Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje na stymulacje ustno-twarzowe: predyktor trudności w karmieniu u wcześniaków w wieku skorygowanym 36 tygodni ciąży (RESOF-36)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Sud Francilien

Reakcje na pobudzenia ustno-twarzowe : predyktor trudności w karmieniu u wcześniaków w wieku skorygowanym 36 tygodni ciąży

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena związku między reakcjami na bodźce orofacjalne obserwowanymi w 29 tygodniu braku miesiączki a trudnościami w karmieniu w 36 tygodniu braku miesiączki u dzieci urodzonych przedwcześnie między 26 a 27 + 6 tygodniem ciąży, przyjętych do CHSF między 1 maja 2025 a 31 marca 2026. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to: Czy reakcje na stymulację orofacjalną u dzieci urodzonych skrajnie przedwcześnie mogą być wykorzystane jako narzędzie wczesnego wykrywania trudności w karmieniu przed wypisem ze szpitala? Czy możliwe jest ustalenie predykcyjnego wyniku dla potencjalnych trudności w karmieniu już w 29 tygodniu skorygowanego wieku ciążowego na podstawie reakcji na bodźce orofacjalne? Uczestnicy będą mieli swoje reakcje na stymulację orofacjalną rejestrowane w siatce 'Suivi oralité' wypełnianej przez pielęgniarki w oddziale medycyny noworodkowej i intensywnej terapii, które następnie zostaną zebrane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki hospitalizowane w CHSF na oddziałach reanimacji lub intensywnej terapii noworodkowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wcześniaki urodzone między 26 a 27 + 6 tygodniem ciąży
  • Przyjęte do CHSF między 1 maja 2025 a 31 marca 2026
  • Karta kryteriów wypełniona przy przyjęciu
  • Rodzice lub opiekunowie poinformowani o badaniu i nie sprzeciwiający się mu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wada laryngologiczna
  • Patologia neurologiczna
  • Dysplazja lub tlenoterapia większa lub równa 0,3 l/min (te dzieci są badane systematycznie)
  • Ekstremalny stopień wcześniactwa (wiek ciążowy poniżej 26 tygodni)
  • Zespół genetyczny
  • Encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna
  • Wada układu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wcześniaki
Noworodki urodzone przedwcześnie między 26 a 27+6 tygodniem ciąży
Inny: Stymulacja ustno-twarzowa
masaże i stymulacja sensoryczna ukierunkowane na pobudzanie odruchów ustno-twarzowych noworodków (połączenie ręka–usta, punkty kardynalne, zapach mleka, grzebanie, miażdżenie (palcem lub smoczkiem), ssanie (miażdżenie + ssanie))

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywienie dojelitowe
Ramy czasowe: w 36 tygodniu
Konieczność żywienia noworodków wyłącznie drogą enteralną w 36. tygodniu ciąży przez co najmniej 24 godziny, odsetek objętości mleka przyjmowanego doustnie w 36. tygodniu ciąży w porównaniu z zaleceniem, średni czas karmienia butelką w 36. tygodniu ciąży
w 36 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Śledczy

  • Główny śledczy: Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/0053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja ustno-twarzowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj