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Évaluation de l'Intégration des Soins Entre les Prestataires de Soins Primaires Pédiatriques et les Nutritionnistes du WIC (WEE Baby)

19 mars 2026 mis à jour par: Amy Moore, PhD, RD, Penn State University

Évaluation de l'intégration des soins entre les prestataires de soins primaires pédiatriques et les nutritionnistes du WIC pour la prévention précoce de l'obésité chez les mères et les enfants bénéficiant du WIC

Cette étude examine si l'utilisation de systèmes numériques sécurisés pour partager des informations entre les prestataires de soins de santé pédiatriques (lors des visites régulières de suivi de l'enfant) et les prestataires de services sociaux (lors des visites régulières avec les nutritionnistes du WIC) peut aider les mères à recevoir des conseils cohérents sur la parentalité réactive pour favoriser une croissance et un développement sains de l'enfant. La parentalité réactive signifie apprendre à répondre aux besoins d'un bébé de manière à favoriser des habitudes saines en matière d'alimentation, de sommeil, d'activité et de régulation des émotions. Les principales questions que cette étude vise à répondre sont :

  1. L'utilisation de systèmes numériques sécurisés pour partager des informations entre les prestataires de soins de santé pédiatriques et les prestataires de services sociaux aide-t-elle les mères à recevoir des conseils cohérents sur la parentalité réactive pour favoriser une croissance saine de la naissance à 24 mois ?
  2. L'utilisation de systèmes numériques sécurisés pour partager des informations entre les prestataires de soins de santé pédiatriques et les prestataires de services sociaux aide-t-elle les mères à recevoir des conseils cohérents sur la parentalité réactive, à améliorer les pratiques de parentalité réactive et la qualité de l'alimentation de l'enfant ?

Les investigateurs compareront le groupe qui reçoit des systèmes numériques sécurisés pour partager des informations sur la parentalité réactive à un groupe qui reçoit des soins standard (ne reçoit pas cela) pour voir si les systèmes numériques sécurisés pour partager des informations sur la parentalité réactive fonctionnent pour favoriser une croissance et un développement sains de l'enfant. L'objectif est de voir si cette approche peut améliorer les comportements de santé précoces et réduire les disparités en matière de santé pour les familles des communautés rurales à faible revenu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les deux premières années de la vie d'un enfant posent les bases du développement de saines habitudes alimentaires, de sommeil, d'activité et de régulation des émotions. Ces habitudes peuvent aider à réduire le risque d'obésité ultérieurement dans l'enfance. Cependant, les jeunes enfants des communautés rurales à faible revenu sont plus susceptibles de vivre dans la pauvreté et d'avoir un accès limité à des aliments nutritifs et abordables, ce qui contribue à un risque plus élevé d'obésité et de maladies cardiométaboliques. Pour réduire les disparités en matière de santé chez les jeunes enfants vivant dans des communautés rurales à faible revenu, il est essentiel de disposer d'interventions efficaces et évolutives fondées sur des données probantes pour soutenir les parents de jeunes enfants dès le début de la vie. Tirer parti des cadres existants tels que les soins de santé (visites standard de suivi de l'enfant) et les soins sociaux (visites du Programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants (WIC)) pour la prestation d'interventions fondées sur des données probantes est un moyen efficace d'atteindre les parents de jeunes enfants vivant dans des contextes à faible revenu, qui ont de multiples visites avec des prestataires dans ces cadres au cours des 24 premiers mois de vie. Une série de rapports d'organisations professionnelles ont appelé à des approches orientées vers des solutions, s'éloignant des soins de santé cloisonnés (prestataires de soins primaires (PCP)) et des soins sociaux (nutritionnistes du WIC) vers des soins intégrés entre ces cadres en utilisant les technologies de l'information sur la santé (systèmes numériques sécurisés pour partager des informations) afin d'améliorer les efforts de prévention de l'obésité et de réduire les disparités en matière de santé. L'objectif de cette recherche est de tirer parti des cadres de soins existants et d'utiliser les technologies de l'information sur la santé pour intégrer numériquement les soins et fournir une intervention de parentalité réactive fondée sur des données probantes aux dyades mère-enfant vivant dans des communautés rurales à faible revenu qui connaissent des disparités en matière de santé. Cette recherche comprendra un essai contrôlé randomisé à deux bras pour tester l'efficacité d'une intervention intégrée et centrée sur le patient en matière de parentalité réactive sur la prise de poids rapide du nourrisson et le score z de l'IMC de l'enfant à l'âge de 24 mois (Objectif 1), l'efficacité de l'intervention sur les pratiques de parentalité réactive et la qualité de l'alimentation de l'enfant (Objectif 2), une évaluation de l'efficacité différentielle de l'intervention dans certains groupes (Objectif 3), et une évaluation des facteurs influençant la mise en œuvre efficace dans les cadres de soins de santé, de soins sociaux et à domicile (Objectif 4). Les investigateurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux soins standard (soins cloisonnés des PCP et des nutritionnistes du WIC), les enfants bénéficiant des soins intégrés PCP-nutritionnistes du WIC prendront moins rapidement du poids de la naissance à 6 mois et auront un score z de l'IMC plus bas à l'âge de 24 mois. L'intégration des soins entre des prestataires de confiance crée une opportunité d'augmenter le temps consacré à discuter de la santé de l'enfant dans ces cadres souvent limités en temps, de fournir des soins cohérents et intégrés sur la parentalité réactive, et d'informer les efforts évolutifs pour promouvoir une croissance saine de l'enfant dès le début et réduire les disparités en matière de santé parmi les enfants vivant dans des communautés rurales à faible revenu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

380

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amy M Moore, PhD, MS, RD
  • Numéro de téléphone: 18148654954
  • E-mail: amm9107@psu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • The Pennsylvania State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes qui sont a) enceintes et à plus de 34 semaines de gestation ou b) qui ont un nourrisson de <2 mois
  • Âgées de 18 à 40 ans
  • Parlant et lisant l'anglais et/ou l'espagnol
  • Accès à un smartphone ou à un appareil connecté à internet
  • Ne prévoyant pas de déménager hors de la Pennsylvanie dans les 2 ans
  • Ne prévoyant pas de changer de prestataire de soins de santé en dehors de Geisinger dans les 2 ans
  • Ayant la garde et vivant (ou vivra) avec l'enfant inscrit à l'étude
  • L'enfant doit avoir un médecin traitant Geisinger et être participant au WIC ou éligible au WIC lors de l'inscription

Critères d'exclusion :

  • La mère n'est pas intéressée (ou prête) à s'inscrire au WIC
  • L'enfant a un trouble génétique ou développemental (par exemple, fente palatine) qui affecte le poids ou l'alimentation
  • L'enfant a une condition terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins intégrés du nutritionniste PCP-WIC
Soins intégrés entre les médecins généralistes et les nutritionnistes du WIC utilisant les technologies de l'information pour la santé afin de promouvoir une parentalité adaptée et une croissance saine
Le groupe d'intervention intégrée de soins nutritionnels PCP-WIC recevra 1) un dépistage des risques comportementaux à l'aide d'une mesure des résultats rapportés par le patient qui est complétée dans le dossier de santé électronique de l'enfant ; 2) un programme de parentalité sensible fondé sur des preuves ; 3) une intégration électronique et une coordination entre les lieux de soins pour documenter et informer les messages centrés sur le patient ; et 4) des séances de coaching en télésanté et des modules éducatifs en ligne pour renforcer les messages de parentalité sensible à domicile.
Comparateur actif: Soins Standard
Soins cloisonnés standard des médecins généralistes et des nutritionnistes du WIC sans utiliser les technologies de l'information pour la santé pour promouvoir un rôle parental réactif et une croissance saine
Soins cloisonnés standard des médecins généralistes et des nutritionnistes du WIC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids du nourrisson
Délai: De la naissance à 6 mois
Variation du score z poids-âge (WAZ) de la naissance à 6 mois, les scores de gain de poids conditionnel positifs indiquant une prise de poids rapide ou plus rapide que la moyenne chez le nourrisson, et les scores négatifs indiquant une prise de poids plus lente que la moyenne chez le nourrisson.
De la naissance à 6 mois
Indice de Masse Corporelle de l'Enfant
Délai: À l'âge de 24 mois de l'enfant (fin de l'étude)
Z-scores de l'indice de masse corporelle à l'âge de 24 mois de l'enfant, calculés selon les normes de croissance de l'enfant de l'OMS.
À l'âge de 24 mois de l'enfant (fin de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques parentales d'alimentation
Délai: De l'âge de 2 à 6 mois de l'enfant
Les différences dans les scores des pratiques d'alimentation des parents entre les conditions d'intervention et de contrôle seront mesurées à l'aide du Questionnaire des besoins fondamentaux du bébé en 12 items, qui évalue l'alimentation basée sur le contexte (par exemple, avant le coucher) et basée sur les émotions (par exemple, la nourriture pour apaiser) pendant la petite enfance. Les items sont notés sur une échelle de 5 points avec des réponses allant de Jamais (1) à Toujours (5). Les items sont moyennés pour créer un score pour chaque sous-échelle, et tous les items sont moyennés pour créer un score total, les scores plus élevés indiquant une utilisation plus importante de l'alimentation basée sur le contexte, basée sur les émotions et totale pour apaiser.
De l'âge de 2 à 6 mois de l'enfant
Pratiques parentales d'alimentation
Délai: De l'âge de 9 mois à 24 mois (fin de l'étude)
Les différences dans les scores des pratiques alimentaires parentales entre les conditions d'intervention et de contrôle seront mesurées à l'aide du questionnaire Structure et Contrôle dans l'Alimentation Parentale, qui évalue les pratiques alimentaires réactives et basées sur la structure (c'est-à-dire, fixer des limites, routines cohérentes) et les pratiques alimentaires non réactives et basées sur le contrôle (c'est-à-dire, restriction, pression pour manger) pendant la petite enfance. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = jamais à 4 = toujours), des scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée d'engagement dans un comportement alimentaire spécifique.
De l'âge de 9 mois à 24 mois (fin de l'étude)
Pratiques parentales d'alimentation
Délai: De l'âge de 9 mois à 24 mois (fin de l'étude)
Les différences dans les scores des pratiques parentales d'alimentation entre les conditions d'intervention et de contrôle seront évaluées à l'aide du questionnaire « Feeding to Manage Child Behavior », une mesure en 9 items qui évalue l'utilisation par les parents de la nourriture pour apaiser et comme récompense. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = jamais - 4 = toujours), les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée d'utilisation de la nourriture pour apaiser ou comme récompense.
De l'âge de 9 mois à 24 mois (fin de l'étude)
Qualité de l'alimentation des enfants
Délai: De l'âge de 2 à 24 mois (fin de l'étude)
Les différences dans les scores de qualité alimentaire des enfants entre les conditions d'intervention et de contrôle seront mesurées à l'aide du Mediterranean Eating Pattern for Americans-Child version. Il s'agit d'une mesure de 6 items rapportée par les parents sur la qualité alimentaire de l'enfant, adaptée à l'âge développemental de l'enfant, qui capture les aliments recommandés (par exemple, fruits, légumes, lait maternel) et les aliments non recommandés (par exemple, sucreries, boissons sucrées, fast-foods). Le score total peut varier de 0 à 6. Les scores seront convertis en points sur une échelle de 100 points en utilisant les quantiles de la mesure à 6 items. Par exemple, des scores de 0 (0 point), 3 (55 points) et 6 (100 points), les scores plus élevés signifiant une meilleure qualité alimentaire.
De l'âge de 2 à 24 mois (fin de l'étude)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modérateurs de l'efficacité de l'intervention sur les scores Z d'IMC des enfants
Délai: À l'âge de 24 mois de l'enfant (fin de l'étude)
Les modérateurs de l'efficacité de l'intervention sur les scores z de l'IMC des enfants incluront les caractéristiques de l'enfant (par exemple, le sexe, le tempérament, les traits d'appétit), les facteurs psychosociaux maternels (par exemple, le stress perçu, le soutien social) et les déterminants sociaux de la santé (par exemple, le revenu, la sécurité alimentaire et nutritionnelle, l'accès à un transport fiable).
À l'âge de 24 mois de l'enfant (fin de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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