Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reakciók az orofaciális stimulációkra: a táplálási nehézségek előrejelzője 36 hetes korrigált korú koraszülöttek esetében (RESOF-36)

2026. március 24. frissítette: Centre Hospitalier Sud Francilien

Reakciók orofaciális szolicitációkra: étkezési nehézségek prediktora 36 hetes korrigált korú koraszülötteknél

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy felmérje az orofaciális ingerekre adott reakciók közötti kapcsolatot, amelyeket 29 amenorrhoea hetén figyeltek meg, valamint az evési nehézségeket 36 amenorrhoea hetén, azokban a koraszülött babákban, akik 26 és 27 + 6 terhességi hét között születtek, és 2025. május 1. és 2026. március 31. között kerültek be a CHSF-be. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni: Használhatók-e a nagyon koraszülött babák orofaciális stimulációra adott reakciói az evési nehézségek korai felismerésére szolgáló eszközként a kórházi elbocsátás előtt? Lehetséges-e a potenciális evési nehézségekre vonatkozó prediktív pontszám megállapítása már a korrigált terhesség 29. hetén, az orofaciális ingerekre adott reakciók alapján? A résztvevők orofaciális stimulációra adott reakcióit a 'Suivi oralité' rácson rögzítik, amelyet a neonatális medicina és intenzív terápiás osztály ápolói töltik ki, majd ezeket gyűjtik össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koraszülött csecsemők, akiket a CHSF-ban neonatális újraélesztésben vagy intenzív osztályon kezelnek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 26 és 27 + 6 hét közötti terhességi időszakban született koraszülött csecsemők
  • A CHSF-be 2025. május 1. és 2026. március 31. között felvett betegek
  • A kritériumok rácsának kitöltése felvételkor
  • A szülők vagy gyámok tájékoztatva a tanulmányról és nem ellenzik azt.

Kizárási kritériumok:

  • Fül-orr-gégészeti rendellenesség
  • Neurológiai kórkép
  • Diszplázia vagy oxigénterápia, amely nagyobb vagy egyenlő, mint 0,3 L/perc (ezek a gyermekek rendszeresen vizsgálat alá esnek)
  • Extrém koraszülöttség (terhességi kor kevesebb, mint 26 hét)
  • Genetikai szindróma
  • Anoxiás-ischaemiás encephalopathia
  • Emésztőrendszeri rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koraszülött csecsemők
26 és 27+6 terhességi hét között született koraszülött csecsemők
Egyéb: Arc- és szájstimuláció
masszázsok és érzékszervi ingerek, amelyek a újszülöttek orálisan-arc reflexeinek ösztönzését célozzák (kéz-száj kapcsolat, kardinális pontok, tej szag, túrás, zúzás (ujj vagy cumi), szopás (zúzás + szívás))

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Enterális táplálás
Időkeret: 36. héten
Szükségesség, hogy az újszülöttek kizárólag enteralis táplálással legyenek etetve 36 hetes terhességi korban legalább 24 órán át, a 36 hetes terhességi korban orálisan bevert tej mennyiségének százalékos aránya a felíráshoz képest, átlagos palackos táplálás időtartama 36 hetes terhességi korban
36. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025/0053

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel