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Evaluación de la Integración de la Atención entre Proveedores de Atención Primaria Pediátrica y Nutricionistas de WIC (WEE Baby)

19 de marzo de 2026 actualizado por: Amy Moore, PhD, RD, Penn State University

Evaluación de la Integración de la Atención entre Proveedores de Atención Primaria Pediátrica y Nutricionistas de WIC para la Prevención Temprana de la Obesidad en Madres y Niños de WIC

Este estudio analiza si el uso de sistemas digitales seguros para compartir información entre proveedores de atención médica pediátrica (durante las visitas regulares de control del niño sano) y proveedores de atención social (durante las visitas regulares con nutricionistas de WIC) puede ayudar a las madres a recibir orientación consistente sobre la crianza receptiva para apoyar el crecimiento y desarrollo saludable del niño. La crianza receptiva significa aprender a responder a las necesidades de un bebé de manera que fomente hábitos saludables de alimentación, sueño, actividad y regulación emocional. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

  1. ¿El uso de sistemas digitales seguros para compartir información entre proveedores de atención médica pediátrica y proveedores de atención social ayuda a las madres a recibir orientación consistente sobre la crianza receptiva para apoyar el crecimiento saludable desde el nacimiento hasta los 24 meses?
  2. ¿El uso de sistemas digitales seguros para compartir información entre proveedores de atención médica pediátrica y proveedores de atención social ayuda a las madres a recibir orientación consistente sobre la crianza receptiva, mejorar las prácticas de crianza receptiva y la calidad de la dieta infantil?

Los investigadores compararán el grupo que recibe sistemas digitales seguros para compartir información sobre crianza receptiva con un grupo que recibe atención estándar (que no recibe esto) para ver si los sistemas digitales seguros para compartir información sobre crianza receptiva funcionan para apoyar el crecimiento y desarrollo saludable del niño. El objetivo es ver si este enfoque puede mejorar los comportamientos de salud tempranos y reducir las disparidades de salud para las familias en comunidades rurales de bajos ingresos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los dos primeros años de vida de un niño sientan las bases para desarrollar hábitos saludables de alimentación, sueño, actividad y regulación emocional. Estos hábitos pueden ayudar a reducir el riesgo de obesidad más adelante en la infancia. Sin embargo, los niños pequeños en comunidades rurales de bajos ingresos tienen más probabilidades de experimentar pobreza y tienen un acceso limitado a alimentos nutritivos y asequibles, lo que contribuye a un mayor riesgo de obesidad y enfermedades cardiometabólicas. Para reducir las disparidades de salud entre los niños pequeños que viven en comunidades rurales de bajos ingresos, existe una necesidad crítica de intervenciones efectivas, escalables y basadas en evidencia para apoyar a los padres de niños pequeños desde el inicio de la vida. Aprovechar entornos existentes como la atención sanitaria (visitas estándar de niño sano) y la atención social (visitas del Programa Especial de Nutrición Suplementaria para Mujeres, Bebés y Niños (WIC)) para la entrega de intervenciones basadas en evidencia es una forma efectiva de llegar a los padres de niños pequeños que viven en contextos de bajos ingresos, quienes tienen múltiples visitas con proveedores en estos entornos durante los primeros 24 meses de vida. Una serie de informes de organizaciones profesionales han pedido enfoques orientados a soluciones, alejándose de la atención sanitaria aislada (proveedores de atención primaria (PCP)) y la atención social (nutricionistas de WIC) hacia una atención integrada entre estos entornos utilizando tecnologías de información sanitaria (sistemas digitales seguros para compartir información) para mejorar los esfuerzos de prevención de la obesidad y reducir las disparidades de salud. El objetivo de esta investigación es aprovechar los entornos de atención existentes y utilizar tecnologías de información sanitaria para integrar digitalmente la atención y ofrecer una intervención de crianza receptiva basada en evidencia a díadas madre-bebé que viven en comunidades rurales de bajos ingresos que experimentan disparidades de salud. Esta investigación incluirá un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos para probar la efectividad de una intervención de crianza receptiva integrada y centrada en el paciente sobre el aumento rápido de peso infantil y la puntuación z del IMC del niño a los 24 meses de edad (Objetivo 1), la efectividad de la intervención sobre las prácticas de crianza receptiva y la calidad de la dieta del niño (Objetivo 2), una evaluación de si la intervención es más o menos efectiva en ciertos grupos (Objetivo 3), y una evaluación de los factores que influyen en la implementación efectiva en entornos de atención sanitaria, atención social y hogar (Objetivo 4). Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con la atención estándar (atención aislada de PCP y nutricionistas de WIC), los niños en la atención integrada PCP-nutricionista de WIC ganarán peso menos rápidamente desde el nacimiento hasta los 6 meses y tendrán una puntuación z del IMC más baja a los 24 meses de edad. Integrar la atención entre proveedores de confianza crea una oportunidad para aumentar el tiempo dedicado a discutir la salud infantil en estos entornos a menudo limitados por el tiempo, ofrecer una atención consistente e integrada sobre crianza receptiva, e informar esfuerzos escalables para promover un crecimiento infantil saludable desde el principio y reducir las disparidades de salud entre los niños que viven en comunidades rurales de bajos ingresos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

380

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amy M Moore, PhD, MS, RD
  • Número de teléfono: 18148654954
  • Correo electrónico: amm9107@psu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que a) están embarazadas y con >34 semanas de gestación o b) tienen un lactante <2 meses de edad
  • 18-40 años de edad
  • Que hablen y lean inglés y/o español
  • Acceso a un teléfono inteligente o dispositivo conectado a internet
  • No planean mudarse fuera de Pensilvania en un plazo de 2 años
  • No planean cambiar de proveedor de atención médica fuera de Geisinger en un plazo de 2 años
  • Custodia de y convive (o convivirá) con el niño inscrito en el estudio
  • El niño debe tener un médico de atención primaria (PCP) de Geisinger y ser participante de WIC o ser elegible para WIC al momento de la inscripción

Criterios de exclusión:

  • La madre no está interesada (o dispuesta) a inscribirse en WIC
  • El niño tiene un trastorno genético o del desarrollo (por ejemplo, paladar hendido) que afecta el peso o la alimentación
  • El niño tiene una condición terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención Integrada del Nutricionista del PCP-WIC
Atención integrada entre médicos de atención primaria y nutricionistas de WIC utilizando tecnologías de información sanitaria para promover la crianza receptiva y el crecimiento saludable
El grupo de intervención de atención nutricional integrada PCP-WIC recibirá 1) cribado de riesgos conductuales utilizando una medida de resultado informada por el paciente que se completa en el registro de salud electrónico del niño; 2) un currículo de crianza receptiva basado en la evidencia; 3) integración y coordinación electrónica entre los entornos de atención para documentar e informar mensajes centrados en el paciente; y 4) sesiones de coaching de telesalud y módulos educativos en línea para reforzar los mensajes de crianza receptiva en el hogar.
Comparador activo: Cuidado Estándar
Atención estándar en silos de médicos de atención primaria y nutricionistas de WIC sin utilizar tecnologías de información sanitaria para promover una crianza receptiva y un crecimiento saludable
Atención estándar aislada de médicos de atención primaria y nutricionistas de WIC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso del lactante
Periodo de tiempo: Desde el nacimiento hasta los 6 meses
Cambio en la puntuación z de peso para la edad (WAZ) desde el nacimiento hasta los 6 meses, donde las puntuaciones positivas de ganancia de peso condicional indican una ganancia de peso infantil rápida o superior a la media y las puntuaciones negativas indican una ganancia de peso infantil más lenta que la media.
Desde el nacimiento hasta los 6 meses
Índice de Masa Corporal Infantil
Periodo de tiempo: A la edad del niño de 24 meses (final del estudio)
Puntuaciones z del índice de masa corporal a los 24 meses de edad del niño, calculadas utilizando los Estándares de Crecimiento Infantil de la OMS.
A la edad del niño de 24 meses (final del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prácticas de Alimentación Parentales
Periodo de tiempo: Desde los 2 hasta los 6 meses de edad del niño
Las diferencias en las puntuaciones de las prácticas de alimentación parental entre las condiciones de intervención y control se medirán utilizando el Cuestionario de Necesidades Básicas del Bebé de 12 ítems, que evalúa la alimentación basada en el contexto (por ejemplo, antes de dormir) y basada en las emociones (por ejemplo, comida para calmar) durante la infancia. Los ítems se puntúan en una escala de 5 puntos con respuestas desde Nunca (1) hasta Siempre (5). Los ítems se promedian para crear una puntuación para cada subescala, y todos los ítems se promedian para crear una puntuación total, con puntuaciones más altas que indican un mayor uso de la alimentación basada en el contexto, basada en las emociones y total de comida para calmar.
Desde los 2 hasta los 6 meses de edad del niño
Prácticas de Alimentación Parentales
Periodo de tiempo: Desde los 9 meses hasta los 24 meses de edad del niño (fin del estudio)
Las diferencias en las puntuaciones de las prácticas de alimentación de los padres entre las condiciones de intervención y control se medirán utilizando el cuestionario Estructura y Control en la Alimentación Parental, que evalúa las prácticas de alimentación responsivas basadas en la estructura (es decir, establecimiento de límites, rutinas consistentes) y las prácticas de alimentación no responsivas basadas en el control (es decir, restricción, presión para comer) durante la primera infancia. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca a 4 = siempre), con puntuaciones más altas que indican una mayor frecuencia de participación en un comportamiento de alimentación específico.
Desde los 9 meses hasta los 24 meses de edad del niño (fin del estudio)
Prácticas de Alimentación Parentales
Periodo de tiempo: Desde los 9 meses hasta los 24 meses de edad del niño (fin del estudio)
Las diferencias en las puntuaciones de las prácticas de alimentación de los padres entre las condiciones de intervención y control se evaluarán mediante el cuestionario Feeding to Manage Child Behavior, una medida de 9 ítems que evalúa el uso de alimentos por parte de los padres para calmar y como recompensa. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca - 4 = siempre), donde puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de uso de alimentos para calmar o como recompensa.
Desde los 9 meses hasta los 24 meses de edad del niño (fin del estudio)
Calidad de la Dieta Infantil
Periodo de tiempo: Desde los 2 hasta los 24 meses de edad del niño (fin del estudio)
Las diferencias en las puntuaciones de calidad de la dieta infantil entre las condiciones de intervención y control se medirán utilizando el Patrón Alimentario Mediterráneo para Estadounidenses-Versión Infantil.
Se trata de una medida de 6 ítems informada por los padres sobre la calidad de la dieta del niño, adaptada a la edad de desarrollo del niño, que captura alimentos recomendados (por ejemplo, frutas, verduras, leche materna) y alimentos no recomendados (por ejemplo, dulces, bebidas azucaradas, comida rápida).
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 6. Las puntuaciones se convertirán a puntos en una escala de 100 puntos utilizando los cuantiles de la medida de 6 ítems.
Por ejemplo, puntuaciones de 0 (0 puntos), 3 (55 puntos) y 6 (100 puntos), donde puntuaciones más altas significan una mejor calidad de la dieta.
Desde los 2 hasta los 24 meses de edad del niño (fin del estudio)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Moderadores de la Efectividad de la Intervención en Puntuaciones Z del IMC Infantil
Periodo de tiempo: A la edad de 24 meses del niño (fin del estudio)
Los moderadores de la efectividad de la intervención en las puntuaciones z del IMC infantil incluirán características del niño (por ejemplo, sexo, temperamento, rasgos apetitivos), factores psicosociales maternos (por ejemplo, estrés percibido, apoyo social) y determinantes sociales de la salud (por ejemplo, ingresos, seguridad alimentaria y nutricional, acceso a transporte fiable).
A la edad de 24 meses del niño (fin del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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