腹腔镜袖状胃切除术中驱动压变化对术中肺动态顺应性及PaO₂/FiO₂比值的影响 (PEEP)
2026年3月20日 更新者：Eman Gamal Fathy Radwan、Beni-Suef University
腹腔镜袖状胃切除术患者驱动压变化对术中肺动态顺应性及PaO₂/FiO₂比值的影响
本前瞻性干预研究旨在确定在LGS操作期间，以最小驱动压（ΔP）为目标的个体化呼气末正压（PEEP）滴定是否能改善术中肺动态顺应性（Cdyn）、氧合及术后肺部并发症（PPCS）。参与者将被分配到两组（递增-固定）PEEP组。研究人员将比较两组，以观察PEEP滴定是否能改善术中肺顺应性、肺力学和PPCS。
研究概览
详细说明
肥胖（BMI ≥ 30 kg/m²）会显著增加麻醉下肺不张和呼吸功能障碍的风险。 在腹腔镜袖状胃切除术（LSG）中，气腹和特伦德伦伯卧位进一步损害肺顺应性。 标准的肺保护策略通常使用固定PEEP，这可能对肥胖患者不足，或如果设置过高会导致血流动力学不稳定。
固定PEEP（通常为5 cmH₂O）未考虑腹腔镜手术期间胸壁力学的个体差异。
这是一项前瞻性、随机、双盲研究，涉及46名患者（20-60岁，BMI 35-40 kg/m²）。
干预措施
- 对照组：在整个手术过程中接受固定PEEP为5 cmH₂O。
- 干预组：接受个体化PEEP滴定。 在复张操作后，调整PEEP（从3到12 cmH₂O）以确定达到最小驱动压的水平。 然后在手术中维持此最佳PEEP。
关键结局
- 主要结局：气腹停止后10分钟（T3）测量的动态肺顺应性。
- 次要结局：氧合（PaO₂/FiO₂比值）、驱动压水平、术后48小时内肺部并发症（PPCs）以及住院时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eman G Radwan, master
- 电话号码：+201278555771
- 邮箱：eman_gamal1@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Samaa A Rashwan, Professor
- 电话号码：+201270159125
- 邮箱：samaarashwan1971@gmail.com
学习地点
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、埃及、62511
- Beni-suef university Hospital
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接触：
- Eman G Radwan, master
- 电话号码：+201278555771
- 邮箱：eman_gamal1@hotmail.com
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接触：
- Samaa A Rashwan, Professor
- 电话号码：+201270159125
- 邮箱：samaarashwan1971@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数 35-40kg·m⁻²
- ASA分级 II-III级
- 择期初次腹腔镜袖状胃切除术
排除标准：
- 患者拒绝同意
- ASA分级 IV级患者
- 严重肺部疾病
- 严重阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）
- 肝、心或肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：渐进式呼气末正压
在建立气腹-反特伦德伦伯卧位并完成RM后。
PEEP将从麻醉机允许的最低PEEP（3 cmH2O）开始，以1 cmH2O的幅度逐步增加至12 cmH2O，每个PEEP水平将维持10个呼吸周期，并记录驱动压数值。
当驱动压随PEEP增加而上升时，将进行向下PEEP滴定，直至出现最低驱动压。
这一最优个体化PEEP将在整个手术过程中维持。
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PEEP将从麻醉机允许的最低PEEP（3 cmH2O）开始，以每次1 cmH2O的幅度逐渐增加至12 cmH2O，每个PEEP水平将维持10个呼吸周期，并记录驱动压力值。
当驱动压力随PEEP增加而升高时，将进行向下PEEP滴定，直至出现最小驱动压力。
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无干预：固定呼气末正压
手术期间固定PEEP = 5 cmH₂O
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态肺顺应性
大体时间：在T3（气腹停止后10分钟）记录。
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在机械通气期间测量肺部拉伸和扩张能力，于气腹停止后10分钟计算。
这测量了个体化PEEP与固定PEEP在主要手术应激源移除后对呼吸力学的影响
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在T3（气腹停止后10分钟）记录。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧合指数 (PaO_2/FiO_2)
大体时间：记录于T0（气管插管后10分钟）、T2（建立气腹后1小时）和T4（拔管后15分钟）。
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通过动脉血气分析评估气体交换效率。
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记录于T0（气管插管后10分钟）、T2（建立气腹后1小时）和T4（拔管后15分钟）。
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驱动压
大体时间：记录于 T0（插管后10分钟）、T1（建立气腹后10分钟）、T2（建立气腹后1小时）和 T3（气腹终止后10分钟）。
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计算为平台压减去PEEP。
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记录于 T0（插管后10分钟）、T1（建立气腹后10分钟）、T2（建立气腹后1小时）和 T3（气腹终止后10分钟）。
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术后肺部并发症 (PPCs)
大体时间：术后48小时内。
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缺氧、支气管痉挛或胸部感染（咳嗽、发热、咳痰）的发生率。
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术后48小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2027年9月15日
研究完成 (估计的)
2027年10月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月20日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FMBSUREC/06012026/Radwan
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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