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급성 안압상승 환자에서 만니톨 주입 시 통증에 대한 주입액 가온 효과

2026년 3월 21일 업데이트: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

급성 고안압 환자에서 만니톨 정맥주입 시 정맥 주입액 가온이 통증, 편안함, 정맥염 및 안압 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

급성 안압상승은 안구 내압의 신속한 감소가 필요한 일반적인 안과 응급 상황입니다. 정맥 내 만니톨은 이 목적으로 널리 사용되지만, 주입 관련 통증과 국소 정맥 자극이 환자의 편안함을 감소시키고, 주입 속도를 방해하며, 치료 경험에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 무작위 대조 연구는 급성 안압상승 환자에서 정맥 내 만니톨 투여 시 주입 가열 장치 사용이 주입 관련 통증을 감소시키고, 환자 편안함을 향상시키며, 국소 주입 관련 합병증을 감소시키고, 주입 효율성과 단기 안압 결과를 개선할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

정맥 내 만니톨 치료가 필요한 급성 안압상승 환자는 가열 그룹 또는 비가열 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 가열 그룹에서는 주입 가열 장치를 사용하여 만니톨을 투여했으며, 비가열 그룹에서는 가열 없이 일상적인 관행에 따라 만니톨을 투여했습니다. 결과 변수에는 주입 중 최대 통증 점수, 편안함 점수, 주입 속도, 주입 지속 시간, 국소 주입 관련 부작용 및 치료 후 안압 변화가 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 안압상승은 증상 완화와 시신경 손상 위험 감소를 위해 적시에 안압을 낮추는 것이 필요합니다. 정맥 내 만니톨은 빠른 삼투 효과로 인해 안과 응급 치료에서 흔히 사용됩니다. 그러나 만니톨 주입은 주입 관련 통증, 불편감, 주입 속도 저하 또는 중단, 그리고 자극 및 정맥염과 같은 국소 정맥 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 문제들은 환자 경험과 치료 효율성 모두에 영향을 미칠 수 있습니다.

정맥 주입액 가온은 고삼투성 또는 자극성 용액 주입과 관련된 불편감을 줄이기 위해 임상 실무에서 사용되어 왔습니다. 본 연구에서는 급성 안압상승 환자에서 정맥 만니톨 투여 시 주입 가온 장치를 적용하여 가온이 만니톨 주입의 내약성과 임상 성과를 개선할 수 있는지 검토했습니다.

정맥 만니톨 치료가 필요한 적격 환자들은 가온군 또는 비가온군에 할당되었습니다. 가온군에서는 연구 프로토콜에 따라 주입 가온 장치를 통해 만니톨이 투여되었습니다. 비가온군에서는 일상적인 임상 실무에 따라 가온 없이 만니톨이 주입되었습니다. 환자 보고 결과와 임상 결과는 주입 중 및 직후에 평가되었습니다.

연구의 주요 목적은 두 군 간의 주입 관련 통증을 비교하는 것이었습니다. 추가 목적은 편안함, 주입 효율성, 국소 주입 관련 합병증, 치료 후 단기 안압 반응을 비교하는 것이었습니다. 연구는 중국의 3차 안과 센터에서 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, 중국, 515041
        • Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 안과에서 정맥 내 만니톨 치료가 필요한 급성 안압 상승 환자
  • 만 18세 이상
  • 의식이 있으며 주입 중 통증과 편안함을 의사소통할 수 있는 환자
  • 적절한 경우 본인 또는 법정 대리인을 통해 사전 동의를 제공할 수 있는 환자
  • 만니톨 주입 중 및 직후 연구 관련 평가를 완료할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 정맥 내 만니톨 치료가 필요하지 않은 환자
  • 일상적인 임상 관행에 따라 정맥 내 만니톨 치료에 대한 알려진 금기증이 있는 환자
  • 주입 가열이 적절하지 않은 열 민감성 액체 또는 약물을 주입받는 환자
  • 심각한 인지 장애, 의사소통 장애 또는 통증이나 편안함에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 방해하는 기타 상태
  • 주요 연구 결과 평가를 완료하지 못한 경우
  • 연구 참여를 거부한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 워밍 그룹
참가자들은 급성 고안압 치료 중 주입 가열 장치를 사용하여 정맥 내 만니톨 주입을 받았습니다.
장치: 주입 가열 장치
연구 프로토콜에 따라 정맥 내 만니톨 투여 시 주입액을 가열하기 위해 주입액 가온 장치가 사용되었습니다.
활성 비교기: 비가온 그룹
참가자들은 급성 고안압증 치료 중 주입 가열 장치를 사용하지 않고 정맥 내 만니톨 주입을 일상적으로 받았습니다.
다른: 일상적인 비가열 만니톨 주입
정맥 내 만니톨은 주입 가온 없이 일상적인 임상 관행에 따라 투여되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11점 숫자 등급 척도(NRS)로 측정한 주입 중 최고 통증 점수
기간: 주입 중, 약 45분까지
정맥 내 만니톨 투여 중 최대 주입 관련 통증, 11점 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됨. 점수 범위는 0에서 10까지이며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
주입 중, 약 45분까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10점 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 주입 중 편안함
기간: 주입 중, 약 45분까지
정맥 내 만니톨 투여 중 환자 보고 편안함, 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됨. 점수 범위는 0에서 10까지이며, 0은 가장 낮은 편안함을 나타내고 10은 가장 높은 편안함을 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 편안함을 나타냅니다.
주입 중, 약 45분까지
최대 주입 속도 (방울/분)
기간: 주입 중, 최대 약 45분 동안
만니톨 투여 중 달성 가능한 최대 정맥 주입 속도로, 분당 방울 수로 기록됩니다. 더 높은 수치는 더 빠른 주입 전달을 나타냅니다.
주입 중, 최대 약 45분 동안
총 주입 지속 시간 (분)
기간: 주입 시작부터 250mL 전체 주입 완료까지, 최대 약 45분
전체 250 mL 주입의 시작부터 완료까지 분 단위로 측정한 정맥 내 만니톨 주입의 총 지속 시간. 낮은 값은 더 짧은 주입 지속 시간을 나타냅니다.
주입 시작부터 250mL 전체 주입 완료까지, 최대 약 45분
주입 후 30분에 iCare 반동 안압계로 측정한 안압
기간: 전체 250 mL 주입 완료 후 30분
iCare 반발 안압계를 사용하여 측정한 안압. 결과는 mmHg로 보고됩니다. 낮은 수치는 낮은 안압을 나타냅니다.
전체 250 mL 주입 완료 후 30분
iCare 반발 안압계로 측정한 안압 변화
기간: 전 주입 기준선부터 전체 250 mL 주입 완료 후 30분까지
전 주입 측정값에서 전체 250 mL 주입 완료 후 30분에 측정한 값까지의 안압 변화를 iCare 반발 안압계를 사용하여 평가하고 mmHg로 보고합니다. 양의 값이 높을수록 안압 감소가 더 크다는 것을 나타냅니다.
전 주입 기준선부터 전체 250 mL 주입 완료 후 30분까지
주입 관련 불편감/통증으로 인한 주입 속도 감속 또는 일시적 중단 요청
기간: 주입 중, 약 45분 동안
참가자가 주입 관련 불편감 또는 통증으로 인해 주입 속도를 늦추거나 일시적으로 중단할 것을 요청했는지 여부. 예/아니오로 보고됨.
주입 중, 약 45분 동안
기분이나 휴식에 영향을 미치는 통증
기간: 주입 중, 최대 약 45분 동안
주입 관련 통증이 치료 중 참가자의 기분이나 휴식에 영향을 미쳤는지. 예/아니오로 보고됨.
주입 중, 최대 약 45분 동안
임상 관찰을 통해 평가된 1급 정맥염
기간: 주입 중 및 주입 완료 직후, 최대 약 1시간 동안
간호팀이 현지 일반 관행에 따라 임상적으로 평가한 주입 관련 정맥염 발생. 예/아니오로 보고됨.
주입 중 및 주입 완료 직후, 최대 약 1시간 동안
임상 관찰로 평가된 국소 홍반, 부종 또는 경결
기간: 주입 중 및 주입 완료 직후, 최대 약 1시간
간호팀이 임상적으로 평가한 국소 주입 부위 홍반, 부종 또는 경결 발생. 예/아니오로 보고됨.
주입 중 및 주입 완료 직후, 최대 약 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Laiwen Lv, Master, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC 20240924(7)-P07

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유할 계획이 없습니다. 연구자들은 익명화된 개인 수준의 데이터를 공개적으로 이용 가능하게 할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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