Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutosten vaikutukset ajopaineessa intraoperatiiviseen keuhkojen dynaamiseen suostuvuuteen ja PaO₂/FiO₂-suhteeseen laparoskopisen hihnaresektion yhteydessä (PEEP)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Eman Gamal Fathy Radwan, Beni-Suef University

Ajopaineen muutosten vaikutukset intraoperatiiviseen keuhkojen dynaamiseen mukautuvuuteen ja PaO₂/FiO₂-suhteeseen laparoskopista hihnaresektiota suoritetuilla potilailla

Tämän prospektiivisen interventiotutkimuksen tavoitteena on määrittää, yksilöllistetty positiivinen lopusysäyspaine (PEEP) titraatio, joka kohdistetaan minimi ajopaineeseen (ΔP) LGS-toiminnan aikana, parantaa leikkauksen aikana tapahtuvaa keuhkojen dynaamista sopeutumiskykyä (Cdyn), hapettumista ja leikkauksen jälkeisiä keuhkosairauksia (PPCS). Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään (kasvava - kiinteä) PEEP-ryhmään. Tutkijat vertailevat kahta ryhmää nähdäkseen, parantaako PEEP-titraatio keuhkojen sopeutumiskykyä, keuhkojen mekaniikkaa leikkauksen aikana ja PPCS:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus (BMI ≥ 30 kg/m²) lisää merkittävästi atelektaasin ja hengitystoiminnan häiriöiden riskiä anestesian aikana. Laparoskopisen hihnamahaleikkauksen (LSG) aikana pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon yhdistelmä heikentää lisäksi keuhkojen joustavuutta. Tavalliset keuhkoja suojaavat strategiat käyttävät usein kiinteää PEEP-arvoa, joka voi olla riittämätön lihaville potilaille tai aiheuttaa hemodynaamista epävakautta, jos se on asetettu liian korkeaksi.

Kiinteä PEEP (yleensä 5 cmH₂O) ei ota huomioon yksilöllisiä vaihteluita rintakehän mekaniikassa laparoskopian aikana.

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoteksti, johon osallistui 46 potilasta (20–60-vuotiaita, BMI 35–40 kg/m²).

Interventio

  • Kontrolliryhmä: Saa kiinteän PEEP-arvon 5 cmH₂O koko toimenpiteen ajan.
  • Interventioryhmä: Saa yksilöllisen PEEP-titraation. Rekrytointimanööverin jälkeen PEEP-arvoa säädetään (3–12 cmH₂O) löytääkseen taso, joka saavuttaa minimi ajopaineen. Tämä optimaalinen PEEP-arvot säilytetään sitten leikkauksen aikana.

Päätulokset

  • Ensisijainen: Dynaaminen keuhkojen joustavuus mitattuna 10 minuuttia pneumoperitoneumin lopettamisen jälkeen (T3).
  • Toissijaiset: Hapetustila (PaO₂/FiO₂-suhde), ajopainetasot, leikkauksen jälkeiset keuhkosairaudet (PPC) 48 tunnin sisällä ja sairaalassaoloaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypti, 62511
        • Beni-suef university Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Painoindeksi 35-40 kg/m²
  • ASA II-III
  • Suunniteltu ensisijainen laparoskooppinen hihnaresektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy suostumuksesta
  • ASA IV -potilaat
  • Vaikea keuhkosairaus
  • Vaikea obstruktiivinen uniapnea (OSA)
  • Maksa-, sydän- tai munuaistoiminnan häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: inkrementaalinen PEEP
kun pneumoperitoneumi-anti-Trendelenburg-asento on vakiintunut ja RM suoritetaan. PEEP:ää nostetaan vähitellen 1 cmH2O alkaen anestesiakoneen sallimasta alimmasta PEEP:stä (3 cmH2O) 12 cmH2O:oon asti, ja jokainen PEEP-taso ylläpidetään 10 hengityssykliä ja ajopaineen arvot tallennetaan. Kun ajopaine kasvaa PEEP:n noustessa, suoritetaan alaspäin suuntautuva PEEP-titroituminen, kunnes pienin ajopaine ilmenee. Tätä optimaalista yksilöllistettyä PEEP:ää ylläpidetään koko toimenpiteen ajan.
Muut: asteittainen PEEP
PEEP:iä nostetaan vähitellen 1 cmH2O:n verran alkaen anestesiakoneen sallimasta alimmasta PEEP-arvosta (3 cmH2O) aina 12 cmH2O:oon asti. Jokainen PEEP-taso säilytetään 10 hengityssyklin ajan, ja ajopaineen arvot tallennetaan. Kun ajopaine kasvaa PEEP:n noustessa, suoritetaan alaspäin suuntautuva PEEP-titraus, kunnes pienin ajopaine ilmenee.
Ei väliintuloa: kiinteä PEEP
Kiinteä PEEP = 5 cmH₂O leikkauksen ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dynaaminen keuhkojen sopeutumiskyky
Aikaikkuna: Tallennettu T3-vaiheessa (10 minuuttia pneumoperitoneumin lakkaamisen jälkeen).
Keuhkojen kyvyn venyä ja laajentua mekaanisen hengityksen aikana mittaaminen, laskettuna 10 minuuttia pneumoperitoneumin lakkaamisen jälkeen. Tämä mittaa yksilöllisen PEEP-arvon ja kiinteän PEEP-arvon vaikutusta hengitysmekaniikkaan, kun pääkirurginen stressitekijä on poistettu.
Tallennettu T3-vaiheessa (10 minuuttia pneumoperitoneumin lakkaamisen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happisuhde (PaO_2/FiO_2)
Aikaikkuna: Tallennettu T0:ssa (10 minuuttia keuhkoputken intubaation jälkeen), T2:ssa (1 tunti pneumoperitoneumin muodostamisen jälkeen) ja T4:ssä (15 minuuttia ekstubaation jälkeen).
Arteriaalisen verikaasun analyysin avulla arvioitu kaasujenvaihdon tehokkuuden arvioimiseksi.
Tallennettu T0:ssa (10 minuuttia keuhkoputken intubaation jälkeen), T2:ssa (1 tunti pneumoperitoneumin muodostamisen jälkeen) ja T4:ssä (15 minuuttia ekstubaation jälkeen).
Ajopaine
Aikaikkuna: Tallennettu aikaan T0 (10 minuuttia intubaation jälkeen), T1 (10 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen), T2 (1 tunti pneumoperitoneumin jälkeen) ja T3 (10 minuuttia pneumoperitoneumin lopettamisen jälkeen).
Lasketaan plato-paineesta vähennettynä PEEP.
Tallennettu aikaan T0 (10 minuuttia intubaation jälkeen), T1 (10 minuuttia pneumoperitoneumin jälkeen), T2 (1 tunti pneumoperitoneumin jälkeen) ja T3 (10 minuuttia pneumoperitoneumin lopettamisen jälkeen).
Postoperatiiviset keuhkotaudit (PPCs)
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksesta.
Hypoksian, bronkospasmin tai rintainfektioiden (yskä, kuume, yskäntä) esiintyvyys.
48 tunnin kuluessa leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMBSUREC/06012026/Radwan

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa