Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av vårdintegration mellan barnhälsovårdens primärvårdsspecialister och WIC-näringsspecialister (WEE Baby)

19 mars 2026 uppdaterad av: Amy Moore, PhD, RD, Penn State University

Utvärdering av vårdintegration mellan pediatriska primärvårdgivare och WIC-näringsfysiologer för tidig förebyggande av fetma bland WIC-mödrar och barn

Denna studie undersöker om användning av säkra digitala system för att dela information mellan pediatriska hälso- och sjukvårdspersonal (under regelbundna barnhälsovårdsbesök) och socialvårdspersonal (under regelbundna besök hos WIC-nutritionister) kan hjälpa mödrar att få konsekvent vägledning om responsivt föräldraskap för att stödja barns hälsosamma tillväxt och utveckling. Responsivt föräldraskap innebär att lära sig hur man svarar på ett barns behov på sätt som stödjer hälsosamma vanor för ätande, sömn, aktivitet och känsloreglering. De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:

  1. Hjälper användning av säkra digitala system för att dela information mellan pediatrisk hälso- och sjukvårdspersonal och socialvårdspersonal mödrar att få konsekvent vägledning om responsivt föräldraskap för att stödja hälsosam tillväxt från födseln till 24 månaders ålder?
  2. Hjälper användning av säkra digitala system för att dela information mellan pediatrisk hälso- och sjukvårdspersonal och socialvårdspersonal mödrar att få konsekvent vägledning om responsivt föräldraskap, förbättra responsiva föräldraskapspraktiker och barnets kostkvalitet?

Forskarna kommer att jämföra gruppen som får säkra digitala system för att dela information om responsivt föräldraskap med en grupp som får standardvård (som inte får detta) för att se om säkra digitala system för att dela information om responsivt föräldraskap fungerar för att stödja barns hälsosamma tillväxt och utveckling. Målet är att se om detta tillvägagångssätt kan förbättra tidiga hälsovanor och minska hälsoklyftor för familjer i landsbygdsbefolkade, låginkomstsamhällen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De första två åren i ett barns liv lägger grunden för att utveckla hälsosamma vanor kring ätande, sömn, aktivitet och känslomässig reglering. Dessa vanor kan hjälpa till att minska risken för fetma senare under barndomen. Dock är små barn i låginkomstområden på landsbygden mer benägna att uppleva fattigdom och har begränsad tillgång till näringsrik och prisvärd mat, vilket bidrar till en högre risk för fetma och kardiometabola sjukdomar. För att minska hälsoklyftorna bland små barn som bor i rurala låginkomstsamhällen finns ett kritiskt behov av effektiva och skalbara evidensbaserade interventioner för att stödja föräldrar till små barn från tidig ålder. Att utnyttja befintliga miljöer som hälso- och sjukvård (standardiserade barnhälsovårdsbesök) och social omsorg (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC)-besök) för leverans av evidensbaserade interventioner är ett effektivt sätt att nå föräldrar till små barn i låginkomstkontexter, som har flera besök hos vårdgivare i dessa miljöer under de första 24 månaderna av livet. En serie rapporter från professionella organisationer har efterlyst lösningsorienterade tillvägagångssätt, som går bort från avgränsad hälso- och sjukvård (primärvårdsläkare (PCP)) och social omsorg (WIC-nutritionister) mot integrerad vård mellan dessa miljöer med hjälp av hälsoinformations-teknologier (säkra digitala system för informationsdelning) för att förbättra insatser för fetmaförebyggande och minska hälsoklyftor. Målet med denna forskning är att utnyttja befintliga vårdmiljöer och använda hälsoinformations-teknologier för att digitalt integrera vård och leverera en evidensbaserad, responsiv föräldraintervention till mor-barn-dyader som bor i rurala låginkomstsamhällen med hälsoklyftor. Denna forskning kommer att inkludera en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av en integrerad, patientcentrerad responsiv föräldraintervention på snabb viktökning hos spädbarn och barnets BMI z-poäng vid 24 månaders ålder (Mål 1), effektiviteten av interventionen på responsiva föräldrapraktiker och barnets kostkvalitet (Mål 2), en utvärdering av om interventionen är mer eller mindre effektiv i vissa grupper (Mål 3), och en utvärdering av faktorer som påverkar effektiv implementering över hälso- och sjukvård, social omsorg och hemmiljöer (Mål 4). Forskarna antar att jämfört med standardvård (avgränsad PCP- och WIC-nutritionistvård) kommer barn i den integrerade PCP-WIC-nutritionistvården att öka i vikt mindre snabbt från födseln till 6 månader och ha ett lägre BMI z-poäng vid 24 månaders ålder. Att integrera vård mellan betrodda vårdgivare skapar en möjlighet att öka tiden som spenderas på att diskutera barnhälsa i dessa ofta tidspressade miljöer, leverera konsekvent, integrerad vård om responsiv föräldraskap, och informera skalbara insatser för att främja hälsosam barnutveckling från början och minska hälsoklyftor bland barn som bor i rurala låginkomstsamhällen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

