Milieu Teaching-AV : Adaptation du Milieu Teaching qui encourage à regarder la bouche (MilieuTeach-AV)
Milieu Teaching-AV : Une étude pour évaluer une adaptation du Milieu Teaching pour les frères et sœurs nourrissons d'enfants autistes qui encourage à regarder la bouche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats langagiers sont très hétérogènes dans l'autisme et peuvent affecter les résultats psychosociaux, éducatifs et professionnels à long terme des enfants du spectre autistique. Ainsi, il est urgent d'identifier de nouvelles approches d'intervention langagière, idéalement celles qui peuvent être mises en œuvre aux premiers stades du développement, lorsque le cerveau et le comportement sont les plus plastiques. Beaucoup ont commencé à envisager des interventions « préventives » pour les nourrissons ayant des frères et sœurs autistes plus âgés (Baby Sibs), qui sont très susceptibles d'être eux-mêmes diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique ou un trouble développemental du langage (TDL).
Je fais l'hypothèse qu'une intervention préventive ciblée encourageant les Sibs-autisme à regarder la bouche d'un locuteur (c'est-à-dire en déplaçant un référent, ou l'objet dont parle un adulte, près de la bouche) lors d'une intervention fondée sur des preuves pour le langage pourrait donner des résultats langagiers plus optimaux que la thérapie traditionnelle seule. Cette stratégie a déjà démontré qu'elle améliorait l'apprentissage des mots chez les enfants d'âge préscolaire autistes, au moins pour les cibles proximales (c'est-à-dire pour les mots spécifiquement enseignés en utilisant cette stratégie dans un contexte de formation à court terme).
Cette étude représente un test systématique préliminaire de cette stratégie chez les Sibs-autisme. J'évaluerai les effets d'une intervention qui encourage à regarder la parole audiovisuelle en déplaçant le référent du discours de l'intervenant près de la bouche (Milieu Teaching-AV) par rapport au Milieu Teaching-NoAV auprès d'un total de 60 Baby Sibs dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé pilote (ECR). Cet ECR pilote me permettra d'estimer la taille des effets pour (a) les effets directs sur l'apprentissage des mots, tant pour les mots entraînés que pour le langage plus large, (b) les effets modérés (c'est-à-dire déterminer pour qui l'intervention donne les résultats optimaux), et (c) les effets médiés (c'est-à-dire déterminer les mécanismes par lesquels l'intervention fonctionne).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP
- Numéro de téléphone: 5313555013
- E-mail: jacob.feldman@boystown.org
Lieux d'étude
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Boys Town National Research Hospital
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Contact:
- Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP
- Numéro de téléphone: 5313555013
- E-mail: jacob.feldman@boystown.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- âge chronologique de 6 à 12 mois à l'entrée dans l'étude (± 30 jours) ;
- un frère ou une sœur plus âgé(e) avec un diagnostic d'autisme, confirmé par un entretien de développement détaillé et l'administration de l'Échelle d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS-2) ; et
- foyer monolingue anglophone.
Critères d'exclusion :
- antécédents neurologiques défavorables ;
- affection génétique connue ;
- naissance prématurée (gestation < 37 semaines) ; et
- signalement par le soignant d'une déficience visuelle ou d'une perte auditive diagnostiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Milieu Enseignement-AV
Manipulation clé : Dans cette condition UNIQUEMENT, les soignants seront formés à déplacer lentement le référent de la main directrice du nourrisson près du visage, approximativement au niveau de la bouche, tout en répondant aux actes de communication de leur nourrisson, attendre que leur nourrisson dirige son regard vers la nouvelle position du référent si nécessaire, et fournir tous les modèles, les incitations et les expansions tout en maintenant le placement du référent près de la bouche. Posologie : Prévue sous forme de séances d'une heure, 2 fois par semaine, pendant une durée maximale de 3 mois |
Milieu Teaching est une intervention comportementale développementale naturaliste préalablement développée et bien établie.
Les principes clés de Milieu Teaching incluent : (a) des objectifs de traitement individualisés basés sur les capacités de communication initiales de l'enfant, (b) l'utilisation d'aménagement environnemental, d'interactions sociales réciproques et/ou de routines de jeu avec des tours équilibrés pour maximiser l'engagement et les opportunités d'attention ou d'initiatives de communication de l'enfant, (c) des épisodes d'enseignement initiés par l'enfant, (d) la modélisation par l'adulte des objectifs de communication et du langage, et (e) l'expansion de la communication de l'enfant avec des stratégies plus complexes.
Les coachs apprendront aux soignants à engager leur nourrisson dans des jeux ou des routines autour d'un ensemble standardisé de jouets, à suivre l'attention ou les initiatives de communication de leur nourrisson autour de ces jouets, et à répondre aux actes de communication de leur nourrisson en modélisant et en développant ces actes de communication en stratégies plus sophistiquées.
Autres noms:
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Comparateur actif: Milieu d'Enseignement-NoAV
Dosage: Prévu comme des sessions d'une heure, 2 fois par semaine, pendant jusqu'à 3 mois
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Milieu Teaching est une intervention comportementale développementale naturaliste préalablement développée et bien établie.
Les principes clés de Milieu Teaching incluent : (a) des objectifs de traitement individualisés basés sur les capacités de communication initiales de l'enfant, (b) l'utilisation d'un agencement environnemental, d'interactions sociales réciproques et/ou de routines de jeu avec des tours équilibrés pour maximiser l'engagement et les opportunités d'attention de l'enfant ou de pistes de communication, (c) des épisodes d'enseignement initiés par l'enfant, (d) la modélisation par l'adulte des objectifs de communication et du langage, et (e) l'expansion de la communication de l'enfant avec des stratégies plus complexes.
Les coachs enseigneront aux aidants à engager leur nourrisson dans le jeu ou des routines autour d'un ensemble standardisé de jouets, à suivre l'attention de leur nourrisson ou les pistes de communication autour de ces jouets, et à répondre aux actes de communication de leur nourrisson en modélisant et en développant ces actes de communication en stratégies plus sophistiquées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Regarder vers la bouche de leur soignant
Délai: Ligne de base, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test) et suivi à 6 mois
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Le nombre total de regards portés sur la bouche des aidants des nourrissons pendant le jeu libre aidant-enfant
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Ligne de base, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test) et suivi à 6 mois
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Regarder la bouche d'un orateur
Délai: Ligne de base, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire, post-test) et suivi à 6 mois
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Proportion du temps total de fixation de la bouche pour la parole audiovisuelle native, dirigée vers le nourrisson, lors d'une tâche de suivi oculaire
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Ligne de base, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire, post-test) et suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complexité vocale prélinguistique
Délai: Ligne de base, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test) et suivi à 6 mois
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Inventaire consonantique et communication syllabique canonique, tels que dérivés de (a) une tâche de jeu libre entre un soignant et un enfant et (b) des échelles de communication et de comportement symbolique
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Ligne de base, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test) et suivi à 6 mois
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Engagement entre l'aidant et l'enfant
Délai: Ligne de base, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test), et suivi à 6 mois
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Proportion d'intervalles d'engagement conjoint soutenu d'ordre supérieur et inférieur pendant une tâche d'engagement parent-enfant
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Ligne de base, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test), et suivi à 6 mois
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Communication expressive et réceptive
Délai: Ligne de base, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test) et suivi à 6 mois
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Scores d'équivalence d'âge en communication réceptive et expressive de l'échelle de comportement adaptatif de Vineland
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Ligne de base, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test) et suivi à 6 mois
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Langage expressif et réceptif
Délai: Ligne de base, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test), et suivi à 6 mois
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Scores d'équivalence d'âge en langage réceptif et expressif des Échelles Mullen de l'apprentissage précoce
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Ligne de base, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test), et suivi à 6 mois
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Vocabulaire expressif et réceptif
Délai: suivi à 6 mois
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(a) Mots compris et dits selon les déclarations des aidants sur la liste de contrôle MacArthur-Bates des inventaires de développement communicatif : Mots et Gestes et (b) Nombre de mots différents utilisés pendant les Échelles de comportement communicatif et symbolique
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suivi à 6 mois
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Utilisation des stratégies de l'aidant
Délai: Base de référence, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test), et suivi à 6 mois
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Proportion des essais d'enseignement du milieu pendant le jeu libre du soignant et de l'enfant où le soignant déplace le référent de l'initiative de l'enfant vers la bouche
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Base de référence, après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test), et suivi à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Langage expressif et réceptif de niveau d'entrée
Délai: Valeur initiale
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Les scores d'équivalence d'âge en langage réceptif et expressif des Mullen Scales of Early Learning seront utilisés pour stratifier les nourrissons à l'entrée de l'étude
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Valeur initiale
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Attitudes des aidants envers Milieu Teaching-AV (Qualitative)
Délai: Après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire, post-test)
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Codage d'entretien qualitatif avec les aidants
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Après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire, post-test)
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Attitudes des aidants envers l'Enseignement en Milieu AV (Quantitatif)
Délai: Après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test), et suivi à 6 mois
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Scores de la mesure d'acceptabilité et de faisabilité de l'intervention
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Après 3 mois d'intervention (c'est-à-dire post-test), et suivi à 6 mois
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Résultat diagnostique préliminaire
Délai: suivi à 6 mois
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Estimation clinique optimale (autisme ou non-autisme) sur l'Échelle d'observation diagnostique de l'autisme, Module pour tout-petits
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suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-002
- 5K99DC021501-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données cliniques brutes utiliseront les codes standard du format des archives de données du National Institute of Mental Health (NIMH), qui est utilisé pour les données de la National Database for Autism Research (NDAR) et de la National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT), dans la mesure du possible. Toutes les données cliniques brutes qui ne peuvent pas être adaptées à ce format seront archivées dans une base de données Open Science Framework (OSF) distincte, accompagnées d'un dictionnaire de données.
Les données qualitatives (par exemple, les transcriptions expurgées, les transcriptions expurgées codées et les feuilles de données) seront téléchargées dans le Qualitative Data Repository (QDR ; hébergé par l'Université de Syracuse) sous forme de fichiers Word et Excel, selon le cas.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .