此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

对口腔面部刺激的反应：预测矫正胎龄36周早产儿进食困难的指标 (RESOF-36)

2026年3月24日 更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien
这项观察性研究旨在评估在2025年5月1日至2026年3月31日期间入住CHSF、胎龄26至27+6周的早产儿中，在停经29周时观察到的口面部刺激反应与停经36周时的喂养困难之间的联系。 本研究试图回答的主要问题是：极早产儿对口面部刺激的反应是否可作为出院前早期发现喂养困难的工具？ 是否有可能根据口面部刺激反应，在矫正胎龄29周时就建立潜在喂养困难的预测评分？ 参与者将由新生儿医学科和重症监护室的护士填写'Suivi oralité'表格，记录其对口面部刺激的反应，随后进行数据收集。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在CHSF新生儿复苏或重症监护病房住院的早产儿

描述

纳入标准：

  • 孕周26至27+6周出生的早产儿
  • 2025年5月1日至2026年3月31日期间入住CHSF
  • 入院时完成标准评估表
  • 父母或监护人已获知研究内容且不反对参与

排除标准：

  • 耳鼻喉畸形
  • 神经系统疾病
  • 发育异常或氧疗需求≥0.3升/分钟（此类患儿需接受系统评估）
  • 极度早产（孕周小于26周）
  • 遗传综合征
  • 缺氧缺血性脑病
  • 消化道畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
早产儿
妊娠26至27+6周之间出生的早产儿
其他：口面部刺激
针对新生儿口面反射的按摩和感官刺激（手口连接、基本点、奶味、挖掘、挤压（手指或奶嘴）、吸吮（挤压+吸吮））

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠内营养
大体时间：在 36 周
新生儿在孕36周时必须完全通过肠内营养喂养至少24小时，孕36周时口服奶量占处方量的百分比，孕36周时瓶喂的平均持续时间
在 36 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Sud Francilien

调查人员

  • 首席研究员：Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2025/0053

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