Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av förändringar i drivtryck på intraoperativ pulmonell dynamisk compliance och PaO₂/FiO₂-kvot vid laparoskopisk sleevgastrektomi (PEEP)

20 mars 2026 uppdaterad av: Eman Gamal Fathy Radwan, Beni-Suef University

Effekterna av förändringar i drivtryck på intraoperativ pulmonell dynamisk compliance och PaO₂/FiO₂-kvot hos patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomi

Syftet med denna prospektiva interventionsstudie är att avgöra om individuell positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP)-titreringsriktad mot det minsta Drivtrycket (ΔP) under LGS-operation förbättrar intraoperativ pulmonell dynamisk compliance (Cdyn), syresättning, postoperativ lungkomplikation (PPCS). Deltagarna kommer att tilldelas två grupper (inkrementell - fast) peep-grupp. Forskare kommer att jämföra de två grupperna för att se om peep-titrering förbättrar lungcompliance, lungmekanik intraoperativt och PPCS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma (BMI \ge 30 kg/m^2) ökar avsevärt risken för atelektas och respiratorisk dysfunktion under anestesi. Under laparoskopisk ärmgastrektomi (LSG) försämrar kombinationen av pneumoperitoneum och Trendelenburgpositionen lungkompliansen ytterligare. Standard lungskyddande strategier använder ofta en fast PEEP, vilket kan vara otillräckligt för överviktiga patienter eller orsaka hemodynamisk instabilitet om den är för hög.

Fast PEEP (vanligtvis 5 cmH_2O) tar inte hänsyn till individuella variationer i bröstväggsmekaniken under laparoskopi.

Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda studie involverar 46 patienter (20–60 år, BMI 35–40 kg/m^2).

Interventionen

  • Kontrollgrupp: Får en fast PEEP på 5 cmH_2O under hela ingreppet.
  • Interventionsgrupp: Får individanpassad PEEP-titrering. Efter en rekryteringsmanöver justeras PEEP (från 3 till 12 cmH_2O) för att identifiera den nivå som ger lägsta drivtryck. Denna optimala PEEP bibehålls sedan under operationen.

Viktiga utfall

  • Primärt: Dynamisk lungkomplians mätt 10 minuter efter upphörande av pneumoperitoneum (T3).
  • Sekundärt: Syresättning (PaO_2/FiO_2-kvot), drivtrycksnivåer, postoperativa lungkomplikationer (PPC) inom 48 timmar och vårdtid på sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62511

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 35–40 kg·m⁻²
  • ASA II–III
  • Elektiv primär laparoskopisk sleevgastrektomi

Exklusionskriterier:

  • Patient som vägrar samtycke
  • ASA IV-patienter
  • Svår lungsjukdom
  • Svår obstruktiv sömnapné (OSA)
  • Lever-, hjärt- eller njurskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: inkrementell PEEP
efter att pneumoperitoneum-antitrendelenburgpositionen har etablerats och RM utförts. PEEP kommer successivt ökas med 1 cmH2O från det lägsta PEEP som anestesimaskinen tillåter (3 cmH2O) upp till 12 cmH2O, och varje PEEP-nivå kommer att bibehållas under 10 andningscykler och drivtrycksvärdena kommer att registreras. När drivtrycket ökade med ökande PEEP kommer nedåtriktad PEEP-titrering att utföras tills det minimala drivtrycket uppträder. detta optimala individualiserade PEEP kommer att bibehållas under hela proceduren.
Övrig: inkrementellt PEEP
PEEP kommer gradvis att ökas med 1 cmH2O från det lägsta PEEP som anestesimaskinen tillåter (3 cmH2O) upp till 12 cmH2O, och varje PEEP-nivå kommer att bibehållas i 10 andningscykler samtidigt som drivtrycksvärdena registreras. När drivtrycket ökar med ökande PEEP kommer nedåtriktad PEEP-titrering att utföras tills det lägsta drivtrycket uppträder
Inget ingripande: fast PEEP
Fast PEEP = 5 cmH₂O genom hela operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dynamisk lungkomplians
Tidsram: Registrerad vid T3 (10 minuter efter upphörande av pneumoperitoneum).
Mätning av lungans förmåga att töjas och expandera under mekanisk ventilation, beräknad 10 minuter efter upphörandet av pneumoperitoneum. Detta mäter effekten av individualiserad PEEP kontra fast PEEP på respiratorisk mekanik efter det att den huvudsakliga kirurgiska stressfaktorn har avlägsnats
Registrerad vid T3 (10 minuter efter upphörande av pneumoperitoneum).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syresättningskvot (PaO_2/FiO_2)
Tidsram: Registrerades vid T0 (10 minuter efter trakeal intubation), T2 (1 timme efter etablering av pneumoperitoneum) och T4 (15 minuter efter extubation).
Utvärderad via arteriell blodgasanalys för att bedöma gasutbyteseffektivitet.
Registrerades vid T0 (10 minuter efter trakeal intubation), T2 (1 timme efter etablering av pneumoperitoneum) och T4 (15 minuter efter extubation).
Drivtryck
Tidsram: Registrerat vid T0 (10 minuter efter intubation), T1 (10 minuter efter pneumoperitoneum), T2 (1 timme efter pneumoperitoneum) och T3 (10 minuter efter att pneumoperitoneum upphört).
Beräknas som platåtryck minus PEEP.
Registrerat vid T0 (10 minuter efter intubation), T1 (10 minuter efter pneumoperitoneum), T2 (1 timme efter pneumoperitoneum) och T3 (10 minuter efter att pneumoperitoneum upphört).
Postoperativa pulmonala komplikationer (PPK)
Tidsram: Inom 48 timmar postoperativt.
Förekomst av hypoxi, bronkospasm eller bröstinfektioner (hosta, feber, expektorat).
Inom 48 timmar postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMBSUREC/06012026/Radwan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera