环境教学-AV：鼓励观察口部的环境教学适应性调整 (MilieuTeach-AV)
Milieu Teaching-AV：一项评估针对自闭症儿童婴儿兄弟姐妹的Milieu Teaching适应方案的研究，该方案鼓励观察口部
研究概览
详细说明
自闭症患者的语言能力表现出高度异质性，这可能影响自闭症谱系儿童在长期心理社交、教育和职业发展方面的结果。因此，迫切需要寻找新的语言干预方法，理想情况下是那些可以在发育早期阶段（此时大脑和行为最具可塑性）实施的干预措施。许多人已经开始考虑为患有自闭症的哥哥姐姐的婴儿（婴儿兄弟姐妹）提供“预防性”干预，这些婴儿自身极有可能被诊断为自闭症或发展性语言障碍（DLD）。
我假设，在基于证据的语言干预中，针对性地鼓励自闭症兄弟姐妹看向说话者的嘴巴（例如，通过将指代物或成人正在谈论的物品移到嘴巴附近）的预防性干预，可能比传统疗法单独使用产生更优的语言结果。这一策略已被证明能促进自闭症学龄前儿童的词汇学习，至少对于近端目标（即在短期训练环境中使用该策略专门教授的词汇）是如此。
本研究代表了在自闭症兄弟姐妹中对这一策略的初步系统性测试。我将在一项试点随机对照试验（RCT）中，评估鼓励通过将干预者谈话的指代物移到嘴巴附近来观看视听言语的干预（环境教学-AV）与环境教学-NoAV相比的效果，共涉及60名婴儿兄弟姐妹。这项试点RCT将使我能够估计以下方面的效应大小：（a）对词汇学习的直接影响，包括已训练词汇和更广泛的语言；（b）调节效应（即确定干预对哪些人产生最佳结果）；以及（c）中介效应（即确定干预起作用的机制）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP
- 电话号码：5313555013
- 邮箱：jacob.feldman@boystown.org
学习地点
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68114
- Boys Town National Research Hospital
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接触：
- Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP
- 电话号码：5313555013
- 邮箱：jacob.feldman@boystown.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 入组时实际年龄为6-12个月（±30天）；
- 有一名经详细发育访谈和自闭症诊断观察量表（ADOS-2）评估确诊的自闭症年长兄弟姐妹；
- 家庭为单语英语环境。
排除标准：
- 有不良神经系统病史；
- 已知遗传性疾病；
- 早产（妊娠期＜37周）；
- 监护人报告存在确诊的视力障碍或听力损失
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：环境教学-AV
关键操作：仅在此条件下，护理人员将被训练在回应婴儿的沟通行为时，缓慢地将婴儿引导物的参照物移至嘴部附近的脸部水平位置，必要时等待婴儿将视线转向新的参照物位置，并在保持参照物靠近嘴部的同时提供所有示范、提示和扩展。 剂量：预计为每次1小时，每周2次，持续最多3个月 |
Milieu Teaching 是一种先前开发且已成熟确立的自然发展行为干预方法。
Milieu Teaching 的关键原则包括：(a) 基于儿童初始沟通能力制定个性化治疗目标，(b) 运用环境布置、相互社交互动和/或平衡轮次的游戏常规，以最大化参与度和儿童注意力或沟通主导机会，(c) 儿童发起的教学环节，(d) 成人对沟通目标和语言的示范，以及 (e) 使用更复杂的策略扩展儿童沟通。
教练将教导照顾者围绕一套标准化玩具与婴儿进行游戏或常规互动，跟随婴儿对这些玩具的注意力或沟通主导，并通过示范和将这些沟通行为扩展为更复杂的策略来回应婴儿的沟通行为。
其他名称：
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有源比较器：Milieu Teaching-NoAV
剂量：预计为每次1小时，每周2次，最长持续3个月
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Milieu Teaching是一种先前开发且成熟完善的自然发展行为干预方法。
Milieu Teaching的关键原则包括：(a) 基于儿童初始沟通能力的个性化治疗目标，(b) 运用环境布置、互惠社交互动和/或平衡轮次的游戏常规，以最大化参与度和儿童注意力或沟通引导机会，(c) 儿童发起的教学环节，(d) 成人对沟通目标和语言的示范，以及(e) 使用更复杂策略扩展儿童沟通。
教练将指导照顾者使用标准化玩具套装与婴儿进行游戏或常规互动，跟随婴儿对这些玩具的注意力或沟通引导，并通过示范和将这些沟通行为扩展为更复杂的策略来回应婴儿的沟通行为。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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看向照护者的嘴
大体时间：基线、干预3个月后（即后测）以及6个月随访
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在照护者与儿童自由游戏期间，婴儿注视照护者嘴部的总次数
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基线、干预3个月后（即后测）以及6个月随访
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直视发言者的嘴部
大体时间：基线、干预3个月后（即后测）以及6个月随访时
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在眼动追踪任务中，婴儿对母语、婴儿导向的视听言语注视嘴部的时间占总注视时间的比例
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基线、干预3个月后（即后测）以及6个月随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前语言性发声复杂性
大体时间：基线、干预后3个月（即后测）及6个月随访
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辅音库存和规范音节沟通，源自（a）照顾者-儿童自由游戏任务和（b）沟通与象征行为量表
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基线、干预后3个月（即后测）及6个月随访
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照顾者与儿童互动
大体时间：基线、干预3个月后（即后测）以及6个月随访
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在照顾者-儿童互动任务中，较高和较低支持性联合参与的时间比例
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基线、干预3个月后（即后测）以及6个月随访
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表达性和接受性沟通
大体时间：基线、干预3个月后（即后测）以及6个月随访
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来自文兰适应行为量表的接受性和表达性沟通年龄等效分数
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基线、干预3个月后（即后测）以及6个月随访
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表达性和接受性语言
大体时间：基线、干预3个月后（即后测）以及6个月随访
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来自穆伦早期学习量表的接受性与表达性语言年龄等效分数
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基线、干预3个月后（即后测）以及6个月随访
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表达性和接受性词汇
大体时间：6个月随访
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(a) 照料者根据麦克阿瑟-贝茨沟通发展量表：词汇与手势清单报告的儿童理解及说出的词汇，以及 (b) 沟通与象征行为量表使用期间的不同词汇数量
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6个月随访
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照顾者策略运用
大体时间：基线、干预3个月后（即测试后）和6个月随访时
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在照护者-儿童自由游戏过程中，照护者将儿童主导的参照物移向嘴部的环境教学试验比例
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基线、干预3个月后（即测试后）和6个月随访时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入门级表达与接受性语言
大体时间：基线
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将使用穆伦早期学习量表的接受性和表达性语言年龄当量分数对研究入组时的婴儿进行分层
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基线
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照护者对Milieu Teaching-AV的态度（定性研究）
大体时间：干预3个月后（即后测）
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护理人员的定性访谈编码
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干预3个月后（即后测）
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照料者对Milieu Teaching-AV的态度（定量）
大体时间：干预3个月后（即后测）及6个月随访
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可接受性和可行性干预措施评分
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干预3个月后（即后测）及6个月随访
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初步诊断结果
大体时间：6个月随访
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基于自闭症诊断观察量表幼儿模块的临床最佳评估（自闭症或非自闭症）
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6个月随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 26-002
- 5K99DC021501-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
原始临床数据将尽可能采用美国国家心理健康研究所（NIMH）数据存档格式的标准代码，该格式适用于国家自闭症研究数据库（NDAR）和国家精神疾病相关临床试验数据库（NDCT）的数据。 所有无法满足此格式的原始临床数据将连同数据字典一起存档在单独的开放科学框架（OSF）数据库中。
定性数据（例如，经过编辑的转录本、编码的编辑转录本和数据表）将根据情况以Word和Excel文件的形式上传至定性数据存储库（QDR；由雪城大学托管）。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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