380

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Amy M Moore, PhD, MS, RD
  • Telefonnummer: 18148654954
  • E-post: amm9107@psu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • The Pennsylvania State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som är a) gravida och >34 veckors graviditet eller b) som har ett spädbarn <2 månader gammalt
  • 18–40 år gamla
  • Talar och läser engelska och/eller spanska
  • Tillgång till en smartphone eller internetansluten enhet
  • Planerar inte att flytta utom Pennsylvania inom 2 år
  • Planerar inte att byta vårdgivare utanför Geisinger inom 2 år
  • Har vårdnaden om och bor (eller kommer att bo) med barnet som ingår i studien
  • Barnet måste ha en Geisinger PCP och vara WIC-deltagare eller vara berättigad till WIC vid registrering

Exklusionskriterier:

  • Modern är inte intresserad (eller villig) att registrera sig för WIC
  • Barnet har en genetisk eller utvecklingsrelaterad störning (t.ex. gomspalt) som påverkar vikt eller matning
  • Barnet har ett terminalt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrerad PCP-WIC-näringsexpertvård
Integrerad vård mellan primärvårdsläkare och WIC-nutritionister med hjälp av hälsoinformationsteknologier för att främja responsivt föräldraskap och hälsosam tillväxt
Den integrerade PCP-WIC-nutritionistvårdinterventionsgruppen kommer att få 1) beteendebaserad riskscreening med hjälp av ett patientrapporterat utfallsmått som fylls i i barnets elektroniska journal; 2) en evidensbaserad responsiv föräldrautbildningskurrikulum; 3) elektronisk integration och samordning mellan vårdinställningar för att dokumentera och informera om patientcentrerad kommunikation; och 4) telehälsocoachingsessioner och onlineutbildningsmoduler för att förstärka responsiv föräldrakommunikation i hemmet.
Aktiv komparator: Standardvård
Standardiserad vård i silos från allmänläkare och WIC-nutritionister utan användning av hälsoinformationsteknik för att främja responsivt föräldraskap och hälsosam tillväxt
Standardiserad isolerad vård från primärvårdsläkare och WIC-nutritionister

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnets viktökning
Tidsram: Från födseln till 6 månaders ålder
Förändring i vikt-för-ålder z-poäng (WAZ) från födseln till 6 månader, där positiva betingade viktökningspoäng indikerar snabb eller snabbare än genomsnittlig spädbarnsviktökning och negativa poäng indikerar långsammare än genomsnittlig spädbarnsviktökning.
Från födseln till 6 månaders ålder
Barns kroppsmassindex
Tidsram: Vid barnets ålder 24 månader (studiens slut)
Body mass index z-poäng vid barnets ålder 24 månader, beräknat med WHO:s tillväxtstandarder för barn.
Vid barnets ålder 24 månader (studiens slut)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars foderpraxis
Tidsram: Från barnets ålder 2 till 6 månader
Skillnader i föräldrars utfodringspraktikpoäng mellan interventions- och kontrollgrupper kommer att mätas med det 12-punkts Baby's Basic Needs Questionnaire, som utvärderar kontextbaserad (t.ex. före läggdags) och känslobaserad (t.ex. mat för att lugna) utfodring under spädbarnsperioden. Punkterna poängsätts på en 5-gradig skala med svar från Aldrig (1) till Alltid (5). Punkterna medelvärdesberäknas för att skapa ett poäng för varje subskala, och alla punkter medelvärdesberäknas för att skapa ett totalpoäng, där högre poäng indikerar större användning av kontextbaserad, känslobaserad och total mat för att lugna.
Från barnets ålder 2 till 6 månader
Föräldrarnas matningsmetoder
Tidsram: Från barnets ålder 9 till 24 månader (studiens slut)
Skillnader i föräldrars utförande av matningspraxis mellan interventions- och kontrollgrupper kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret Struktur och kontroll i föräldrars matning, som utvärderar responsiva, struktur-baserade matningspraxis (dvs. gränssättning, konsekventa rutiner) och icke-responsiva, kontroll-baserade matningspraxis (dvs. begränsning, press att äta) under småbarnsåldern. Påståendena poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig till 4 = alltid), där högre poäng indikerar högre frekvens av engagemang i ett specifikt matningsbeteende.
Från barnets ålder 9 till 24 månader (studiens slut)
Föräldrars foderpraxis
Tidsram: Från barnets ålder 9 till 24 månader (slut på studie)
Skillnader i föräldrars betygsättning av matningspraxis mellan interventions- och kontrollgrupper kommer att bedömas med hjälp av Frågeformuläret för Att Hantera Barns Beteende vid Matning, ett 9-punkts mått som bedömer föräldrars användning av mat för att lugna och mat som belöning. Punkterna poängsätts på en 5-gradig Likertskala (0 = aldrig - 4 = alltid), där högre poäng indikerar högre frekvens av användning av mat för att lugna eller som belöning.
Från barnets ålder 9 till 24 månader (slut på studie)
Barns kostkvalitet
Tidsram: Från barnets ålder 2 till 24 månader (studiens slut)
Skillnader i barns kostkvalitetspoäng mellan interventions- och kontrollgrupperna kommer att mätas med hjälp av Mediterranean Eating Pattern for Americans-Child version. Detta är ett 6-punkts mått som föräldrar rapporterar om barnets kostkvalitet, anpassat efter barnets utvecklingsålder, som fångar rekommenderade livsmedel (t.ex. frukt, grönsaker, modersmjölk) och icke-rekommenderade livsmedel (t.ex. sötsaker, söta drycker, snabbmat). Den totala poängen kan variera från 0 till 6. Poäng kommer att omvandlas till punkter på en 100-punkts skala med hjälp av kvantiler från 6-punkts måttet. Till exempel, poäng på 0 (0 poäng), 3 (55 poäng) och 6 (100 poäng), där högre poäng betyder bättre kostkvalitet.
Från barnets ålder 2 till 24 månader (studiens slut)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderatorer för interventionseffektivitet på barns BMI Z-poäng
Tidsram: Vid barnets ålder 24 månader (studiens slut)
Moderatorer för interventionens effektivitet på barns BMI z-värden kommer att inkludera barnkarakteristika (t.ex. kön, temperament, aptitrelaterade egenskaper), mödrars psykosociala faktorer (t.ex. upplevd stress, socialt stöd) och sociala bestämningsfaktorer för hälsa (t.ex. inkomst, livsmedels- och näringssäkerhet, tillgång till pålitlig transport).
Vid barnets ålder 24 månader (studiens slut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera