Реакции на оро-фациальные стимуляции: предиктор трудностей при кормлении у недоношенных детей с гестационным возрастом 36 недель (RESOF-36)
24 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Sud Francilien
Реакции на оро-фациальные стимуляции: предиктор трудностей при кормлении у недоношенных детей с постконцептуальным возрастом 36 недель
Целью данного наблюдательного исследования является оценка связи между реакциями на орофациальные стимулы, наблюдаемыми на 29 неделе аменореи, и трудностями с кормлением на 36 неделе аменореи у детей, родившихся преждевременно на сроке от 26 до 27 + 6 недель гестации, поступивших в CHSF в период с 1 мая 2025 года по 31 марта 2026 года.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить: Могут ли реакции на орофациальную стимуляцию у детей, родившихся глубоко недоношенными, использоваться в качестве инструмента для раннего выявления трудностей с кормлением перед выпиской из больницы?
Возможно ли установить прогностический балл для потенциальных трудностей с кормлением уже на 29 неделе скорректированного гестационного возраста на основе реакций на орофациальные стимулы?
У участников будут записаны их реакции на орофациальные стимуляции в сетке 'Suivi oralité', заполняемой медсестрами отделения неонатологии и интенсивной терапии, которые затем будут собирать данные.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Caroline TOURTE
- Номер телефона: +33 1 61 69 31 50
- Электронная почта: caroline.tourte@chsf.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hasinirina Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD
- Номер телефона: 1 61 69 78 23 +33
- Электронная почта: hasinirina.razafimahefa@chsf.fr
Места учебы
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, Франция, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Контакт:
- Caroline TOURTE
- Номер телефона: +33 1 61 69 31 50
- Электронная почта: caroline.tourte@chsf.fr
-
Контакт:
- Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD
- Номер телефона: +33 1 61 69 78 23
- Электронная почта: hasinirina.razafimahefa@chsf.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети, госпитализированные в CHSF в отделениях неонатальной реанимации или интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети, родившиеся в срок от 26 до 27 + 6 недель беременности
- Поступившие в CHSF с 1 мая 2025 года по 31 марта 2026 года
- Критериальная сетка заполнена при поступлении
- Родители или опекуны проинформированы об исследовании и не возражают против него.
Критерии исключения:
- Порок развития ЛОР-органов
- Неврологическая патология
- Дисплазия или кислородотерапия более или равная 0,3 л/мин (эти дети осматриваются систематически)
- Экстремальная недоношенность (гестационный возраст менее 26 недель)
- Генетический синдром
- Аноксически-ишемическая энцефалопатия
- Порок развития пищеварительной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Недоношенные дети
Недоношенные дети, рожденные на сроке от 26 до 27+6 недель беременности
|
массажи и сенсорная стимуляция, направленные на стимуляцию орально-лицевых рефлексов новорожденных (рука–рот, поисковый рефлекс, запах молока, копание, разминание (пальцем или соской), сосание (разминание + всасывание))
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энтеральное питание
Временное ограничение: в 36 недель
|
Необходимость для новорожденных получать исключительно энтеральное питание в 36 недель гестации в течение как минимум 24 часов, процент объема молока, принимаемого перорально в 36 недель гестации по сравнению с назначением, средняя продолжительность кормления из бутылочки в 36 недель гестации
|
в 36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/0053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .