输液加温对急性高眼压患者甘露醇输注疼痛的影响
2026年3月21日 更新者：Laiwen Lv、Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong
静脉输液加温对急性高眼压症患者甘露醇输注期间疼痛、舒适度、静脉炎及眼压结局的影响：一项随机对照研究
急性高眼压是一种常见的眼科急症，通常需要快速降低眼内压。静脉注射甘露醇被广泛用于此目的，但输液相关疼痛和局部静脉刺激可能降低患者舒适度、干扰输液速度并影响治疗体验。这项随机对照研究旨在评估在静脉注射甘露醇期间使用输液加温装置是否能减少输液相关疼痛、提高患者舒适度、减少局部输液相关并发症，并改善急性高眼压患者的输液效率和短期眼内压结果。
需要静脉注射甘露醇治疗的急性高眼压参与者被随机分配到加温组或非加温组。在加温组中，甘露醇使用输液加温装置进行输注；在非加温组中，甘露醇按照常规实践进行输注而不加温。结果包括输液期间的最高疼痛评分、舒适度评分、输液速率、输液持续时间、局部输液相关不良反应以及治疗后的眼内压变化。
研究概览
详细说明
急性高眼压需要及时降低眼压以缓解症状并减少视神经损伤的风险。 静脉注射甘露醇因其快速渗透作用而常用于眼科急诊治疗。 然而，甘露醇输注可能导致输注相关疼痛、不适、输注速度减慢或中断，以及局部静脉并发症，如刺激和静脉炎。 这些问题可能影响患者体验和治疗效率。
临床上已使用静脉输液加温来减少高渗或刺激性溶液输注相关的不适。 在本研究中，静脉注射甘露醇时应用了输液加温装置，以检验加温是否能提高急性高眼压患者对甘露醇输注的耐受性和临床效果。
符合条件需要静脉注射甘露醇治疗的患者被分配到加温组或非加温组。 在加温组中，根据研究方案通过输液加温装置给予甘露醇。 在非加温组中，根据常规临床实践在不加温的情况下输注甘露醇。 在输注期间和输注后不久评估患者报告的结果和临床结果。
本研究的主要目的是比较两组之间的输注相关疼痛。 其他目的包括比较舒适度、输注效率、局部输注相关并发症以及治疗后的短期眼压反应。 该研究在中国的一家三级眼科中心进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shantou、Guangdong、中国、515041
- Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 眼科环境中需要静脉输注甘露醇治疗的急性高眼压患者
- 年龄18岁或以上
- 意识清醒，能够在输注过程中表达疼痛和舒适度
- 能够亲自提供知情同意，或在适当时通过法定授权代表提供
- 能够在甘露醇输注期间及输注后短时间内完成与研究相关的评估
排除标准：
- 不需要静脉输注甘露醇治疗的患者
- 根据常规临床实践已知存在静脉输注甘露醇的禁忌症
- 正在输注热敏感液体或药物，且不适合进行输液加温的患者
- 严重认知障碍、沟通困难或其他无法可靠评估疼痛或舒适度的状况
- 未能完成关键研究结果评估
- 拒绝参与本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：升温组
在急性高眼压治疗期间，参与者通过输液加温装置接受静脉甘露醇输注。
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根据研究方案，在静脉输注甘露醇期间使用了输液加温装置对输注液体进行加温。
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有源比较器：非加温组
参与者在急性高眼压治疗期间接受了常规静脉甘露醇输注，未使用输液加温装置。
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静脉输注甘露醇按照常规临床实践进行，未进行输液加温。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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输注期间通过11点数字评分量表（NRS）测得的峰值疼痛评分
大体时间：输注期间，最长约45分钟
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静脉输注甘露醇期间的峰值输注相关疼痛，采用11点数字评分量表（NRS）评估。
评分范围从0到10，其中0表示无疼痛，10表示可以想象的最严重疼痛。
分数越高表示疼痛越严重。
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输注期间，最长约45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过10点视觉模拟评分量表（VAS）评估输注过程中的舒适度
大体时间：输注期间，最多约45分钟
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患者在接受静脉甘露醇输注期间报告的舒适度，使用10分视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
评分范围为0至10分，其中0表示舒适度最低，10表示舒适度最高。
分数越高表示舒适度越好。
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输注期间，最多约45分钟
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最大输注速率（滴/分钟）
大体时间：输注期间，最长约45分钟
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甘露醇给药期间可达到的最大静脉滴注速率，以每分钟滴数记录。
数值越高表示输液输送速度越快。
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输注期间，最长约45分钟
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总输注持续时间（分钟）
大体时间：从开始输注至完成全部250 mL输注，最多约45分钟
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静脉输注甘露醇的总时长，以分钟为单位，从开始输注到完成全部250 mL输注的整个过程。
数值越低表示输注持续时间越短。
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从开始输注至完成全部250 mL输注，最多约45分钟
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输注后30分钟通过iCare回弹式眼压计测量的眼内压
大体时间：完成全部250 mL输注后30分钟
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使用 iCare 回弹式眼压计测量的眼内压。
结果以 mmHg 为单位报告。
数值越低表示眼内压越低。
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完成全部250 mL输注后30分钟
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通过 iCare 回弹式眼压计测量的眼内压变化
大体时间：从输注前基线到完成全部250 mL输注后30分钟
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从输注前测量值到完成全部250 mL输注后30分钟测量值之间眼内压的变化，使用iCare回弹式眼压计评估并以mmHg报告。
较高的正值表示眼内压降低幅度更大。
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从输注前基线到完成全部250 mL输注后30分钟
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因输注相关不适/疼痛而要求减慢或暂时中断输注
大体时间：在输注期间，最多约45分钟
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参与者是否因输液相关不适或疼痛而要求减慢或暂时中断输液。
报告为是/否。
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在输注期间，最多约45分钟
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影响情绪或休息的疼痛
大体时间：输液期间，最长约45分钟
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输注相关疼痛是否影响参与者在治疗期间的情绪或休息。
报告为是/否。
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输液期间，最长约45分钟
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通过临床观察评估的一级静脉炎
大体时间：在输注期间及输注完成后即刻，最长约1小时
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根据当地常规实践，由护理团队临床评估输液相关静脉炎的发生情况。
报告为是/否。 |
在输注期间及输注完成后即刻，最长约1小时
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通过临床观察评估局部发红、肿胀或硬结
大体时间：在输注期间及输注完成后即刻，最长约1小时
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由护理团队临床评估局部输注部位发红、肿胀或硬结的发生情况。
报告为是/否。
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在输注期间及输注完成后即刻，最长约1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Laiwen Lv, Master、Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lam DS, Chua JK, Tham CC, Lai JS. Efficacy and safety of immediate anterior chamber paracentesis in the treatment of acute primary angle-closure glaucoma: a pilot study. Ophthalmology. 2002 Jan;109(1):64-70. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00857-0.
- Lam DS, Lai JS, Tham CC, Chua JK, Poon AS. Argon laser peripheral iridoplasty versus conventional systemic medical therapy in treatment of acute primary angle-closure glaucoma : a prospective, randomized, controlled trial. Ophthalmology. 2002 Sep;109(9):1591-6. doi: 10.1016/s0161-6420(02)01158-2.
- Marsh N, Larsen EN, Ullman AJ, Mihala G, Cooke M, Chopra V, Ray-Barruel G, Rickard CM. Peripheral intravenous catheter infection and failure: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2024 Mar;151:104673. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2023.104673. Epub 2023 Dec 9.
- Wang W. Tolerability of hypertonic injectables. Int J Pharm. 2015 Jul 25;490(1-2):308-15. doi: 10.1016/j.ijpharm.2015.05.069. Epub 2015 May 29.
- Guanche-Sicilia A, Sanchez-Gomez MB, Castro-Peraza ME, Rodriguez-Gomez JA, Gomez-Salgado J, Duarte-Climents G. Prevention and Treatment of Phlebitis Secondary to the Insertion of a Peripheral Venous Catheter: A Scoping Review from a Nursing Perspective. Healthcare (Basel). 2021 May 19;9(5):611. doi: 10.3390/healthcare9050611.
- Liang Z, Li H, Hou X, Yang K, Lv K, Ma Y, Lu Y, Wu K, Wu H. Prospective study on the role of preoperative mannitol in capsulorhexis and reducing intraoperative complications in primary angle-closure disease surgery. J Int Med Res. 2025 Jan;53(1):3000605241310106. doi: 10.1177/03000605241310106.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月9日
初级完成 (实际的)
2025年7月27日
研究完成 (实际的)
2025年7月27日
研究注册日期
首次提交
2026年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月21日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月21日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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