Milieu Teaching-AV: Milieu Teaching -menetelmän mukautus, joka kannustaa katsomaan suuta (MilieuTeach-AV)
Milieu Teaching-AV: Tutkimus Milieu Teaching -menetelmän mukautuksesta autististen lasten pikkulapsiveloille, joka kannustaa suuhun katsomiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kielen kehityksen tulokset ovat erittäin vaihtelevia autismissa, ja ne voivat vaikuttaa autismikirjolla olevien lasten pitkän aikavälin psykososiaalisiin, koulutus- ja ammatillisiin tuloksiin. Siksi on kiireellinen tarve tunnistaa uusia lähestymistapoja kielen interventioon, mieluiten sellaisia, joita voidaan toteuttaa varhaisessa kehitysvaiheessa, kun aivot ja käyttäytyminen ovat muovautuvimpia. Monet ovat alkaneet harkita "ennakoivia" interventioita vauvoille, joilla on vanhempia autismikirjon sisaruksia (Baby Sibs), koska heillä on suuri todennäköisyys saada itse autismin tai kehityksellisen kielen häiriön (DLD) diagnoosi.
Oletan, että kohdennettu ennakoiva interventio, joka kannustaa autismikirjon sisaruksia katsomaan puhujan suuta (esim. siirtämällä referenttia, eli esinettä, josta aikuinen puhuu, lähelle suuta) todistusaineistoon perustuvan kielen intervention aikana, saattaa tuottaa optimaalisempia kielen kehityksen tuloksia kuin pelkkä perinteinen terapia. Tämä strategia on jo osoitettu parantavan sanan oppimista autismikirjolla olevilla esikoululaisilla, ainakin lähitavoitteiden osalta (eli sanoille, joita opetettiin tätä strategiaa käyttäen lyhytaikaisessa harjoittelukontekstissa).
Tämä tutkimus edustaa alustavaa systemaattista testiä tästä strategiasta autismikirjon sisaruksilla. Arvioin interventioiden vaikutuksia, jotka kannustavat katsomaan audiovisuaalista puhetta siirtämällä interventistin puheen referenttia lähelle suuta (Milieu Teaching-AV) verrattuna Milieu Teaching-NoAV:hen yhteensä 60 Baby Sibs -vauvassa pilottitutkimuksen satunnaistetun kontrolloidun kokeilun (RCT) puitteissa. Tämä pilotti-RCT mahdollistaa vaikutusten suuruuden arvioinnin (a) suorille vaikutuksille sanan oppimiseen, sekä opetetuille sanoille että laajemmalle kielelle, (b) moderoituille vaikutuksille (eli määrittämään, kenelle interventio tuottaa optimaalisimmat tulokset) ja (c) välillisille vaikutuksille (eli määrittämään mekanismit, joiden kautta interventio toimii).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP
- Puhelinnumero: 5313555013
- Sähköposti: jacob.feldman@boystown.org
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Boys Town National Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP
- Puhelinnumero: 5313555013
- Sähköposti: jacob.feldman@boystown.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kronologinen ikä 6–12 kuukautta tutkimukseen osallistuessa (±30 päivää);
- vanhempi sisarus, jolla on autismidiagnoosi, vahvistettu yksityiskohtaisella kehityshaastattelulla ja Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2) -testin käytöllä; ja
- yksikielinen englanninkielinen kotitalous.
Poissulkemiskriteerit:
- epäsuotuisa neurologinen historia;
- tunnettu geneettinen sairaus;
- ennenaikainen synnytys (raskausaika < 37 viikkoa); ja
- huoltajan ilmoittama diagnosoitu näkövamma tai kuulovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Milieu Teaching-AV
Avainmanipulaatio: Tässä tilanteessa VAIN hoitajat koulutetaan siirtämään vauvan johtavan käsivarren kohdetta hitaasti kasvojen lähelle suunnilleen suun korkeudelle, kun he vastaavat vauvansa kommunikaatioaktioihin, odottamaan, että vauva siirtää katseensa uuteen kohdepaikkaan tarvittaessa, ja tarjoamaan kaikki mallit, vihjeet ja laajennukset pitäen kohteen sijaintia lähellä suuta. Annos: Oletettu 1 tunnin istuntoina, 2 kertaa viikossa, enintään 3 kuukauden ajan |
Milieu Teaching on aiemmin kehitetty ja vakiintunut luonnollinen kehitys- ja käyttäytymisinterventio.
Milieu Teachingin keskeisiin periaatteisiin kuuluvat: (a) yksilölliset hoitotavoitteet, jotka perustuvat lapsen alkuperäiseen kommunikaatiokykyyn, (b) ympäristön järjestelyn, vastavuoroisten sosiaalisten vuorovaikutusten ja/tai leikkirutiinien käyttö tasapainoisilla vuoroilla maksimoidakseen osallistumisen ja mahdollisuudet lapsen huomioon tai kommunikaatiojohtoon, (c) lapsen aloittamat opetustilanteet, (d) aikuisten mallintamat kommunikaatiotavoitteet ja kieli, ja (e) lapsen kommunikaation laajentaminen monimutkaisemmilla strategioilla.
Valmentajat opettavat huoltajia osallistamaan lapsensa leikkiin tai rutiineihin standardoidun lelujen sarjan ympärillä, seuraamaan lapsensa huomiota tai kommunikaatiojohtoa näiden lelujen ympärillä, ja vastaamaan lapsensa kommunikaatioaktioihin mallintamalla ja laajentamalla näitä kommunikaatioaktioita kehittyneemmiksi strategioiksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Milieu Teaching-NoAV
Annos: Arvioitu 1 tunnin istunnoiksi, 2 kertaa viikossa, enintään 3 kuukauden ajan
|
Milieu Teaching on aiemmin kehitetty ja vakiintunut luonnollinen kehitys- ja käyttäytymisinterventio.
Milieu Teachingin keskeisiin periaatteisiin kuuluvat: (a) yksilölliset hoitotavoitteet, jotka perustuvat lapsen lähtötason kommunikaatiokykyihin, (b) ympäristön järjestelyn, vastavuoroisten sosiaalisten vuorovaikutusten ja/tai leikkirutiinien käyttö tasapainoisin vuoroin maksimoidakseen sitoutumisen ja mahdollisuudet lapsen huomioon tai kommunikaatiojohtoon, (c) lapsen aloittamat opetusjaksojen, (d) aikuisen mallintama kommunikaatiotavoitteiden ja kielen, ja (e) lapsen kommunikaation laajentaminen monimutkaisemmilla strategioilla.
Valmentajat opettavat huoltajia sitouttamaan vauvaansa leikkiin tai rutiineihin standardoidun lelujen sarjan ympärillä, seuraamaan vauvansa huomiota tai kommunikaatiojohtoa näiden lelujen ympärillä ja vastaamaan vauvansa kommunikaatioaktioihin mallintamalla ja laajentamalla näitä kommunikaatioaktioita kehittyneemmillä strategioilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katsoen hoitajansa suuta
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkitesti) ja 6 kuukauden seuranta
|
Vauvan huoltajan suuhun kohdistuneiden katseiden kokonaismäärä huoltajan ja lapsen vapaaleikin aikana
|
Perustaso, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkitesti) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Katsoen puhujan suuta
Aikaikkuna: Alkumittaus, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkikoe) ja 6 kuukauden seuranta
|
Osuus kokonaiskatsoajasta suuhun kohdistuvasta katseesta alkuperäisessä, vauvoille suunnatussa audiovisuaalisessa puheessa silmänseurantatehtävän aikana
|
Alkumittaus, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkikoe) ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prekielellinen äänellinen monimutkaisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkitestaus) ja 6 kuukauden seuranta
|
Konsonanttien varasto ja kanoninen tavallinen kommunikaatio, jotka on johdettu (a) huoltaja-lapsi vapaaleikki-tehtävästä ja (b) Kommunikaatio- ja symbolikäyttäytymisen asteikoista
|
Perustaso, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkitestaus) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Huoltaja-lapsi vuorovaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkikokeessa) ja 6 kuukauden seuranta
|
Osuus yhteisestä ylimmän ja alimman tason tuettua osallistumista hoitaja-lapsi -osallistumistehtävässä
|
Perustaso, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkikokeessa) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Ilmaisu- ja vastaanottokykyinen viestintä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkitesti) ja 6 kuukauden seurantajakso
|
Vinelandin adaptiivisen käyttäytymisen asteikon vastaanottavan ja ilmaisevan kommunikaation ikäekvivalenttipisteet
|
Alkuperäinen taso, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkitesti) ja 6 kuukauden seurantajakso
|
|
Ilmaiseva ja vastaanottava kieli
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkikoe) ja 6 kuukauden seuranta
|
Receptiivisen ja ekspressiivisen kielen ikäekvivalenssiarvot Mullenin varhaisen oppimisen asteikoista
|
Perustaso, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkikoe) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Ilmaiseva ja vastaanottava sanavarasto
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
(a) Hoitajan raportoimat ymmärretyt ja lausutut sanat MacArthur-Bates Communicative Development Inventories: Words and Gestures -tarkistuslistalla ja (b) Eri sanojen määrä Communication and Symbolic Behavior Scales -mittarilla käytettäessä
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Hoitajan strategian käyttö
Aikaikkuna: Alkutila, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkitesti) ja 6 kuukauden seuranta
|
Hoitajan ja lapsen vapaassa leikissä tapahtuvien miljööopetuskokeiden osuus, jossa hoitaja siirtää lapsen johdatteleman viittauksen kohti suuta
|
Alkutila, 3 kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkitesti) ja 6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason ilmaiseva ja vastaanottava kieli
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Iäkkäisyyttä vastaavat kielellisen ymmärtämisen ja ilmaisun pisteet Mullenin varhaisen oppimisen asteikoista käytetään vauvojen ryhmittelyyn tutkimuksen alussa
|
Alkutilanne
|
|
Hoitajien asenteet Milieu Teaching-AV:ta kohtaan (Kvalitatiivinen)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkikokeessa)
|
Kvalitatiivisen haastattelun koodaus hoitajien kanssa
|
Kolmen kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkikokeessa)
|
|
Hoitajien asenteet Milieu Teaching-AV:ta kohti (Kvantitatiivinen)
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkitestissä) ja kuuden kuukauden seurantajaksolla
|
Hyväksyttävyys ja toteuttamiskelpoisuus -interventiomittarin pisteet
|
Kolmen kuukauden interventiojakson jälkeen (eli jälkitestissä) ja kuuden kuukauden seurantajaksolla
|
|
Alustava diagnoosintulos
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kliininen paras arvio (autismi tai ei-autismi) Autism Diagnostic Observation Schedule -tutkimuksessa, Toddler Module
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-002
- 5K99DC021501-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Raaka kliininen data käyttää National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive -formaatin standardikoodeja, joita käytetään National Database for Autism Research (NDAR) ja National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT) -tiedoissa, kun mahdollista. Kaikki raaka kliininen data, jota ei voida saattaa tähän muotoon, arkistoidaan erilliseen Open Science Framework (OSF) -tietokantaan datasanakirjan kanssa.
Laadullinen data (esim. sensuroidut transkriptit, koodatut sensuroidut transkriptit ja datataulukot) ladataan Qualitative Data Repository (QDR; Syracuse Universityn isännöimä) Word- ja Excel-tiedostoina, kun asiaankuuluvaa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .