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Bewertung der Versorgungsintegration zwischen pädiatrischen Hausärzten und WIC-Ernährungsberatern (WEE Baby)

19. März 2026 aktualisiert von: Amy Moore, PhD, RD, Penn State University

Evaluating Care Integration Between Pediatric Primary Care Providers and WIC Nutritionists for Early Obesity Prevention Among WIC Mothers and Children

Diese Studie untersucht, ob die Nutzung sicherer digitaler Systeme zum Austausch von Informationen zwischen pädiatrischen Gesundheitsdienstleistern (während regelmäßiger Vorsorgeuntersuchungen für Kinder) und sozialen Dienstleistern (während regelmäßiger Besuche bei WIC-Ernährungsberatern) Müttern dabei helfen kann, konsistente Anleitungen zum responsiven Elternverhalten zu erhalten, um gesundes Wachstum und Entwicklung des Kindes zu unterstützen. Responsives Elternverhalten bedeutet zu lernen, wie man auf die Bedürfnisse eines Babys auf eine Weise reagiert, die gesunde Ess-, Schlaf-, Aktivitäts- und Emotionsregulationsgewohnheiten fördert. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:

  1. Hilft die Nutzung sicherer digitaler Systeme zum Austausch von Informationen zwischen pädiatrischen Gesundheitsdienstleistern und sozialen Dienstleistern Müttern, konsistente Anleitungen zum responsiven Elternverhalten zu erhalten, um gesundes Wachstum von der Geburt bis zu 24 Monaten zu unterstützen?
  2. Hilft die Nutzung sicherer digitaler Systeme zum Austausch von Informationen zwischen pädiatrischen Gesundheitsdienstleistern und sozialen Dienstleistern Müttern, konsistente Anleitungen zum responsiven Elternverhalten zu erhalten, verbessert es die Praktiken des responsiven Elternverhaltens und die Ernährungsqualität des Kindes?

Die Forscher werden die Gruppe, die sichere digitale Systeme zum Austausch von Informationen über responsives Elternverhalten erhält, mit einer Gruppe vergleichen, die Standardversorgung erhält (dies nicht erhält), um zu sehen, ob sichere digitale Systeme zum Austausch von Informationen über responsives Elternverhalten dazu beitragen, gesundes Wachstum und Entwicklung des Kindes zu unterstützen. Das Ziel ist zu sehen, ob dieser Ansatz frühe Gesundheitsverhalten verbessern und gesundheitliche Ungleichheiten für Familien in ländlichen, einkommensschwachen Gemeinden verringern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die ersten zwei Lebensjahre eines Kindes legen den Grundstein für die Entwicklung gesunder Ernährungs-, Schlaf-, Aktivitäts- und Emotionsregulationsgewohnheiten. Diese Gewohnheiten können dazu beitragen, das Risiko von Fettleibigkeit im späteren Kindesalter zu senken. Allerdings sind Kleinkinder in einkommensschwachen ländlichen Gemeinden eher von Armut betroffen und haben nur eingeschränkten Zugang zu nahrhaften und erschwinglichen Lebensmitteln, was zu einem höheren Risiko für Fettleibigkeit und kardiometabolische Erkrankungen beiträgt. Um gesundheitliche Ungleichheiten bei Kleinkindern in einkommensschwachen ländlichen Gemeinden zu verringern, besteht ein dringender Bedarf an wirksamen und skalierbaren evidenzbasierten Interventionen, um Eltern von Kleinkindern frühzeitig zu unterstützen. Die Nutzung bestehender Einrichtungen wie der Gesundheitsversorgung (Standard-Vorsorgeuntersuchungen für Kinder) und der sozialen Betreuung (Besuche im Rahmen des Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC)) für die Bereitstellung evidenzbasierter Interventionen ist eine effektive Möglichkeit, Eltern von Kleinkindern in einkommensschwachen Kontexten zu erreichen, die in den ersten 24 Lebensmonaten mehrere Termine mit Anbietern in diesen Einrichtungen haben. Eine Reihe von Berichten professioneller Organisationen hat lösungsorientierte Ansätze gefordert, weg von isolierter Gesundheitsversorgung (Hausärzte (PCPs)) und sozialer Betreuung (WIC-Ernährungsberater) hin zu integrierter Versorgung zwischen diesen Einrichtungen unter Nutzung von Gesundheitsinformationstechnologien (sichere digitale Systeme zum Informationsaustausch), um Fettleibigkeitspräventionsbemühungen zu verbessern und gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern. Das Ziel dieser Forschung ist es, bestehende Versorgungseinrichtungen zu nutzen und Gesundheitsinformationstechnologien einzusetzen, um die Versorgung digital zu integrieren und eine evidenzbasierte, responsiv-elterliche Intervention für Mutter-Kind-Dyaden in ländlichen, einkommensschwachen Gemeinden mit gesundheitlichen Ungleichheiten bereitzustellen. Diese Forschung wird eine zweigleisige randomisierte kontrollierte Studie umfassen, um die Wirksamkeit einer integrierten, patientenzentrierten responsiv-elterlichen Intervention auf rasche Gewichtszunahme bei Säuglingen und den BMI-z-Score im Alter von 24 Monaten zu testen (Ziel 1), die Wirksamkeit der Intervention auf responsiv-elterliche Praktiken und die Ernährungsqualität des Kindes (Ziel 2), eine Bewertung, ob die Intervention in bestimmten Gruppen mehr oder weniger wirksam ist (Ziel 3), und eine Bewertung von Faktoren, die eine effektive Umsetzung in Gesundheitsversorgung, sozialer Betreuung und häuslichem Umfeld beeinflussen (Ziel 4). Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder in der integrierten PCP-WIC-Ernährungsberater-Versorgung im Vergleich zur Standardversorgung (isolierte PCP- und WIC-Ernährungsberater-Versorgung) von der Geburt bis zum 6. Monat weniger schnell an Gewicht zunehmen und im Alter von 24 Monaten einen niedrigeren BMI-z-Score haben. Die Integration der Versorgung zwischen vertrauenswürdigen Anbietern schafft eine Gelegenheit, die Zeit, die in diesen oft zeitlich begrenzten Einrichtungen für die Diskussion der Kindergesundheit aufgewendet wird, zu erhöhen, konsistente, integrierte Versorgung in responsiv-elterlicher Erziehung bereitzustellen und skalierbare Bemühungen zu informieren, um gesundes Kindeswachstum von Anfang an zu fördern und gesundheitliche Ungleichheiten bei Kindern in ländlichen, einkommensschwachen Gemeinden zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

380

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Amy M Moore, PhD, MS, RD
  • Telefonnummer: 18148654954
  • E-Mail: amm9107@psu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die a) schwanger sind und eine Schwangerschaftsdauer von >34 Wochen haben oder b) ein Kind <2 Monate alt haben
  • 18-40 Jahre alt
  • Englisch- und/oder Spanischsprachig und -lesend
  • Zugang zu einem Smartphone oder internetfähigen Gerät
  • Planen nicht, innerhalb von 2 Jahren aus Pennsylvania wegzuziehen
  • Planen nicht, innerhalb von 2 Jahren den Gesundheitsdienstleister außerhalb von Geisinger zu wechseln
  • Sorgerecht für und lebt (oder wird leben) mit dem in die Studie eingeschriebenen Kind
  • Das Kind muss einen Geisinger-PCP haben und bei der Einschreibung WIC-Teilnehmer oder für WIC berechtigt sein

Ausschlusskriterien:

  • Die Mutter ist nicht interessiert (oder bereit), sich bei WIC anzumelden
  • Das Kind hat eine genetische oder Entwicklungsstörung (z.B. Gaumenspalte), die das Gewicht oder die Ernährung beeinflusst
  • Das Kind hat eine terminale Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integrierte PCP-WIC-Ernährungsberatung
Integrierte Versorgung zwischen Hausärzten und WIC-Ernährungsberatern unter Verwendung von Gesundheitsinformationstechnologien zur Förderung von responsiver Elternschaft und gesundem Wachstum
Die integrierte PCP-WIC-Ernährungsberatungs-Interventionsgruppe erhält 1) ein Verhaltensrisikoscreening mithilfe eines patientenberichteten Ergebnisverfahrens, das in der elektronischen Patientenakte des Kindes abgeschlossen wird; 2) einen evidenzbasierten responsiven Erziehungskurs; 3) elektronische Integration und Koordination zwischen Versorgungseinrichtungen zur Dokumentation und Übermittlung patientenzentrierter Botschaften; und 4) Telehealth-Coaching-Sitzungen und Online-Bildungsmodule zur Verstärkung der responsiven Erziehungsbotschaften zu Hause.
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Standardisierte isolierte Versorgung durch Hausärzte und WIC-Ernährungsberater ohne Nutzung von Gesundheitsinformationstechnologien zur Förderung responsiver Elternschaft und gesunden Wachstums
Standardmäßige isolierte Versorgung durch Hausärzte und WIC-Ernährungsberater

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme bei Säuglingen
Zeitfenster: Von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten
Veränderung des Gewichts-für-Alter-Z-Scores (WAZ) von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten, wobei positive bedingte Gewichtszunahme-Werte auf eine schnelle oder überdurchschnittlich schnelle Gewichtszunahme des Säuglings hinweisen und negative Werte auf eine unterdurchschnittlich schnelle Gewichtszunahme des Säuglings hindeuten.
Von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten
Körpermasseindex bei Kindern
Zeitfenster: Im Alter des Kindes von 24 Monaten (Ende der Studie)
Body-Mass-Index-Z-Werte im Alter von 24 Monaten, berechnet anhand der WHO Child Growth Standards.
Im Alter des Kindes von 24 Monaten (Ende der Studie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche Fütterungspraktiken
Zeitfenster: Vom Alter des Kindes 2 bis 6 Monate
Unterschiede in den Bewertungen der Fütterungspraktiken der Eltern zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen werden mit dem 12-Punkte-Fragebogen zu den Grundbedürfnissen des Babys gemessen, der kontextbasierte (z.B. vor dem Schlafengehen) und emotionsbasierte (z.B. Nahrung zur Beruhigung) Fütterung im Säuglingsalter bewertet. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei die Antworten von Nie (1) bis Immer (5) reichen. Die Punkte werden gemittelt, um einen Wert für jede Subskala zu erstellen, und alle Punkte werden gemittelt, um einen Gesamtwert zu erstellen, wobei höhere Werte eine stärkere Nutzung von kontextbasierter, emotionsbasierter und insgesamt Nahrung zur Beruhigung anzeigen.
Vom Alter des Kindes 2 bis 6 Monate
Ernährungspraktiken der Eltern
Zeitfenster: Vom Alter des Kindes von 9 bis 24 Monaten (Studienende)
Unterschiede in den Bewertungen elterlicher Fütterungspraktiken zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen werden mit dem Fragebogen 'Structure and Control in Parent Feeding' gemessen, der responsive, strukturierte Fütterungspraktiken (z. B. Grenzensetzung, konsistente Routinen) und nicht-responsive, kontrollbasierte Fütterungspraktiken (z. B. Einschränkung, Druck zum Essen) während der Kleinkindphase bewertet. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = nie bis 4 = immer), wobei höhere Werte eine höhere Häufigkeit der Ausübung eines bestimmten Fütterungsverhaltens anzeigen.
Vom Alter des Kindes von 9 bis 24 Monaten (Studienende)
Elternliche Fütterungspraktiken
Zeitfenster: Von Kindesalter 9 bis 24 Monate (Studienende)
Unterschiede in den Bewertungen der Fütterungspraktiken der Eltern zwischen Interventions- und Kontrollbedingungen werden mit dem Fragebogen "Feeding to Manage Child Behavior" bewertet, einem 9-Punkte-Maßstab, der die Verwendung von Nahrung durch Eltern zur Beruhigung und als Belohnung bewertet. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = nie - 4 = immer), wobei höhere Werte auf eine höhere Häufigkeit der Verwendung von Nahrung zur Beruhigung oder als Belohnung hinweisen.
Von Kindesalter 9 bis 24 Monate (Studienende)
Kindliche Ernährungsqualität
Zeitfenster: Vom Kindesalter 2 bis 24 Monate (Ende der Studie)
Unterschiede in den Ernährungsqualitätsbewertungen von Kindern zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe werden mit der Mediterranean Eating Pattern for Americans-Child Version gemessen. Dies ist ein 6-Punkte-Elternbericht zur Bewertung der Ernährungsqualität eines Kindes, der auf das Entwicklungsalter des Kindes zugeschnitten ist und empfohlene Lebensmittel (z. B. Obst, Gemüse, Muttermilch) sowie nicht empfohlene Lebensmittel (z. B. Süßigkeiten, zuckerhaltige Getränke, Fast Food) erfasst. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 6 liegen. Die Bewertungen werden anhand der Quantile des 6-Punkte-Messinstruments in Punkte auf einer 100-Punkte-Skala umgerechnet. Beispielsweise entsprechen Bewertungen von 0 (0 Punkten), 3 (55 Punkten) und 6 (100 Punkten), wobei höhere Bewertungen eine bessere Ernährungsqualität bedeuten.
Vom Kindesalter 2 bis 24 Monate (Ende der Studie)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Moderatoren der Interventionseffektivität auf BMI-Z-Werte von Kindern
Zeitfenster: Im Alter von 24 Monaten des Kindes (Studienende)
Moderatoren der Wirksamkeit der Intervention auf die BMI-z-Werte von Kindern umfassen kindliche Merkmale (z.B. Geschlecht, Temperament, appetitbezogene Eigenschaften), mütterliche psychosoziale Faktoren (z.B. empfundener Stress, soziale Unterstützung) und soziale Determinanten der Gesundheit (z.B. Einkommen, Nahrungs- und Ernährungssicherheit, Zugang zu zuverlässigen Transportmitteln).
Im Alter von 24 Monaten des Kindes (Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur BMI

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