Rodziców
Ramy czasowe: Od wieku dziecka 2 do 6 miesięcy
Różnice w wynikach praktyk żywieniowych rodziców między warunkami interwencyjnymi i kontrolnymi zostaną zmierzone za pomocą 12-punktowego Kwestionariusza Podstawowych Potrzeb Niemowlęcia, który ocenia żywienie oparte na kontekście (np. przed snem) i emocjach (np. jedzenie w celu uspokojenia) w okresie niemowlęcym. Punkty są oceniane w skali 5-stopniowej z odpowiedziami od Nigdy (1) do Zawsze (5). Punkty są uśredniane, aby utworzyć wynik dla każdej podskali, a wszystkie punkty są uśredniane, aby utworzyć wynik całkowity, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe stosowanie żywienia opartego na kontekście, emocjach i ogólnego jedzenia w celu uspokojenia.
Od wieku dziecka 2 do 6 miesięcy
Praktyki Żywieniowe Rodziców
Ramy czasowe: Od 9 do 24 miesiąca życia dziecka (koniec badania)
Różnice w wynikach praktyk żywieniowych rodziców między interwencją a warunkami kontrolnymi będą mierzone za pomocą kwestionariusza Struktura i Kontrola w Żywieniu Rodzicielskim, który ocenia responsywne, oparte na strukturze praktyki żywieniowe (tj. ustalanie granic, konsekwentne rutyny) oraz nieresponsywne, oparte na kontroli praktyki żywieniowe (tj. restrykcje, nacisk na jedzenie) w okresie wczesnego dzieciństwa. Punkty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0 = nigdy do 4 = zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość zaangażowania w konkretne zachowanie żywieniowe.
Od 9 do 24 miesiąca życia dziecka (koniec badania)
Praktyki żywieniowe rodziców
Ramy czasowe: Od wieku dziecka 9 do 24 miesięcy (koniec badania)
Różnice w wynikach praktyk żywieniowych rodziców między warunkami interwencji i kontroli zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza Feeding to Manage Child Behavior, 9-punktowego narzędzia oceniającego stosowanie przez rodziców jedzenia w celu uspokojenia oraz jako nagrody. Punkty są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (0 = nigdy - 4 = zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość stosowania jedzenia w celu uspokojenia lub jako nagrody.
Od wieku dziecka 9 do 24 miesięcy (koniec badania)
Jakość diety dziecka
Ramy czasowe: Od wieku dziecka od 2 do 24 miesięcy (koniec badania)
Różnice w jakości diety dzieci między grupą interwencyjną a kontrolną będą mierzone za pomocą wersji dla dzieci wzorca żywieniowego Mediterranean Eating Pattern for Americans. Jest to 6-punktowa miara zgłaszana przez rodziców dotycząca jakości diety dziecka, dostosowana do wieku rozwojowego dziecka, która obejmuje zalecane produkty (np. owoce, warzywa, mleko matki) i produkty niezalecane (np. słodycze, słodzone napoje, fast food). Łączny wynik może wynosić od 0 do 6. Wyniki zostaną przeliczone na punkty w skali 100-punktowej za pomocą kwantyli 6-punktowej miary. Na przykład wyniki 0 (0 punktów), 3 (55 punktów) i 6 (100 punktów), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość diety.
Od wieku dziecka od 2 do 24 miesięcy (koniec badania)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moderatorzy Skuteczności Interwencji Wpływającej na Wyniki Z-score BMI Dzieci
Ramy czasowe: W wieku dziecka 24 miesiące (koniec badania)
Czynniki moderujące skuteczność interwencji na wskaźniki z BMI dzieci będą obejmować cechy dziecka (np. płeć, temperament, cechy apetytu), czynniki psychospołeczne matki (np. odczuwany stres, wsparcie społeczne) oraz społeczne uwarunkowania zdrowia (np. dochód, bezpieczeństwo żywnościowe i żywieniowe, dostęp do niezawodnego transportu).
W wieku dziecka 24 miesiące (koniec badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MD020718-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BMI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj