Milieu Teaching-AV: Aanpassing van Milieu Teaching die het kijken naar de mond aanmoedigt (MilieuTeach-AV)
Milieu Teaching-AV: Een studie om een aanpassing van Milieu Teaching te evalueren voor babybroers en -zussen van autistische kinderen die kijken naar de mond aanmoedigt
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Taaluitkomsten zijn zeer heterogeen bij autisme en kunnen langdurige psychosociale, onderwijs- en beroepsuitkomsten beïnvloeden voor kinderen binnen het autismespectrum. Er is daarom een dringende behoefte om nieuwe benaderingen voor taalinterventie te identificeren, bij voorkeur diegenen die kunnen worden geïmplementeerd in vroege ontwikkelingsstadia, wanneer hersenen en gedrag het meest plastisch zijn. Velen zijn "pre-emptieve" interventies gaan overwegen voor zuigelingen met oudere autistische broers of zussen (Baby Sibs), die zelf zeer waarschijnlijk de diagnose autisme of ontwikkelingsstoornis in taal (DLD) zullen krijgen.
Ik stel de hypothese dat een gerichte pre-emptieve interventie die Sibs-autisme aanmoedigt om naar de mond van een spreker te kijken (d.w.z. door een referent, of het item waarover een volwassene praat, dicht bij de mond te bewegen) tijdens een evidence-based interventie voor taal, meer optimale taaluitkomsten kan opleveren dan traditionele therapie alleen. Deze strategie is al aangetoond om woordleren bij autistische kleuters te bevorderen, althans voor proximale doelen (d.w.z. voor woorden die specifiek werden aangeleerd met behulp van de strategie in een kortdurende trainingscontext).
Deze studie vertegenwoordigt een voorlopige systematische test van deze strategie in Sibs-autisme. Ik zal de effecten evalueren van een interventie die kijken naar audiovisuele spraak aanmoedigt door de referent van interventistisch spreken dicht bij de mond te bewegen (Milieu Teaching-AV) vergeleken met Milieu Teaching-NoAV in totaal 60 Baby Sibs binnen de context van een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT). Deze pilot RCT stelt me in staat om effectgroottes te schatten voor (a) directe effecten op woordleren, zowel voor getrainde woorden als bredere taal, (b) gemodereerde effecten (d.w.z. bepalen voor wie de interventie optimale uitkomsten oplevert), en (c) gemedieerde effecten (d.w.z. bepalen van de mechanismen waardoor de interventie werkt).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP
- Telefoonnummer: 5313555013
- E-mail: jacob.feldman@boystown.org
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Boys Town National Research Hospital
-
Contact:
- Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP
- Telefoonnummer: 5313555013
- E-mail: jacob.feldman@boystown.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronologische leeftijd van 6-12 maanden bij aanvang van de studie (±30 dagen);
- een oudere broer of zus met een autisme-diagnose, bevestigd door een gedetailleerd ontwikkelingsinterview en afname van de Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS-2); en
- een eentalig Engels sprekend huishouden.
Exclusiecriteria:
- ongunstige neurologische voorgeschiedenis;
- bekende genetische aandoening;
- vroeggeboorte (zwangerschapsduur < 37 weken); en
- melding door verzorger van een gediagnosticeerde visuele beperking of gehoorverlies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Milieu Onderwijs-AV
Belangrijkste manipulatie: In deze conditie ALLEEN zullen verzorgers worden getraind om langzaam het referentpunt van de leidraad van de baby in de buurt van het gezicht op ongeveer de hoogte van de mond te bewegen terwijl ze reageren op de communicatieve handelingen van hun baby, wachten tot hun baby zijn/haar blik naar de nieuwe referentiepositie verplaatst indien nodig, en alle modellen, aanwijzingen en uitbreidingen geven terwijl de plaatsing van het referentpunt in de buurt van de mond wordt gehandhaafd. Dosering: Verwachte sessies van 1 uur, 2 keer per week, voor maximaal 3 maanden |
Milieu Teaching is een eerder ontwikkelde en goed gevestigde Naturalistic Developmental Behavioral Intervention.
Kernprincipes van Milieu Teaching omvatten: (a) geïndividualiseerde behandeldoelen op basis van het instapniveau van de communicatieve vaardigheden van het kind, (b) gebruik van omgevingsarrangementen, wederzijdse sociale interacties en/of speelroutines met gebalanceerde beurten om betrokkenheid en kansen voor aandacht of communicatie-initiatieven van het kind te maximaliseren, (c) door het kind geïnitieerde leermomenten, (d) volwassen modellering van communicatiedoelen en taal, en (e) uitbreiding van kindcommunicatie met complexere strategieën.
Coaches zullen verzorgers leren om hun baby te betrekken in spel of routines rond een gestandaardiseerde set speelgoed, de aandacht of communicatie-initiatieven van hun baby rond dit speelgoed te volgen, en te reageren op de communicatie-acties van hun baby door deze communicatie-acties te modelleren en uit te breiden naar geavanceerdere strategieën.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Milieu Onderwijs-NoAV
Dosering: Verwachting van sessies van 1 uur, 2 keer per week, gedurende maximaal 3 maanden
|
Milieu Teaching is een eerder ontwikkelde en goed gevestigde Naturalistic Developmental Behavioral Intervention.
Belangrijke principes van Milieu Teaching omvatten: (a) geïndividualiseerde behandeldoelen op basis van de communicatievaardigheden van het kind op instapniveau, (b) gebruik van omgevingsinrichting, wederzijdse sociale interacties en/of speelroutines met evenwichtige beurten om betrokkenheid en kansen voor aandacht of communicatie-initiatieven van het kind te maximaliseren, (c) door het kind geïnitieerde leermomenten, (d) volwassen modelvorming van communicatiedoelen en taal, en (e) uitbreiding van kindcommunicatie met complexere strategieën.
Coaches zullen verzorgers leren om hun baby betrokken te houden bij spel of routines rond een gestandaardiseerde set speelgoed, de aandacht of communicatie-initiatieven van hun baby rond dit speelgoed te volgen, en te reageren op de communicatiehandelingen van hun baby door deze communicatiehandelingen te modelleren en uit te breiden naar meer geavanceerde strategieën.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kijkend naar de mond van hun verzorger
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z. post-test), en follow-up na 6 maanden
|
Het totale aantal blikken naar de monden van de verzorgers van zuigelingen tijdens vrij spel tussen verzorger en kind
|
Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z. post-test), en follow-up na 6 maanden
|
|
Kijkend naar de mond van een spreker
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z. post-test), en follow-up na 6 maanden
|
Aandeel van totale kijktijd naar mond voor moedertaal, infant-gerichte audiovisuele spraak tijdens een oogvolgtaak
|
Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z. post-test), en follow-up na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prelinguïstische vocale complexiteit
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z. post-test) en follow-up na 6 maanden
|
Medeklinkerinventaris en canonieke syllabische communicatie, zoals afgeleid uit (a) een vrij speltaak tussen verzorger en kind en (b) de Communication and Symbolic Behavior Scales
|
Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z. post-test) en follow-up na 6 maanden
|
|
Betrokkenheid van verzorger en kind
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z., post-test), en follow-up na 6 maanden
|
Proportie van intervallen in hogere- en lagere-orde ondersteunde gezamenlijke betrokkenheid tijdens een ouder-kind betrokkenheidstaak
|
Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z., post-test), en follow-up na 6 maanden
|
|
Expressieve en receptieve communicatie
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z. post-test), en follow-up na 6 maanden
|
Ontvankelijke en expressieve communicatie leeftijdsequivalentiescores van de Vineland Adaptive Behavior Scales
|
Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z. post-test), en follow-up na 6 maanden
|
|
Expressieve en receptieve taal
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z., post-test), en follow-up na 6 maanden
|
Receptieve en expressieve taalontwikkelingsleeftijdsscores van de Mullen Scales of Early Learning
|
Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z., post-test), en follow-up na 6 maanden
|
|
Expressieve en receptieve woordenschat
Tijdsspanne: 6-maanden follow-up
|
(a) Door verzorgers gerapporteerde begrepen en gezegde woorden op de MacArthur-Bates Communicatieve Ontwikkelingsinventaris: Woorden en Gebaren checklist en (b) Aantal verschillende woorden gebruikt tijdens de Communication and Symbolic Behavior Scales
|
6-maanden follow-up
|
|
Gebruik van zorgverlenersstrategie
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z. post-test), en follow-up na 6 maanden
|
Proportie van milieu-onderwijstrials tijdens het vrij spel tussen verzorger en kind waarbij de verzorger het referent van het kind richting de mond beweegt
|
Baseline, na 3 maanden interventie (d.w.z. post-test), en follow-up na 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basisniveau expressieve en receptieve taal
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Receptieve en expressieve taal leeftijdsequivalentiescores van de Mullen Scales of Early Learning zullen worden gebruikt om zuigelingen bij aanvang van de studie te stratificeren
|
Uitgangswaarde
|
|
Houdingen van zorgverleners ten aanzien van Milieu Teaching-AV (Kwalitatief)
Tijdsspanne: Na 3 maanden interventie (d.w.z. post-test)
|
Codering van kwalitatief interview met zorgverleners
|
Na 3 maanden interventie (d.w.z. post-test)
|
|
Houdingen van verzorgers ten opzichte van Milieu Teaching-AV (Kwantitatief)
Tijdsspanne: Na 3 maanden interventie (d.w.z., post-test), en 6-maanden follow-up
|
Acceptabiliteits- en uitvoerbaarheid interventiemeting scores
|
Na 3 maanden interventie (d.w.z., post-test), en 6-maanden follow-up
|
|
Voorlopige diagnostische uitkomst
Tijdsspanne: 6-maanden follow-up
|
Klinische beste schatting (autisme of niet-autisme) op de Autism Diagnostic Observation Schedule, peutermodule
|
6-maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26-002
- 5K99DC021501-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Ruwe klinische gegevens zullen waar mogelijk gebruikmaken van standaardcodes uit het National Institute of Mental Health (NIMH) Data Archive-formaat, dat wordt gebruikt voor National Database for Autism Research (NDAR) en National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness (NDCT) gegevens. Alle ruwe klinische gegevens die niet aan dit formaat kunnen voldoen, worden gearchiveerd in een aparte Open Science Framework (OSF) database samen met een datacatalogus.
Kwalitatieve gegevens (bijvoorbeeld geredigeerde transcripties, gecodeerde geredigeerde transcripties en gegevensbladen) zullen, waar relevant, worden geüpload naar de Qualitative Data Repository (QDR; gehost door Syracuse University) als Word- en Excel-bestanden.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .