Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekgyógyászati alapellátók és a WIC táplálkozási szakemberek közötti ellátásintegráció értékelése (WEE Baby)

2026. március 19. frissítette: Amy Moore, PhD, RD, Penn State University

A gyermekgyógyászati alapellátók és a WIC táplálkozási szakértők közötti ellátásintegráció értékelése a korai elhízás megelőzése érdekében a WIC-anyák és -gyermekek körében

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a biztonságos digitális rendszerek használata a gyermekgyógyászati ellátók (rendszeres gyermekvizsgálatok során) és a szociális ellátók (rendszeres látogatások során a WIC táplálkozási szakértőkkel) közötti információmegosztásban segíthet-e az anyák számára konzisztens útmutatást nyújtani a reaktív szülői gondoskodás terén az egészséges gyermeknövekedés és fejlődés támogatása érdekében. A reaktív szülői gondoskodás azt jelenti, hogy megtanuljuk, hogyan reagáljunk a csecsemő igényeire olyan módon, amely támogatja az egészséges táplálkozást, alvást, tevékenységet és érzelemszabályozási szokásokat. A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne adni:<\/p>

  1. Segít-e a biztonságos digitális rendszerek használata a gyermekgyógyászati ellátók és a szociális ellátók közötti információmegosztásban, hogy az anyák konzisztens útmutatást kapjanak a reaktív szülői gondoskodás terén az egészséges növekedés támogatásához a születéstől a 24 hónapos korig?<\/li>
  2. Segít-e a biztonságos digitális rendszerek használata a gyermekgyógyászati ellátók és a szociális ellátók közötti információmegosztásban, hogy az anyák konzisztens útmutatást kapjanak a reaktív szülői gondoskodás terén, javítsák a reaktív szülői gyakorlatokat és a gyermek táplálkozási minőségét?<\/li><\/ol>

    A kutatók összehasonlítják azt a csoportot, amely a reaktív szülői gondoskodásról szóló információmegosztáshoz biztonságos digitális rendszereket kap, azzal a csoporttal, amely szokásos ellátást kap (nem kapja meg ezt), hogy megnézzék, hogy a reaktív szülői gondoskodásról szóló információmegosztáshoz használt biztonságos digitális rendszerek működnek-e az egészséges gyermeknövekedés és fejlődés támogatásában. A cél annak megállapítása, hogy ez a megközelítés javíthatja-e a korai egészségmagatartást és csökkentheti-e az egészségbeli egyenlőtlenségeket a vidéki, alacsony jövedelmű közösségekben élő családok számán.<\/p>

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyermek életének első két éve biztosítja az alapját az egészséges étkezési, alvási, aktivitási és érzelemszabályozási szokások kialakításához. Ezek a szokások segíthetnek csökkenteni az elhízás kockázatát a későbbi gyermekkorban. Azonban a kisgyermekek a jövedelemszegény vidéki közösségekben nagyobb valószínűséggel tapasztalnak szegénységet és korlátozott hozzáféréssel rendelkeznek a tápláló és megfizethető élelmiszerekhez, ami hozzájárul az elhízás és a kardiometabolikus betegségek magasabb kockázatához. A jövedelemszegény vidéki közösségekben élő kisgyermekek közötti egészségi egyenlőtlenségek csökkentése érdekében létfontosságú az, hogy hatékony és skálázható, bizonyítékokon alapuló beavatkozásokkal támogassuk a kisgyermekes szülőket már az életkorai szakaszban. A meglévő környezetek, például az egészségügyi ellátás (standard jól-lévő gyermek látogatások) és a szociális ellátás (Nők, Csecsemők és Gyermekek Különleges Kiegészítő Táplálkozási Programja (WIC) látogatások) felhasználása a bizonyítékokon alapuló beavatkozások szállítására hatékony módja annak, hogy elérjük a jövedelemszegény körülmények között élő kisgyermekes szülőket, akik számos alkalommal találkoznak szolgáltatókkal ezekben a környezetekben az élet első 24 hónapja alatt. A szakmai szervezetek sorozatos jelentései felhívták a figyelmet a megoldás-orientált megközelítésekre, elmozdulva az elkülönített egészségügyi ellátástól (elsődleges ellátó orvosok (PCP-k)) és a szociális ellátástól (WIC táplálkozási szakértők) az integrált ellátás felé ezen környezetek között, egészségügyi információtechnológiák (biztonságos digitális rendszerek az információmegosztáshoz) felhasználásával, hogy fokozzák az elhízás megelőzésére irányuló erőfeszítéseket és csökkentsék az egészségi egyenlőtlenségeket. Ennek a kutatásnak a célja, hogy kihasználja a meglévő ellátási környezeteket és egészségügyi információtechnológiákat alkalmazva digitálisan integrálja az ellátást, és szállítson egy bizonyítékokon alapuló, reagáló szülői beavatkozást az anya-csecsemő pároknak, akik egészségi egyenlőtlenségeket tapasztaló, jövedelemszegény vidéki közösségekben élnek. Ez a kutatás egy kétágú randomizált kontrollált vizsgálatot fog tartalmazni annak tesztelésére, hogy egy integrált, betegközpontú reagáló szülői beavatkozás mennyire hatékony a gyors csecsemőtömegnövekedés és a gyermek BMI z-pontszám tekintetében 24 hónapos korban (1. cél), a beavatkozás hatékonysága a reagáló szülői gyakorlatok és a gyermek táplálkozási minősége tekintetében (2. cél), annak értékelése, hogy a beavatkozás bizonyos csoportokban hatékonyabb vagy kevésbé hatékony (3. cél), valamint azoknak a tényezőknek az értékelése, amelyek befolyásolják a hatékony megvalósítást az egészségügyi, szociális ellátási és otthoni környezetekben (4. cél). A kutatók azt feltételezik, hogy a szokásos ellátáshoz (elkülönített PCP és WIC táplálkozási szakértői ellátás) képest az integrált PCP-WIC táplálkozási szakértői ellátásban részesülő gyermekek lassabban fognak hízni a születéstől 6 hónapos korig, és alacsonyabb BMI z-pontszámmal rendelkeznek 24 hónapos korban. Az ellátás integrálása a megbízható szolgáltatók között lehetőséget teremt annak, hogy növeljék a gyermek egészségéről folytatott megbeszélések idejét ezekben a gyakran időkorlátozott környezetekben, következetes, integrált ellátást nyújtsanak a reagáló szülőségről, és tájékoztassák a skálázható erőfeszítéseket az egészséges gyermeknövekedés előmozdítására a kezdetektől és az egészségi egyenlőtlenségek csökkentésére a jövedelemszegény vidéki közösségekben élő gyermekek között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

380

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Amy M Moore, PhD, MS, RD
  • Telefonszám: 18148654954
  • E-mail: amm9107@psu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • The Pennsylvania State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • a) terhesek és >34 hetes terhességi időszakban lévők vagy b) <2 hónapos csecsemővel rendelkezők
  • 18-40 évesek
  • angol és/vagy spanyol nyelvet beszélő és olvasó
  • hozzáférés okostelefonhoz vagy internetkapcsolattal rendelkező eszközhöz
  • nem terveznek elköltözni Pennsylvaniából 2 éven belül
  • nem terveznek egészségügyi szolgáltatót váltani a Geisingeren kívül 2 éven belül
  • a vizsgálatba bevont gyermek felügyeleti joga és vele él (vagy fog élni)
  • a gyermeknek Geisinger PCP-vel kell rendelkeznie, valamint WIC résztvevőnek kell lennie vagy WIC-ra jogosultnak kell lennie a regisztrációkor

Kizárási kritériumok:

  • az anya nem kíván (vagy hajlandó) WIC-be regisztrálni
  • a gyermeknek súlyt vagy táplálást befolyásoló genetikai vagy fejlődési rendellenessége van (pl. ajak- és szájpadhasadék)
  • a gyermeknek végstádiumú betegsége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Integrált PCP-WIC Táplálkozási Szakember Gondozás
Integrált ellátás háziorvosok és WIC táplálkozási szakértők között, egészségügyi információtechnológiák alkalmazásával a felelős szülői gondoskodás és az egészséges növekedés előmozdítása érdekében
Az integrált PCP-WIC táplálkozási szakértői ellátási intervenciós csoport a következőket kapja: 1) viselkedési kockázati szűrést egy, a gyermek elektronikus egészségügyi nyilvántartásában kitöltött, beteg által jelentett eredményeket mérő eszközzel; 2) bizonyítékokon alapuló, érzékeny szülői nevelési tananyagot; 3) elektronikus integrációt és koordinációt az ellátási helyszínek között a betegközpontú üzenetek dokumentálására és tájékoztatására; valamint 4) távgyógyítási coaching üléseket és online oktatási modulokat az érzékeny szülői nevelési üzenetek otthoni megerősítésére.
Aktív összehasonlító: Standard Care
Standard szigetelt ellátás háziorvosoktól és WIC táplálkozási szakértőktől, amely nem használja az egészségügyi információ-technológiákat a válaszkész szülői gondoskodás és az egészséges növekedés elősegítésére
Szokásos, elkülönített ellátás háziorvosoktól és WIC-táplálkozási szakemberektől

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemő testsúlygyarapodása
Időkeret: Születéstől 6 hónapos korig
A testsúly-kor z-pontszám (WAZ) változása a születéstől a 6. hónapig, ahol a pozitív feltételes súlynövekedési pontszámok a gyors vagy az átlagosnál gyorsabb csecsemősúly-növekedést, a negatív pontszámok pedig az átlagosnál lassabb csecsemősúly-növekedést jelzik.
Születéstől 6 hónapos korig
Gyermek Testtömegindex
Időkeret: A gyermek 24 hónapos korában (a vizsgálat végén)
A gyermek 24 hónapos korában mért testtömegindex z-pontszámok, amelyeket az Egészségügyi Világszervezet Gyermeknövekedési Standardjai alapján számítottak.
A gyermek 24 hónapos korában (a vizsgálat végén)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülői táplálási gyakorlatok
Időkeret: Gyermekkortól 2 hónapostól 6 hónapos korig
A szülői táplálási gyakorlatok pontszámai közötti különbségeket beavatkozási és kontroll körülmények között a 12 tételből álló Baby's Basic Needs Kérdőívvel mérik, amely az újszülöttkorban történő kontextus-alapú (pl. lefekvés előtt) és érzelmi alapú (pl. étel a megnyugtatáshoz) táplálást értékeli. A tételeket egy 5 pontos skálán pontozzák, a válaszok a Soha (1) és a Mindig (5) között mozognak. A tételeket átlagolják, hogy minden alszkálához pontszámot hozzanak létre, és az összes tételt átlagolják, hogy egy összpontszámot hozzanak létre, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mértékű kontextus-alapú, érzelmi alapú és összesített ételhasználatot jeleznek a megnyugtatáshoz.
Gyermekkortól 2 hónapostól 6 hónapos korig
Szülői táplálási gyakorlatok
Időkeret: A gyermek 9 hónapos korától a 24 hónapos koráig (a tanulmány befejezéséig)
A szülői táplálási gyakorlat pontszámok közötti különbségeket intervenciós és kontroll feltételek között a Szülői Táplálás Struktúrája és Kontrollja kérdőív segítségével mérik, amely értékeli a válaszoló, struktúra-alapú táplálási gyakorlatokat (pl. határok meghatározása, következetes rutinok) és a nem válaszoló, kontroll-alapú táplálási gyakorlatokat (pl. korlátozás, evésre való nyomásgyakorlás) a kisgyermekkor során. Az elemeket egy 5 pontos Likert-skálán pontozzák (0 = soha, 4 = mindig), ahol a magasabb pontszámok egy adott táplálási viselkedés gyakoribb alkalmazását jelzik.
A gyermek 9 hónapos korától a 24 hónapos koráig (a tanulmány befejezéséig)
Szülői táplálási gyakorlatok
Időkeret: A gyermek 9 hónapos korától 24 hónapos koráig (a vizsgálat végéig)
A szülői táplálási gyakorlat pontszámok közötti különbségeket a beavatkozási és kontroll csoportok között a Gyermek Viselkedésének Kezelésére Szolgáló Táplálás kérdőívvel értékeljük, amely egy 9 tételes mérőeszköz, és a szülők élelmiszerrel való megnyugtatás és élelmiszer jutalomként való felhasználását vizsgálja. A tételeket 5 fokozatú Likert-skálán pontozzuk (0 = soha - 4 = mindig), ahol a magasabb pontszámok a gyakoribb élelmiszerrel való megnyugtatásra vagy jutalomként való felhasználásra utalnak.
A gyermek 9 hónapos korától 24 hónapos koráig (a vizsgálat végéig)
Gyermekek étrendjének minősége
Időkeret: 2 hónapos kortól 24 hónapos korig (a vizsgálat befejezése)
A gyermekek táplálkozási minőségi pontszámai közötti különbségeket az intervenciós és kontroll csoportok között a Mediterranean Eating Pattern for Americans-Child verzióval mérik. Ez egy 6 tételből álló, szülő által kitöltendő kérdőív a gyermek táplálkozási minőségéről, amely a gyermek fejlődési korához igazodva rögzíti az ajánlott ételeket (pl. gyümölcsök, zöldségek, anyatej) és a nem ajánlott ételeket (pl. édességek, cukrozott italok, gyorsételek). A teljes pontszám 0 és 6 között lehet. A pontszámokat a 6 tételes mérőeszköz kvantilisei alapján 100 pontos skálára konvertálják. Például: 0 pont (0 pont), 3 pont (55 pont) és 6 pont (100 pont), ahol a magasabb pontszám jobb táplálkozási minőséget jelent.
2 hónapos kortól 24 hónapos korig (a vizsgálat befejezése)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intervenció hatékonyságának moderátorai a gyermek BMI Z-pontszámokon
Időkeret: A gyermek 24 hónapos korában (a vizsgálat végén)
Az intervenció hatékonyságának moderátorai a gyermek testtömegindex-z-pontszámaira vonatkozóan a gyermek jellemzőit (pl. nem, temperamentum, étvágyjellemzők), az anyai pszichoszociális tényezőket (pl. érzékelt stressz, társadalmi támogatottság) és az egészség társadalmi meghatározóit (pl. jövedelem, élelmiszer- és táplálkozásbiztonság, megbízható közlekedési lehetőséghez való hozzáférés) foglalják magukban.
A gyermek 24 hónapos korában (a vizsgálat végén)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel