Milieu Teaching-AV: 구강 주시를 유도하는 Milieu Teaching의 적용 (MilieuTeach-AV)
Milieu Teaching-AV: 자폐 아동의 영유아 형제자매를 위한 구강 주시 촉진 Milieu Teaching 적응 평가 연구
연구 개요
상세 설명
자폐증에서 언어 결과는 매우 다양하며, 자폐 스펙트럼 아동의 장기적인 심리사회적, 교육적, 직업적 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서, 뇌와 행동이 가장 가소성을 보이는 발달 초기 단계에 구현될 수 있는 이상적인 언어 중재를 위한 새로운 접근법을 식별하는 것이 시급합니다. 많은 연구자들이 자폐형 형제자매(베이비 시브스)를 둔 영아들을 위한 '선제적' 중재를 고려하기 시작했는데, 이들은 자폐증 또는 발달성 언어 장애(DLD) 진단을 받을 가능성이 매우 높습니다.
저는, 증거 기반 언어 중재 중에 말하는 사람의 입을 보도록(즉, 참조 대상이나 성인이 이야기하는 항목을 입 가까이로 이동시킴으로써) 시브스-자폐를 격려하는 표적 선제적 중재가 기존 치료만으로보다 더 최적의 언어 결과를 가져올 수 있을 것이라고 가정합니다. 이 전략은 자폐성 유아원생들의 단어 학습을 촉진하는 것으로 이미 입증되었으며, 적어도 근접 대상(즉, 단기 훈련 맥락에서 이 전략을 사용해 특별히 가르친 단어들)에 대해서는 그렇습니다.
이 연구는 시브스-자폐에서 이 전략에 대한 예비 체계적 검증을 나타냅니다. 저는 파일럿 무작위 대조 시험(RCT) 맥락에서 총 60명의 베이비 시브스를 대상으로, 중재자의 말 참조 대상을 입 가까이로 이동시켜 시청각적 말하기를 보도록 격려하는 중재(밀리유 교수법-AV)의 효과를 밀리유 교수법-NoAV와 비교 평가할 것입니다. 이 파일럿 RCT를 통해 (a) 훈련된 단어와 더 넓은 언어 모두에 대한 단어 학습의 직접적 효과, (b) 조절 효과(즉, 중재가 누구에게 최적의 결과를 가져오는지 결정), (c) 매개 효과(즉, 중재가 작용하는 메커니즘 결정)에 대한 효과 크기를 추정할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP
- 전화번호: 5313555013
- 이메일: jacob.feldman@boystown.org
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Boys Town National Research Hospital
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연락하다:
- Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP
- 전화번호: 5313555013
- 이메일: jacob.feldman@boystown.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시 연령이 6~12개월(±30일);
- 자세한 발달 면담과 자폐증 진단 관찰 척도(ADOS-2)를 통해 확인된 자폐증 진단을 받은 형제 또는 자매가 있음; 및
- 단일 언어(영어) 사용 가정.
제외 기준:
- 부정적인 신경학적 병력;
- 알려진 유전적 질환;
- 조산(임신 기간 < 37주); 및
- 양육자가 보고한 진단된 시각 장애 또는 청력 손실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Milieu Teaching-AV
핵심 조작: 이 조건에서만, 보호자는 유아의 의사소통 행동에 반응하면서 유아의 시선을 입 주변 높이로 천천히 이동시키는 방법을 교육받습니다. 필요시 유아가 새로운 시선 위치로 시선을 옮길 때까지 기다린 후, 모든 모델링, 촉진 및 확장을 제공하면서 시선을 입 가까이에 유지합니다. 용량: 1시간 세션으로, 주 2회, 최대 3개월 동안 진행될 것으로 예상됩니다. |
밀리유 교수법은 이전에 개발되어 잘 확립된 자연주의적 발달 행동 중재입니다.
밀리유 교수법의 주요 원칙은 다음과 같습니다: (a) 아동의 진입 수준 의사소통 능력에 기반한 개별화된 치료 목표, (b) 환경 구성, 상호적 사회적 상호작용 및/또는 균형 잡힌 차례의 놀이 루틴을 활용하여 참여를 극대화하고 아동의 주의력 또는 의사소통 주도 기회를 증대, (c) 아동 주도의 교수 에피소드, (d) 성인의 의사소통 목표 및 언어 모델링, (e) 더 복잡한 전략으로 아동의 의사소통 확장.
코치는 보호자에게 표준화된 장난감 세트를 활용한 놀이나 루틴에 영아를 참여시키고, 이러한 장난감 주변에서 영아의 주의력 또는 의사소통 주도를 따르며, 영아의 의사소통 행위에 반응하여 모델링하고 더 정교한 전략으로 확장하는 방법을 가르칠 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Milieu Teaching-NoAV
용량: 1시간 세션, 주 2회, 최대 3개월 동안으로 예상됩니다
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Milieu Teaching는 이전에 개발되어 잘 정립된 자연주의 발달 행동 중재입니다.
Milieu Teaching의 주요 원칙은 다음과 같습니다: (a) 아동의 진입 수준 의사소통 능력을 기반으로 한 맞춤형 치료 목표, (b) 아동의 참여와 주의 또는 의사소통 주도 기회를 극대화하기 위한 환경 구성, 상호적 사회적 상호작용 및/또는 균형 잡힌 차례를 가진 놀이 루틴 활용, (c) 아동이 시작하는 교수 에피소드, (d) 의사소통 목표와 언어의 성인 모델링, (e) 더 복잡한 전략을 통한 아동 의사소통 확장.
코치는 보호자에게 표준화된 장난감 세트를 활용하여 아기와 놀이나 루틴에 참여하도록 가르치고, 이러한 장난감을 중심으로 아기의 주의 또는 의사소통 주도를 따르며, 아기의 의사소통 행동에 반응하여 해당 의사소통 행동을 더 정교한 전략으로 모델링하고 확장하도록 지도할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호자의 입을 바라보며
기간: 기준선, 3개월 간의 중재 후(즉, 사후 검사), 및 6개월 추적 관찰
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양육자-아동 자유 놀이 중 양육자의 입을 바라보는 총 횟수
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기준선, 3개월 간의 중재 후(즉, 사후 검사), 및 6개월 추적 관찰
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발화자의 입을 바라보며
기간: 기준선, 3개월간의 중재 후(즉, 사후 검사), 그리고 6개월 추적 관찰
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안구 추적 과제 중 모국어, 영유아 대상 시청각 발화에 대한 전체 응시 시간 중 입 부위 응시 시간 비율
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기준선, 3개월간의 중재 후(즉, 사후 검사), 그리고 6개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전언어적 발성 복잡성
기간: 기준선, 3개월 간의 중재 후(즉, 사후 검사), 그리고 6개월 추적 관찰
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(a) 양육자-아동 자유놀이 과제와 (b) 의사소통 및 상징행동 척도에서 도출된 자음 목록과 표준 음절 의사소통
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기준선, 3개월 간의 중재 후(즉, 사후 검사), 그리고 6개월 추적 관찰
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보호자-아이 간 상호작용
기간: 기준선, 3개월간의 중재 후(즉, 사후 검사), 그리고 6개월 추적 관찰
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양육자-아동 참여 과제 동안 고차원 및 저차원 지원 공동 참여의 비율
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기준선, 3개월간의 중재 후(즉, 사후 검사), 그리고 6개월 추적 관찰
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표현적 및 수용적 의사소통
기간: 기준선, 3개월 간의 중재 후(즉, 사후 검사), 및 6개월 추적 관찰
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Vineland 적응 행동 척도에서의 수용 및 표현 의사소통 연령 동등 점수
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기준선, 3개월 간의 중재 후(즉, 사후 검사), 및 6개월 추적 관찰
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표현 언어 및 수용 언어
기간: 기준선, 3개월 간의 중재 후(즉, 사후 검사), 그리고 6개월 추적 관찰
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멀린 조기 학습 척도(Mullen Scales of Early Learning)의 수용 및 표현 언어 연령 동등 점수
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기준선, 3개월 간의 중재 후(즉, 사후 검사), 그리고 6개월 추적 관찰
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표현 및 수용 어휘
기간: 6개월 추적 관찰
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(a) MacArthur-Bates 의사소통 발달 평가: 단어와 제스처 체크리스트에서 보호자가 보고한 이해하고 말한 단어 및 (b) 의사소통 및 상징적 행동 척도 동안 사용된 서로 다른 단어의 수
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6개월 추적 관찰
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간병인 전략 사용
기간: 기준선, 3개월 간의 중재 후(즉, 사후 검사), 그리고 6개월 추적 관찰
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양육자-아동 자유 놀이 중 양육자가 아동의 주도에 따른 지시대상을 입 쪽으로 움직이는 환경 교수 시험의 비율
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기준선, 3개월 간의 중재 후(즉, 사후 검사), 그리고 6개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초 표현 및 이해 언어
기간: 기준치
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Mullen Scales of Early Learning의 수용 및 표현 언어 연령 등가 점수를 사용하여 연구 시작 시 영아를 계층화할 것입니다.
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기준치
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Caregiver attitudes toward Milieu Teaching-AV (Qualitative)
기간: 3개월 간의 중재 후 (즉, 사후검사)
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간병인과의 질적 인터뷰 코딩
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3개월 간의 중재 후 (즉, 사후검사)
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간병인이 Milieu Teaching-AV에 대한 태도 (정량적)
기간: 3개월의 개입 후(즉, 사후 검사 시점) 및 6개월 추적 관찰 시점
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수용성 및 실행 가능성 중재 측정 점수
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3개월의 개입 후(즉, 사후 검사 시점) 및 6개월 추적 관찰 시점
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예비 진단 결과
기간: 6개월 추적 관찰
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자폐 진단 관찰 일정, 유아용 모듈의 임상 최적 추정 (자폐 또는 비자폐)
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6개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26-002
- 5K99DC021501-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
원시 임상 데이터는 가능한 경우 미국 정신 건강 연구소(NIMH) 데이터 아카이브 형식의 표준 코드를 사용합니다. 이 형식은 자폐증 연구 국가 데이터베이스(NDAR) 및 정신 질환 관련 임상 시험 국가 데이터베이스(NDCT) 데이터에 활용됩니다. 이 형식에 맞출 수 없는 모든 원시 임상 데이터는 데이터 사전과 함께 별도의 오픈 사이언스 프레임워크(OSF) 데이터베이스에 보관됩니다.
질적 데이터(예: 편집된 대본, 코딩된 편집된 대본, 데이터 시트)는 관련에 따라 워드 및 엑셀 파일로 질적 데이터 저장소(QDR; Syracuse University 호스팅)에 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
환경 교수-AV에 대한 임상 시험
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University Hospital, Gentofte, CopenhagenRigshospitalet, Denmark; Lund University Hospital알려지지 않은
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Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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Vasomune Therapeutics, Inc.모병폐렴, 바이러스 | 폐렴 | 급성 호흡기 장애 증후군 | 호흡기 감염 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | 바이러스 또는 세균 감염미국
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University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)완전한
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Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health Republic of... 그리고 다른 협력자들빼는
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University of California, San Diego완전한
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Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia완전한