Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ændringer i drivtryk på intraoperativ pulmonal dynamisk compliance og PaO₂/FiO₂-forhold ved laparoskopisk sleeve-gastrektomi (PEEP)

20. marts 2026 opdateret af: Eman Gamal Fathy Radwan, Beni-Suef University

Effekter af ændringer i drivtrykket på den intraoperative pulmonale dynamiske compliance og PaO₂/FiO₂-forholdet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk sleeve gastrectomi

Formålet med denne prospektive interventionsundersøgelse er at afgøre, om individuel titrering af positivt endt ekspiratorisk tryk (PEEP) med henblik på at opnå minimalt drivtryk (ΔP) under LGS-drift forbedrer den intraoperative pulmonale dynamiske compliance (Cdyn), iltning og postoperative pulmonale komplikationer (PPCS). Deltagerne vil blive tildelt til to grupper (inkrementel - fast) PEEP-gruppe. Forskere vil sammenligne de to grupper for at se, om PEEP-titrering forbedrer lungecompliance, lungemekanik intraoperativt og PPCS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme (BMI ≥ 30 kg/m²) øger væsentligt risikoen for atelektase og respiratorisk dysfunktion under anæstesi.
Under laparoskopisk sleeve gastrektomi (LSG) forværrer kombinationen af pneumoperitoneum og Trendelenburg-positionen lungecompliance yderligere.
Standard lungeskyddende strategier bruger ofte en fast PEEP, som kan være utilstrækkelig for overvægtige patienter eller forårsage hemodynamisk ustabilitet, hvis den sættes for høj.

Fast PEEP (normalt 5 cmH₂O) tager ikke højde for individuelle variationer i brystvægsmekanik under laparoskopi.

Dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede studie omfatter 46 patienter (20-60 år, BMI 35-40 kg/m²).

Interventionen

  • Kontrolgruppe: Modtager en fast PEEP på 5 cmH₂O gennem hele proceduren.
  • Interventionsgruppe: Modtager individuel PEEP-titrering.
    Efter en rekrutteringsmanøvre justeres PEEP (fra 3 til 12 cmH₂O) for at identificere det niveau, der opnår det mindste drivtryk.
    Denne optimale PEEP opretholdes derefter under operationen.

Primære resultater

  • Primær: Dynamisk lungecompliance målt 10 minutter efter ophør af pneumoperitoneum (T3).
  • Sekundære: Oxygenation (PaO₂/FiO₂-forhold), drivtryksniveauer, postoperative lungekomplikationer (PPC'er) inden for 48 timer og længde af hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62511

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 35-40 kg·m⁻²
  • ASA II-III
  • Elektiv primær laparoskopisk sleeve-gastrektomi

Eksklusionskriterier:

  • Patient nægter samtykke
  • ASA IV patienter
  • Svær lunge sygdom
  • Svær obstruktiv søvnapnø (OSA)
  • Leverskade eller hjertesvigt eller nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: inkrementelt PEEP
efter at pneumoperitoneum-anti-Trendelenburg-positionen er etableret og RM udføres. PEEP vil gradvist øges med 1 cmH2O startende fra den laveste PEEP, som anæstesiapparatet tillader (3 cmH2O), op til 12 cmH2O, og hvert PEEP-niveau vil opretholdes i 10 respirationscyklusser, og drivtryksværdierne vil blive registreret. Når drivtrykket stiger med stigende PEEP, vil nedadgående PEEP-titrering blive udført, indtil det minimale drivtryk viser sig. den optimale individuelle PEEP vil blive opretholdt gennem hele proceduren.
Andet: inkrementel PEEP
PEEP vil gradvist øges med 1 cmH2O, startende fra den laveste PEEP, som anæstesiapparatet tillader (3 cmH2O), op til 12 cmH2O, og hvert PEEP-niveau vil blive opretholdt i 10 vejrtrækningscyklusser, og køretryksværdierne vil blive registreret. Når køretrykket øges med stigende PEEP, vil nedadgående PEEP-titrering blive udført, indtil det minimale køretryk viser sig.
Ingen indgriben: fast PEEP
Fast PEEP = 5 cmH₂O under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dynamisk pulmonal compliance
Tidsramme: Registreret ved T3 (10 minutter efter pneumoperitoneum ophør).
Måling af lungens evne til at strække sig og udvide sig under mekanisk ventilation, beregnet 10 minutter efter ophør af pneumoperitoneum. Dette måler effekten af individuel PEEP versus fast PEEP på respiratorisk mekanik efter at den primære kirurgiske stressfaktor er fjernet
Registreret ved T3 (10 minutter efter pneumoperitoneum ophør).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxygeneringsforhold (PaO_2/FiO_2)
Tidsramme: Registreret ved T0(10 minutter efter tracheal intubation), T2(1 time efter etablering af pneumoperitoneum) og T4(15 minutter efter ekstubation).
Vurderet via arteriel blodgasanalyse for at evaluere gasskiftningseffektivitet.
Registreret ved T0(10 minutter efter tracheal intubation), T2(1 time efter etablering af pneumoperitoneum) og T4(15 minutter efter ekstubation).
Drivtryk
Tidsramme: Registreret ved T0 (10 minutter efter intubation), T1 (10 minutter efter pneumoperitoneum), T2 (1 time efter pneumoperitoneum) og T3 (10 minutter efter ophør af pneumoperitoneum).
Beregnet som plateau-tryk minus PEEP.
Registreret ved T0 (10 minutter efter intubation), T1 (10 minutter efter pneumoperitoneum), T2 (1 time efter pneumoperitoneum) og T3 (10 minutter efter ophør af pneumoperitoneum).
Postoperative Lungkomplikationer (PPCs)
Tidsramme: Inden for 48 timer postoperativt.
Forekomst af hypoksi, bronkospasme eller brystinfektioner (hoste, feber, ekspektorering).
Inden for 48 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/06012026/Radwan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dynamisk Lungecompliance

Kliniske forsøg med inkrementel PEEP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner