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복강경 슬리브 위절제술에서 구동압 변화가 수술 중 폐 동적 순응도와 PaO₂/FiO₂ 비율에 미치는 영향 (PEEP)

2026년 3월 20일 업데이트: Eman Gamal Fathy Radwan, Beni-Suef University

복강경 슬리브 위절제술을 받는 환자에서 호기말양압 변화가 수술 중 폐 동적 순응도와 PaO₂/FiO₂ 비율에 미치는 영향

본 전향적 중재 연구의 목표는 LGS 수술 중 최소 구동압(ΔP)을 목표로 한 개별화된 양호 말단 호기압(PEEP) 적정화가 수술 중 폐 동적 순응도(Cdyn), 산소화, 수술 후 폐 합병증(PPCS)을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다. 참가자는 두 그룹(점진적 - 고정) PEEP 그룹에 배정될 것입니다. 연구자들은 PEEP 적정화가 폐 순응도, 수술 중 폐 역학 및 PPCS를 개선하는지 확인하기 위해 두 그룹을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만(BMI ≥ 30 kg/m²)은 마취 하 무기폐와 호흡 기능 장애의 위험을 유의미하게 증가시킵니다. 복강경 슬리브 위절제술(LSG) 중 기복과 트렌델렌부르크 자세의 조합은 폐 순응도를 더욱 저하시킵니다. 표준 폐 보호 전략은 종종 고정 PEEP를 사용하는데, 이는 비만 환자에게는 불충분하거나 너무 높게 설정하면 혈역학적 불안정성을 초래할 수 있습니다.

고정 PEEP(일반적으로 5 cmH₂O)는 복강경 수술 중 흉벽 역학의 개인적 차이를 고려하지 않습니다.

이 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구는 46명의 환자(20-60세, BMI 35-40 kg/m²)를 대상으로 합니다.

중재 방법

  • 대조군: 수술 전 과정 동안 고정 PEEP 5 cmH₂O를 적용받습니다.
  • 중재군: 개별화된 PEEP 적정을 적용받습니다. 리크루트먼트 기동 후, 최소 구동압을 달성하는 수준을 확인하기 위해 PEEP를 조정합니다(3~12 cmH₂O 범위). 이 최적 PEEP는 이후 수술 동안 유지됩니다.

주요 결과

  • 주요 결과: 기복 중단 10분 후(T3) 측정된 동적 폐 순응도.
  • 부차적 결과: 산소화(PaO₂/FiO₂ 비율), 구동압 수준, 48시간 이내 수술 후 폐합병증(PPCs), 입원 기간.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, 이집트, 62511

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BMI 35-40kg·m⁻²
  • ASA II-III
  • 선택적 일차 복강경 슬리브 위 절제술

제외 기준:

  • 동의를 거부하는 환자
  • ASA IV 환자
  • 중증 폐 질환
  • 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)
  • 간, 심장 또는 신장 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 점진적 PEEP
기흉-복강-안티 트렌델렌부르크 자세가 확립되고 RM이 수행된 후. PEEP는 마취 기계에서 허용되는 가장 낮은 PEEP(3 cmH2O)에서 시작하여 1 cmH2O씩 점차적으로 증가시켜 12 cmH2O까지 올리고, 각 PEEP 수준은 10회의 호흡 주기 동안 유지되며 구동압 값을 기록합니다. PEEP가 증가함에 따라 구동압이 증가할 경우, 최소 구동압이 나타날 때까지 하향 PEEP 적정이 수행됩니다. 이 최적의 개인화된 PEEP는 시술 전 과정 동안 유지됩니다.
다른: 증분 PEEP
PEEP는 마취기기에서 허용되는 최저 PEEP(3 cmH2O)부터 시작하여 1 cmH2O씩 점진적으로 증가시켜 12 cmH2O까지 올리며, 각 PEEP 수준은 10회의 호흡 주기 동안 유지되고 구동압 값이 기록됩니다. PEEP가 증가함에 따라 구동압이 증가하는 경우, 최소 구동압이 나타날 때까지 하향 PEEP 적정이 수행됩니다.
간섭 없음: 고정 PEEP
수술 중 고정 PEEP = 5 cmH₂O

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 폐 순응도
기간: T3(기흉 중단 10분 후)에 기록됨.
폐의 기계적 환기 중 팽창 및 확장 능력을 측정하며, 기복 제거 10분 후에 계산됩니다. 이는 주요 수술적 스트레스 요인이 제거된 후 개별화된 PEEP 대 고정 PEEP가 호흡 역학에 미치는 영향을 측정합니다.
T3(기흉 중단 10분 후)에 기록됨.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소화 비율 (PaO_2/FiO_2)
기간: T0(기관 내 삽관 후 10분), T2(기복강 확립 후 1시간), T4(발관 후 15분)에 기록되었습니다.
동맥혈 가스 분석을 통해 가스 교환 효율을 평가합니다.
T0(기관 내 삽관 후 10분), T2(기복강 확립 후 1시간), T4(발관 후 15분)에 기록되었습니다.
구동압
기간: T0(삽관 10분 후), T1(기복 10분 후), T2(기복 1시간 후), T3(기복 중지 10분 후)에 기록되었습니다.
평원압(Pressure)에서 PEEP를 뺀 값으로 계산됩니다.
T0(삽관 10분 후), T1(기복 10분 후), T2(기복 1시간 후), T3(기복 중지 10분 후)에 기록되었습니다.
수술 후 폐 합병증 (PPCs)
기간: 수술 후 48시간 이내.
저산소증, 기관지경련 또는 흉부 감염(기침, 발열, 객담)의 발생률.
수술 후 48시간 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMBSUREC/06012026/Radwan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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