Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení integrace péče mezi poskytovateli primární péče v pediatrii a nutričními specialisty programu WIC (WEE Baby)

19. března 2026 aktualizováno: Amy Moore, PhD, RD, Penn State University

Hodnocení integrace péče mezi poskytovateli primární péče v pediatrii a nutričními specialisty programu WIC pro včasnou prevenci obezity u matek a dětí zapojených do programu WIC

Tato studie zkoumá, zda použití zabezpečených digitálních systémů pro sdílení informací mezi poskytovateli zdravotní péče pro děti (během běžných preventivních prohlídek) a poskytovateli sociální péče (během pravidelných návštěv u výživových poradců WIC) může matkám pomoci získat konzistentní pokyny k citlivému rodičovství, které podporují zdravý růst a vývoj dítěte. Citlivé rodičovství znamená naučit se, jak reagovat na potřeby dítěte způsoby, které podporují zdravé stravovací, spánkové, pohybové a emoční návyky. Hlavní otázky, na které tato studie odpovídá, jsou:

  1. Pomáhá použití zabezpečených digitálních systémů pro sdílení informací mezi poskytovateli zdravotní péče pro děti a poskytovateli sociální péče matkám získat konzistentní pokyny k citlivému rodičovství pro podporu zdravého růstu od narození do 24 měsíců?
  2. Pomáhá použití zabezpečených digitálních systémů pro sdílení informací mezi poskytovateli zdravotní péče pro děti a poskytovateli sociální péče matkám získat konzistentní pokyny k citlivému rodičovství, zlepšit praktiky citlivého rodičovství a kvalitu dětské stravy?

Výzkumníci porovnají skupinu, která obdrží zabezpečené digitální systémy pro sdílení informací o citlivém rodičovství, se skupinou, která obdrží standardní péči (tuto nedostává), aby zjistili, zda zabezpečené digitální systémy pro sdílení informací o citlivém rodičovství fungují při podpoře zdravého růstu a vývoje dítěte. Cílem je zjistit, zda tento přístup může zlepšit rané zdravotní chování a snížit zdravotní nerovnosti pro rodiny ve venkovských komunitách s nízkými příjmy.

Přehled studie

Detailní popis

První dva roky života dítěte kladou základy pro rozvoj zdravých stravovacích, spánkových, pohybových návyků a návyků regulace emocí. Tyto návyky mohou pomoci snížit riziko obezity v pozdějším dětství. Děti v nízkopříjmových venkovských komunitách však častěji zažívají chudobu a mají omezený přístup k výživným a cenově dostupným potravinám, což přispívá k vyššímu riziku obezity a kardiometabolických onemocnění. Pro snížení zdravotních rozdílů mezi malými dětmi žijícími v nízkopříjmových venkovských komunitách je naléhavě potřeba účinných a škálovatelných intervencí založených na důkazech, které by podpořily rodiče malých dětí od raného věku. Využití stávajících prostředí, jako je zdravotní péče (standardní preventivní prohlídky dětí) a sociální péče (návštěvy programu Speciální doplňková výživa pro ženy, kojence a děti (WIC)), k poskytování intervencí založených na důkazech je účinný způsob, jak oslovit rodiče malých dětí žijících v nízkopříjmových podmínkách, kteří mají v těchto prostředích během prvních 24 měsíců života dítěte více návštěv u poskytovatelů. Řada zpráv od profesních organizací vyzývá k řešení orientovaným přístupům, odklonu od izolované zdravotní péče (poskytovatelé primární péče (PCP)) a sociální péče (nutriční specialisté WIC) směrem k integrované péči mezi těmito prostředími pomocí zdravotnických informačních technologií (zabezpečené digitální systémy pro sdílení informací) za účelem zlepšení snah o prevenci obezity a snížení zdravotních rozdílů. Cílem tohoto výzkumu je využít stávající prostředí péče a použít zdravotnické informační technologie k digitální integraci péče a poskytnutí intervencí založených na důkazech, responzivního rodičovství, matkám a kojencům žijícím ve venkovských nízkopříjmových komunitách, které zažívají zdravotní rozdíly. Tento výzkum bude zahrnovat dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii, která otestuje účinnost integrované, na pacienta zaměřené responzivní rodičovské intervence na rychlý přírůstek hmotnosti kojence a BMI z-skóre dítěte ve věku 24 měsíců (Cíl 1), účinnost intervence na responzivní rodičovské praktiky a kvalitu dětské stravy (Cíl 2), vyhodnocení, zda je intervence účinnější nebo méně účinná v určitých skupinách (Cíl 3), a vyhodnocení faktorů ovlivňujících účinnou implementaci napříč prostředími zdravotní péče, sociální péče a domova (Cíl 4). Výzkumníci předpokládají, že ve srovnání se standardní péčí (izolovaná péče PCP a nutričního specialisty WIC) budou děti v integrované péči PCP-WIC nutričního specialisty přibírat na váze méně rychle od narození do 6 měsíců a budou mít nižší BMI z-skóre ve věku 24 měsíců. Integrace péče mezi důvěryhodnými poskytovateli vytváří příležitost prodloužit čas strávený diskusí o zdraví dítěte v těchto často časově omezených prostředích, poskytovat konzistentní, integrovanou péči o responzivní rodičovství a informovat o škálovatelných snahách podporovat zdravý růst dítěte od začátku a snižovat zdravotní rozdíly mezi dětmi žijícími ve venkovských nízkopříjmových komunitách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

380

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Amy M Moore, PhD, MS, RD
  • Telefonní číslo: 18148654954
  • E-mail: amm9107@psu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby, které jsou a) těhotné a >34. týdnu těhotenství nebo b) mají dítě mladší než 2 měsíce
  • Věk 18-40 let
  • Mluví a/nebo čtou anglicky a/nebo španělsky
  • Přístup ke smartphonu nebo zařízení připojenému k internetu
  • Neplánují se přestěhovat z Pensylvánie do 2 let
  • Neplánují změnit poskytovatele zdravotní péče mimo Geisinger do 2 let
  • Má opatrovnictví a žije (nebo bude žít) s dítětem zařazeným do studie
  • Dítě musí mít primárního lékaře Geisinger a být účastníkem WIC nebo mít nárok na WIC při zařazení

Kritéria pro vyloučení:

  • Matka nemá zájem (nebo není ochotna) zapsat se do WIC
  • Dítě má genetickou nebo vývojovou poruchu (např. rozštěp patra), která ovlivňuje hmotnost nebo krmení
  • Dítě má terminální stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrovaná péče výživového poradce PCP-WIC
Integrovaná péče mezi praktickými lékaři a výživovými poradci WIC využívající zdravotnické informační technologie k podpoře citlivého rodičovství a zdravého růstu
Integrovaná intervenční skupina výživové péče PCP-WIC obdrží 1) screening behaviorálních rizik pomocí měření výsledků hlášených pacientem, které je dokončeno v elektronickém zdravotním záznamu dítěte; 2) kurikulum responsivního rodičovství založené na důkazech; 3) elektronickou integraci a koordinaci mezi nastaveními péče k dokumentaci a informování o zprávách zaměřených na pacienta; a 4) telehealth koučovací sezení a online vzdělávací moduly k posílení zpráv o responsivním rodičovství doma.
Aktivní komparátor: Standardní péče
Standardní oddělená péče praktických lékařů a výživových poradců WIC bez využití zdravotnických informačních technologií k podpoře vnímavého rodičovství a zdravého růstu
Standardní oddělená péče od praktických lékařů a poradců pro výživu WIC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstek hmotnosti kojence
Časové okno: Od narození do věku 6 měsíců
Změna v Z-skóre hmotnosti k věku (WAZ) od narození do 6 měsíců, přičemž kladné skóre podmíněného přírůstku hmotnosti znamená rychlý nebo rychlejší než průměrný přírůstek hmotnosti kojence a záporné skóre znamená pomalejší než průměrný přírůstek hmotnosti kojence.
Od narození do věku 6 měsíců
Dětský index tělesné hmotnosti
Časové okno: Ve věku dítěte 24 měsíců (konec studie)
Hodnoty z-skóre indexu tělesné hmotnosti ve věku dítěte 24 měsíců, vypočtené pomocí standardů růstu dětí WHO.
Ve věku dítěte 24 měsíců (konec studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské postupy krmení
Časové okno: Od věku dítěte 2 do 6 měsíců
Rozdíly v skóre rodičovských krmících praktik mezi intervenční a kontrolní skupinou budou měřeny pomocí 12položkového dotazníku Baby's Basic Needs Questionnaire, který hodnotí kontextové (např. před spaním) a emoční (např. jídlo k uklidnění) krmení během kojeneckého věku. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále s odpověďmi od Nikdy (1) po Vždy (5). Položky jsou zprůměrovány pro vytvoření skóre pro každou subškálu a všechny položky jsou zprůměrovány pro vytvoření celkového skóre, přičemž vyšší skóre indikuje větší použití kontextového, emočního a celkového jídla k uklidnění.
Od věku dítěte 2 do 6 měsíců
Rodičovské postupy při krmení
Časové okno: Od věku dítěte 9 do 24 měsíců (konec studie)
Rozdíly v hodnoceních rodičovských stravovacích praktik mezi intervenčními a kontrolními podmínkami budou měřeny pomocí dotazníku Struktura a kontrola v rodičovském stravování, který hodnotí citlivé, na struktuře založené stravovací praktiky (tj. stanovení hranic, konzistentní rutiny) a necitlivé, na kontrole založené stravovací praktiky (tj. omezování, nátlak k jídlu) během batolecího věku. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy až 4 = vždy), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší četnost zapojení do konkrétního stravovacího chování.
Od věku dítěte 9 do 24 měsíců (konec studie)
Rodičovské postupy při krmení
Časové okno: Od věku dítěte 9 do 24 měsíců (konec studie)
Rozdíly ve skóre rodičovských krmících praktik mezi intervenční a kontrolní skupinou budou hodnoceny pomocí dotazníku Feeding to Manage Child Behavior, což je 9položková metoda, která hodnotí používání jídla rodiči k uklidnění a jako odměnu. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy - 4 = vždy), přičemž vyšší skóre indikuje vyšší frekvenci používání jídla k uklidnění nebo jako odměny.
Od věku dítěte 9 do 24 měsíců (konec studie)
Kvalita dětské výživy
Časové okno: Od věku dítěte 2 do 24 měsíců (konec studie)
Rozdíly v skóre kvality dětské stravy mezi intervenční a kontrolní skupinou budou měřeny pomocí verze Středomořského stravovacího vzoru pro Američany – dětská verze. Toto je 6-položkový dotazník pro rodiče, který hodnotí kvalitu dětské stravy přizpůsobenou vývojovému věku dítěte a zachycuje doporučené potraviny (např. ovoce, zeleninu, mateřské mléko) a nedoporučené potraviny (např. sladkosti, slazené nápoje, rychlé občerstvení). Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 6. Skóre bude převedeno na body na 100bodové stupnici pomocí kvantilů 6-položkového měření. Například skóre 0 (0 bodů), 3 (55 bodů) a 6 (100 bodů), přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu stravy.
Od věku dítěte 2 do 24 měsíců (konec studie)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moderátoři účinnosti intervence na Z-skóre BMI dětí
Časové okno: Ve věku dítěte 24 měsíců (konec studie)
Moderátory účinnosti intervence na BMI z-skóre dětí budou zahrnovat charakteristiky dítěte (např. pohlaví, temperament, apetitivní rysy), mateřské psychosociální faktory (např. vnímaný stres, sociální podpora) a sociální determinanty zdraví (např. příjem, potravinová a nutriční bezpečnost, přístup k spolehlivé dopravě).
Ve věku dítěte 24 měsíců (konec studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BMI

Předplatit