Efeitos das Alterações na Pressão de Condução na Complacência Pulmonar Dinâmica Intraoperatória e na Relação PaO₂/FiO₂ na Gastrectomia Vertical Laparoscópica (PEEP)
20 de março de 2026 atualizado por: Eman Gamal Fathy Radwan, Beni-Suef University
Efeitos das Alterações na Pressão de Condução na Complacência Pulmonar Dinâmica Intraoperatória e na Relação PaO₂/FiO₂ em Pacientes Submetidos à Gastrectomia Vertical Laparoscópica
O objetivo deste estudo de intervenção prospetivo é determinar se a titulação individualizada da pressão positiva expiratória final (PEEP) visando a pressão motriz mínima (ΔP) durante a operação LGS melhora a complacência pulmonar dinâmica intraoperatória (Cdyn), a oxigenação e as complicações pulmonares pós-operatórias (PPCS). Os participantes serão distribuídos por dois grupos (incremental - fixo) do grupo PEEP. Os investigadores compararão os dois grupos para verificar se a titulação da PEEP melhora a complacência pulmonar, a mecânica pulmonar intraoperatória e as PPCS.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade (IMC ≥ 30 kg/m²) aumenta significativamente o risco de atelectasia e disfunção respiratória sob anestesia. Durante a Gastrectomia Vertical Laparoscópica (GVL), a combinação de pneumoperitoneu e da posição de Trendelenburg prejudica ainda mais a complacência pulmonar. As estratégias padrão de proteção pulmonar costumam usar uma PEEP fixa, que pode ser insuficiente para pacientes obesos ou causar instabilidade hemodinâmica se definida demasiado alta.
A PEEP fixa (geralmente 5 cmH₂O) não tem em conta as variações individuais na mecânica da parede torácica durante a laparoscopia.
Este estudo prospetivo, randomizado, duplamente cego envolve 46 pacientes (20-60 anos, IMC 35-40 kg/m²).
A Intervenção
- Grupo de Controlo: Recebe uma PEEP fixa de 5 cmH₂O durante todo o procedimento.
- Grupo de Intervenção: Recebe titulação individualizada da PEEP. Após uma manobra de recrutamento, a PEEP é ajustada (de 3 a 12 cmH₂O) para identificar o nível que alcança a Pressão de Condução mínima. Esta PEEP ótima é então mantida durante a cirurgia.
Resultados Principais
- Primário: Complacência pulmonar dinâmica medida 10 minutos após a cessação do pneumoperitoneu (T3).
- Secundários: Oxigenação (relação PaO₂/FiO₂), níveis de pressão de condução, complicações pulmonares pós-operatórias (CPPO) dentro de 48 horas, e duração do internamento hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eman G Radwan, master
- Número de telefone: +201278555771
- E-mail: eman_gamal1@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Samaa A Rashwan, Professor
- Número de telefone: +201270159125
- E-mail: samaarashwan1971@gmail.com
Locais de estudo
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egito, 62511
- Beni-suef university Hospital
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Contato:
- Eman G Radwan, master
- Número de telefone: +201278555771
- E-mail: eman_gamal1@hotmail.com
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Contato:
- Samaa A Rashwan, Professor
- Número de telefone: +201270159125
- E-mail: samaarashwan1971@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- IMC 35-40 kg·m⁻²
- ASA II-III
- Gastrectomia vertical laparoscópica primária eletiva
Critérios de Exclusão:
- Paciente que recusa consentimento
- Pacientes ASA IV
- Doença pulmonar grave
- Apneia obstrutiva do sono (AOS) grave
- Insuficiência hepática, cardíaca ou renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: peep incremental
após o pneumoperitoneu-posição anti Trendelenburg ser estabelecido e a RM ser realizada.
O PEEP será gradualmente aumentado em 1 cmH2O, começando do PEEP mais baixo permitido pela máquina de anestesia (3 cmH2O) até 12 cmH2O, e cada nível de PEEP será mantido durante 10 ciclos respiratórios e os valores da pressão motriz serão registados.
Quando a pressão motriz aumentou com o aumento do PEEP, será realizada uma titulação descendente do PEEP até que a pressão motriz mínima apareça.
este PEEP individualizado ótimo será mantido durante todo o procedimento.
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O PEEP será aumentado gradualmente em 1 cmH2O, começando no valor mais baixo permitido pelo aparelho de anestesia (3 cmH2O) até 12 cmH2O, e cada nível de PEEP será mantido durante 10 ciclos respiratórios, sendo registados os valores da pressão motriz.
Quando a pressão motriz aumentar com o aumento do PEEP, será realizada uma titulação descendente do PEEP até que surja a pressão motriz mínima. |
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Sem intervenção: peep fixo
PEEP fixo = 5 cmH₂O durante a cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complacência pulmonar dinâmica
Prazo: Registado em T3 (10 minutos após cessação do pneumoperitoneu).
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Medição da capacidade do pulmão de esticar e expandir durante a ventilação mecânica, calculada 10 minutos após a cessação do pneumoperitoneu.
Esta medida avalia o impacto da PEEP individualizada versus a PEEP fixa na mecânica respiratória após a remoção do principal fator de stress cirúrgico
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Registado em T3 (10 minutos após cessação do pneumoperitoneu).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação de Oxigenação (PaO_2/FiO_2)
Prazo: Registado em T0 (10 minutos após a intubação traqueal), T2 (1 hora após o estabelecimento do pneumoperitoneu) e T4 (15 minutos após a extubação).
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Avaliado através de análise de gases no sangue arterial para avaliar a eficiência das trocas gasosas.
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Registado em T0 (10 minutos após a intubação traqueal), T2 (1 hora após o estabelecimento do pneumoperitoneu) e T4 (15 minutos após a extubação).
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Pressão de Condução
Prazo: Registado em T0 (10 minutos após intubação), T1 (10 minutos após pneumoperitoneu), T2 (1 hora após pneumoperitoneu) e T3 (10 minutos após cessação do pneumoperitoneu).
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Calculado como Pressão de platô menos PEEP.
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Registado em T0 (10 minutos após intubação), T1 (10 minutos após pneumoperitoneu), T2 (1 hora após pneumoperitoneu) e T3 (10 minutos após cessação do pneumoperitoneu).
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Complicações Pulmonares Pós-Operatórias (CPPOs)
Prazo: Nas 48 horas pós-operatórias.
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Incidência de hipóxia, broncoespasmo ou infeções torácicas (tosse, febre, expetoração).
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Nas 48 horas pós-operatórias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/06012026/Radwan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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