Effets des variations de la pression de ventilation sur la compliance pulmonaire dynamique peropératoire et le rapport PaO₂/FiO₂ dans la gastrectomie longitudinale par laparoscopie (PEEP)
20 mars 2026 mis à jour par: Eman Gamal Fathy Radwan, Beni-Suef University
Effets des variations de la pression motrice sur la compliance pulmonaire dynamique peropératoire et le rapport PaO₂/FiO₂ chez les patients subissant une gastrectomie longitudinale laparoscopique
L'objectif de cette étude d'intervention prospective est de déterminer si la titration individualisée de la pression expiratoire positive (PEEP) ciblant la pression motrice minimale (ΔP) pendant l'opération LGS améliore la compliance pulmonaire dynamique peropératoire (Cdyn), l'oxygénation, les complications pulmonaires postopératoires (PPCS). Les participants seront assignés à deux groupes (PEEP incrémentielle - fixe). Les chercheurs compareront les deux groupes pour voir si la titration de la PEEP améliore la compliance pulmonaire, la mécanique pulmonaire peropératoire et les PPCS.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité (IMC ≥ 30 kg/m²) augmente significativement le risque d'atélectasie et de dysfonction respiratoire sous anesthésie. Lors d'une gastrectomie longitudinale laparoscopique (GLL), la combinaison du pneumopéritoine et de la position de Trendelenburg altère davantage la compliance pulmonaire. Les stratégies standards de protection pulmonaire utilisent souvent une PEP fixe, qui peut être insuffisante pour les patients obèses ou provoquer une instabilité hémodynamique si elle est réglée trop haut.
La PEP fixe (généralement 5 cmH₂O) ne tient pas compte des variations individuelles de la mécanique pariétale thoracique pendant la laparoscopie.
Cette étude prospective, randomisée, en double aveugle portant sur 46 patients (20-60 ans, IMC 35-40 kg/m²).
L'intervention
- Groupe témoin : Reçoit une PEP fixe de 5 cmH₂O tout au long de la procédure.
- Groupe d'intervention : Reçoit une titration individualisée de la PEP. Après une manœuvre de recrutement, la PEP est ajustée (de 3 à 12 cmH₂O) pour identifier le niveau qui atteint la pression motrice minimale. Cette PEP optimale est ensuite maintenue pendant la chirurgie.
Critères d'évaluation principaux
- Principal : Compliance pulmonaire dynamique mesurée 10 minutes après l'arrêt du pneumopéritoine (T3).
- Secondaires : Oxygénation (rapport PaO₂/FiO₂), niveaux de pression motrice, complications pulmonaires postopératoires (CPPO) dans les 48 heures, et durée d'hospitalisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman G Radwan, master
- Numéro de téléphone: +201278555771
- E-mail: eman_gamal1@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Samaa A Rashwan, Professor
- Numéro de téléphone: +201270159125
- E-mail: samaarashwan1971@gmail.com
Lieux d'étude
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62511
- Beni-suef university Hospital
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Contact:
- Eman G Radwan, master
- Numéro de téléphone: +201278555771
- E-mail: eman_gamal1@hotmail.com
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Contact:
- Samaa A Rashwan, Professor
- Numéro de téléphone: +201270159125
- E-mail: samaarashwan1971@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- IMC 35 - 40 kg·m⁻²
- ASA II-III
- Gastrectomie longitudinale laparoscopique primaire programmée
Critères d'exclusion :
- Patient refusant le consentement
- Patients ASA IV
- Maladie pulmonaire sévère
- Apnée obstructive du sommeil (AOS) sévère
- Insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: peep incrémental
après l'établissement de la position anti-Trendelenburg avec pneumopéritoine et la réalisation de la RM.
La PEEP sera progressivement augmentée de 1 cmH2O à partir de la PEEP la plus basse autorisée par l'appareil d'anesthésie (3 cmH2O) jusqu'à 12 cmH2O, et chaque niveau de PEEP sera maintenu pendant 10 cycles respiratoires et les valeurs de pression d'entraînement seront enregistrées.
Lorsque la pression d'entraînement augmente avec l'augmentation de la PEEP, une titration descendante de la PEEP sera effectuée jusqu'à ce que la pression d'entraînement minimale apparaisse.
Cette PEEP individualisée optimale sera maintenue tout au long de la procédure.
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La PEEP sera progressivement augmentée de 1 cmH2O à partir de la PEEP minimale autorisée par l'appareil d'anesthésie (3 cmH2O) jusqu'à 12 cmH2O, et chaque niveau de PEEP sera maintenu pendant 10 cycles respiratoires et les valeurs de pression motrice seront enregistrées.
Lorsque la pression motrice augmente avec l'augmentation de la PEEP, une titration descendante de la PEEP sera effectuée jusqu'à ce que la pression motrice minimale apparaisse
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Aucune intervention: peep fixe
PEEP fixe = 5 cmH₂O pendant la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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compliance pulmonaire dynamique
Délai: Enregistré à T3 (10 minutes après l'arrêt du pneumopéritoine).
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Mesure de la capacité du poumon à s'étirer et à se dilater pendant la ventilation mécanique, calculée 10 minutes après la cessation du pneumopéritoine.
Cela mesure l'impact de la PEP individualisée par rapport à la PEP fixe sur la mécanique respiratoire après que le principal facteur de stress chirurgical est éliminé
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Enregistré à T3 (10 minutes après l'arrêt du pneumopéritoine).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport d'oxygénation (PaO₂/FiO₂)
Délai: Enregistré à T0 (10 minutes après l'intubation trachéale), T2 (1 heure après l'établissement du pneumopéritoine) et T4 (15 minutes après l'extubation).
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Évalué via l'analyse des gaz du sang artériel pour évaluer l'efficacité des échanges gazeux.
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Enregistré à T0 (10 minutes après l'intubation trachéale), T2 (1 heure après l'établissement du pneumopéritoine) et T4 (15 minutes après l'extubation).
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Pression motrice
Délai: Enregistré à T0 (10 minutes après l'intubation), T1 (10 minutes après le pneumopéritoine), T2 (1 heure après le pneumopéritoine), et T3 (10 minutes après l'arrêt du pneumopéritoine).
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Calculé comme la pression de plateau moins la PEEP.
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Enregistré à T0 (10 minutes après l'intubation), T1 (10 minutes après le pneumopéritoine), T2 (1 heure après le pneumopéritoine), et T3 (10 minutes après l'arrêt du pneumopéritoine).
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Complications pulmonaires postopératoires (CPPO)
Délai: Dans les 48 heures postopératoires.
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Incidence d'hypoxie, de bronchospasme ou d'infections thoraciques (toux, fièvre, expectoration).
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Dans les 48 heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/06012026/Radwan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .