Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten perusterveydenhuollon tarjoajien ja WIC-ravitsemusterapeuttien välisen hoidon integraation arviointi (WEE Baby)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Amy Moore, PhD, RD, Penn State University

Lasten perusterveydenhuollon tarjoajien ja WIC-ravitsemusterapeuttien välisen hoidon integraation arviointi varhaisen ylipainon ehkäisyssä WIC-äitien ja lasten keskuudessa

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, voiko turvallisten digitaalisten järjestelmien käyttö tiedonjakoon lasten terveydenhuollon tarjoajien (säännöllisten lastentarkastusten aikana) ja sosiaalihuollon tarjoajien (säännöllisten WIC-ravitsemusterapeuttien tapaamisten aikana) välillä auttaa äitejä saamaan johdonmukaista ohjausta responsiiviseen vanhemmuuteen terveen lapsen kasvun ja kehityksen tukemiseksi. Responsiivinen vanhemmuus tarkoittaa oppimista vastaamaan vauvan tarpeisiin tavoilla, jotka tukevat terveitä syömis-, nukkumis-, toiminnan- ja tunnesäätelytapojta. Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Auttaako turvallisten digitaalisten järjestelmien käyttö tiedonjakoon lasten terveydenhuollon tarjoajien ja sosiaalihuollon tarjoajien välillä äitejä saamaan johdonmukaista ohjausta responsiiviseen vanhemmuuteen terveen kasvun tukemiseksi syntymästä 24 kuukauteen?
  2. Auttaako turvallisten digitaalisten järjestelmien käyttö tiedonjakoon lasten terveydenhuollon tarjoajien ja sosiaalihuollon tarjoajien välillä äitejä saamaan johdonmukaista ohjausta responsiiviseen vanhemmuuteen, parantamaan responsiivisia vanhemmuuskäytäntöjä ja lapsen ruokavalion laatua?

Tutkijat vertailevat ryhmää, joka saa turvalliset digitaaliset järjestelmät tiedonjakoon responsiivisesta vanhemmuudesta, ryhmään, joka saa tavallista hoitoa (ei saa tätä), nähdäkseen, toimivatko turvalliset digitaaliset järjestelmät tiedonjakoon responsiivisesta vanhemmuudesta terveen lapsen kasvun ja kehityksen tukemiseksi. Tavoitteena on nähdä, voiko tämä lähestymistapa parantaa varhaisia terveyskäyttäytymisiä ja vähentää terveyseriarvoisuuksia maaseudun vähävaraisissa yhteisöissä asuville perheille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsen kahden ensimmäisen elinvuoden aikana luodaan perusta terveiden syömisen, nukkumisen, liikunnan ja tunnesäätelyn tapojen kehittymiselle. Nämä tavat voivat auttaa vähentämään lihavuuden riskiä myöhemmin lapsuudessa. Matalatuloisilla maaseutualueilla asuvilla pienillä lapsilla on kuitenkin todennäköisempää kokea köyhyyttä ja heillä on rajoitettu pääsy ravintoarvoiltaan rikkaisiin ja edullisiin ruokiin, mikä lisää lihavuuden ja kardiometabolisten sairauksien riskiä. Terveyseriarvoisuuden vähentämiseksi maaseudun matalatuloisilla alueilla asuvien pienten lasten keskuudessa on kiireellinen tarve tehokkaille ja skaalautuville tutkimusnäyttöön perustuville interventioille, jotka tukevat pienten lasten vanhempia jo elämän varhaisvaiheista alkaen. Olemassa olevien toimintaympäristöjen, kuten terveydenhuollon (vakiintuneet lastentarkastukset) ja sosiaalihuollon (WIC-ohjelman (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children) tapaamiset) hyödyntäminen tutkimusnäyttöön perustuvan intervention toteuttamiseen on tehokas tapa tavoittaa matalatuloisissa oloissa asuvien pienten lasten vanhemmat, jotka käyvät useita tapaamisia palveluntarjoajien kanssa näissä ympäristöissä lapsen elämän ensimmäisten 24 kuukauden aikana. Useat ammattijärjestöjen raportit ovat vaatineet ratkaisukeskeisiä lähestymistapoja, jotka siirtyvät erillään toimivasta terveydenhuollosta (perusterveydenhuollon palveluntarjojat) ja sosiaalihuollosta (WIC-ravitsemusterapeutit) kohti näiden ympäristöjen integroitua hoitoa käyttämällä terveystietotekniikkaa (turvallisia digitaalisia järjestelmiä tiedon jakamiseen) lihavuuden ehkäisyn tehostamiseksi ja terveyseriarvoisuuden vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää olemassa olevia hoitoympäristöjä ja käyttää terveystietotekniikkaa hoidon digitaaliseen integrointiin sekä toteuttaa tutkimusnäyttöön perustuva, responsiivinen vanhemmuusinterventio maaseudun matalatuloisilla alueilla asuville äiti-vauva-pareille, jotka kokevat terveyseriarvoisuutta. Tutkimus sisältää kaksihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa testataan integroidun, potilaskeskeisen responsiivisen vanhemmuusintervention tehokkuutta vauvan nopeaan painonnousuun ja lapsen BMI z-arvoon 24 kuukauden iässä (Tavoite 1), intervention tehokkuutta responsiivisiin vanhemmuuskäytäntöihin ja lapsen ruokavalion laatuun (Tavoite 2), arvioinnin siitä, onko intervention tehokkuus erilainen tietyissä ryhmissä (Tavoite 3), ja arvioinnin tekijöistä, jotka vaikuttavat tehokkaaseen toteuttamiseen terveydenhuollon, sosiaalihuollon ja kotiympäristöjen välillä (Tavoite 4). Tutkijat olettavat, että verrattuna vakiintuneeseen hoitoon (erillinen perusterveydenhuollon palveluntarjojan ja WIC-ravitsemusterapeutin hoito), integroidussa perusterveydenhuollon palveluntarjojan ja WIC-ravitsemusterapeutin hoidossa olevat lapset painovat vähemmän nopeasti syntymästä 6 kuukauteen ja heillä on alhaisempi BMI z-arvo 24 kuukauden iässä. Luotettavien palveluntarjoajien välisen hoidon integrointi luo mahdollisuuden lisätä lapsen terveyttä käsittelevään aikaan näissä usein aikarajoitteisissa ympäristöissä, tarjota johdonmukaista, integroitua hoitoa responsiivisesta vanhemmuudesta sekä tukea skaalautuvia pyrkimyksiä terveen lapsen kasvun edistämiseksi alusta alkaen ja terveyseriarvoisuuden vähentämiseksi maaseudun matalatuloisilla alueilla asuvien lasten keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

380

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Amy M Moore, PhD, MS, RD
  • Puhelinnumero: 18148654954
  • Sähköposti: amm9107@psu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • The Pennsylvania State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat a) raskaana ja raskausaikana yli 34 viikkoa tai b) joilla on alle 2 kuukauden ikäinen vauva
  • 18–40-vuotiaat
  • Englantia ja/tai espanjaa puhuvat ja lukevat
  • Pääsy älypuhelimeen tai internet-yhteydelliseen laitteeseen
  • Ei suunnittele muuttoa Pennsylvaniasta 2 vuoden sisällä
  • Ei suunnittele terveydenhuollon tarjoajan vaihtoa Geisingerin ulkopuolelle 2 vuoden sisällä
  • Huoltajuus tutkimukseen osallistuvasta lapsesta ja asuu (tai tulee asumaan) lapsen kanssa
  • Lapsella on oltava Geisingerin perusterveydenhuollon lääkäri ja hänen on oltava WIC-ohjelman osallistuja tai olla oikeutettu WIC-ohjelmaan rekisteröitymishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Äiti ei ole kiinnostunut (tai halukas) osallistumaan WIC-ohjelmaan
  • Lapsella on geneettinen tai kehityshäiriö (esim. halkileuka), joka vaikuttaa painoon tai ruokintaan
  • Lapsella on terminaalitila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu PCP-WIC-ravitsemusterapeutin hoito
Integroitu hoito perusterveydenhuollon lääkärien ja WIC-ravitsemusterapeuttien välillä terveystietotekniikkaa hyödyntäen vastuullisen vanhemmuuden ja terveen kasvun edistämiseksi
Integroidun PCP-WIC-ravitsemusterapeuttihoidon interventioryhmä saa 1) käyttäytymisriskien seulonnan käyttämällä potilaan raportoimaa tulosten mittaria, joka täytetään lapsen sähköisessä terveystiedossa; 2) näyttöön perustuvan responsiivisen vanhemmuuden opetussuunnitelman; 3) sähköisen integraation ja koordinoinnin hoitoympäristöjen välillä potilaskeskeisen viestinnän dokumentointia ja tiedottamista varten; sekä 4) teleterveysvalmennustilaisuuksia ja verkkokoulutusmoduuleja responsiivisen vanhemmuusviestinnän vahvistamiseksi kotona.
Active Comparator: Standard Care
Standardisoitu erillishoito perusterveydenhuollon lääkäreiltä ja WIC-ravitsemusterapeuteilta ilman terveystietotekniikan käyttöä vastuullisen vanhemmuuden ja terveen kasvun edistämiseksi
Tavanomainen erillishoito PCP-lääkäreiltä ja WIC-ravitsemusterapeuteilta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan painonlisäys
Aikaikkuna: Synnytyksestä 6 kuukauden ikään
Painon-ikä-z-pisteen (WAZ) muutos syntymästä 6 kuukauteen, jossa positiiviset ehdolliset painonnousupisteet osoittavat nopeaa tai keskimääräistä nopeampaa vauvan painonnousua ja negatiiviset pisteet osoittavat keskimääräistä hitaampaa vauvan painonnousua.
Synnytyksestä 6 kuukauden ikään
Lapsen painoindeksi
Aikaikkuna: Lapsen iässä 24 kuukautta (tutkimuksen loppu)
Kehon massaindeksin z-pisteet lapsen iässä 24 kuukautta, laskettuna WHO:n lasten kasvustandardeilla.
Lapsen iässä 24 kuukautta (tutkimuksen loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: Lapsen iästä 2 kuukaudesta 6 kuukauteen
Intervention ja kontrolliryhmien väliset erot vanhempien ruokintakäytäntöjen pisteissä mitataan 12-osaisella Baby's Basic Needs -kyselyllä, joka arvioi kontekstipohjaista (esim. ennen nukkumaanmenoa) ja tunteisiin perustuvaa (esim. ruokaa rauhoittamiseen) ruokintaa imeväisiässä. Kohdat pisteytetään 5-asteikolla vastauksilla Ei koskaan (1) - Aina (5). Kohtien keskiarvot lasketaan luomaan pisteet kullekin ala-asteikolle, ja kaikkien kohtien keskiarvo lasketaan luomaan kokonaispiste, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kontekstipohjaisen, tunteisiin perustuvan ja kokonaisruoan käyttöä rauhoittamiseen.
Lapsen iästä 2 kuukaudesta 6 kuukauteen
Vanhempien ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: Lapsen iästä 9 kuukautta 24 kuukauteen (tutkimuksen loppu)
Vanhempien ruokintakäytäntöjen piste-eroja interventio- ja kontrolliryhmien välillä mitataan Struktuuri ja kontrolli vanhempien ruokinnassa -kyselylomakkeella, joka arvioii responsiivisia, rakenteeseen perustuvia ruokintakäytäntöjä (eli rajojen asettamista, johdonmukaisia rutiineja) ja ei-responsiivisia, kontrolliin perustuvia ruokintakäytäntöjä (eli rajoittamista, syömiseen painostamista) vauvaiässä. Kohteet pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla (0 = ei koskaan, 4 = aina), jossa korkeammat pisteet osoittavat tietyn ruokintakäyttäytymisen harjoittamisen suurempaa taajuutta.
Lapsen iästä 9 kuukautta 24 kuukauteen (tutkimuksen loppu)
Vanhempien ruokintakäytännöt
Aikaikkuna: Lapsen iästä 9 kuukautta 24 kuukauteen (tutkimuksen loppu)
Vanhempien ruokintakäytäntöjen eroja interventio- ja kontrolliryhmien välillä arvioidaan käyttämällä Feeding to Manage Child Behavior -kyselylomaketta, joka on 9 kohdetta sisältävä mittari vanhempien ruoan käytöstä lohduttamiseen ja palkitsemiseen. Kohdat pisteytetään 5-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = aina), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta käyttää ruokaa lohduttamiseen tai palkitsemiseen.
Lapsen iästä 9 kuukautta 24 kuukauteen (tutkimuksen loppu)
Lasten ravinnon laatu
Aikaikkuna: Lapsen iästä 2 kuukaudesta 24 kuukauteen (tutkimuksen loppu)
Erot lasten ruokavalion laadun pisteissä interventio- ja kontrolliryhmien välillä mitataan käyttäen Mediterranean Eating Pattern for Americans -mittaria lapsiversiolla. Tämä on 6-kohdainen vanhempien raportoima mittari lapsen ruokavalion laadusta, joka on räätälöity lapsen kehitysiän mukaisesti ja joka mittaa suositeltuja ruokia (esim. hedelmät, vihannekset, äidinmaito) ja ei-suositeltuja ruokia (esim. makeiset, makeutettut juomat, pikaruoat). Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–6. Pisteet muunnetaan 100-pisteen asteikolle käyttäen 6-kohdaisen mittarin kvantiileja. Esimerkiksi pisteet 0 (0 pistettä), 3 (55 pistettä) ja 6 (100 pistettä), joissa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ruokavalion laatua.
Lapsen iästä 2 kuukaudesta 24 kuukauteen (tutkimuksen loppu)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin tehon vaikuttajat lapsen BMI Z-pisteissä
Aikaikkuna: Lapsen iässä 24 kuukautta (tutkimuksen loppu)
Intervention vaikuttavuuden moderointitekijät lasten BMI z-pisteisiin sisältävät lapsen ominaisuudet (esim. sukupuoli, temperamentti, ruokahaluun liittyvät piirteet), äidin psykososiaaliset tekijät (esim. koettu stressi, sosiaalinen tuki) ja terveyden sosiaaliset määrääjät (esim. tulot, ruoan ja ravitsemuksen turvallisuus, luotettavan liikkumismahdollisuuden saatavuus).
Lapsen iässä 24 kuukautta (tutkimuksen loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BMI

Tilaa