Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reacties op Oro-faciale Sollicitaties : een Voorspeller van Eetproblemen bij Premature Baby's van 36 Weken Gecorrigeerde Leeftijd (RESOF-36)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Sud Francilien

Reacties op oro-faciale stimulaties: een voorspeller van eetproblemen bij premature baby's van 36 weken gecorrigeerde leeftijd

Het doel van deze observationele studie is om de link te beoordelen tussen reacties op orofaciale stimuli die worden waargenomen bij 29 weken amenorroe, en voedingsproblemen bij 36 weken amenorroe, bij baby's die te vroeg geboren zijn tussen 26 en 27 + 6 weken zwangerschap, opgenomen in het CHSF tussen 1 mei 2025 en 31 maart 2026. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn: Kunnen reacties op orofaciale stimulatie bij baby's die zeer vroeg geboren zijn worden gebruikt als hulpmiddel voor vroege detectie van voedingsproblemen vóór ontslag uit het ziekenhuis? Is het mogelijk om al bij 29 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur een voorspellende score vast te stellen voor mogelijke voedingsproblemen, gebaseerd op reacties op orofaciale stimuli? Deelnemers zullen hun reacties op orofaciale stimulaties laten vastleggen in het 'Suivi oralité' raster dat wordt ingevuld door de verpleegkundigen op de afdeling neonatale geneeskunde en intensive care, die deze vervolgens zullen verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premature baby's opgenomen in het CHSF op de neonatale reanimatie- of intensive care-afdelingen

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Premature baby's geboren tussen 26 en 27 + 6 weken zwangerschap
  • Opgenomen in het CHSF tussen 1 mei 2025 en 31 maart 2026
  • Criteriaformulier ingevuld bij opname
  • Ouders of voogden geïnformeerd over de studie en niet tegenstanders ervan.

Uitsluitingscriteria:

  • KNO-misvorming
  • Neurologische pathologie
  • Dysplasie of zuurstoftherapie groter dan of gelijk aan 0,3L/min (deze kinderen worden systematisch gezien)
  • Extreme prematuriteit (zwangerschapsduur minder dan 26 weken)
  • Genetisch syndroom
  • Anoxisch-ischemische encefalopathie
  • Spijsverteringsmisvorming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Te vroeg geboren baby's
Te vroeg geboren zuigelingen geboren tussen 26 en 27+6 weken zwangerschap
Ander: Oro-faciale stimulatie
massages en sensorische stimulatie gericht op het stimuleren van de orofaciale reflexen van pasgeborenen (hand-naar-mond-verbinding, cardiale punten, melkgeur, graven, kneden (vinger of speen), zuigen (kneden + zuiging))

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enterale voeding
Tijdsspanne: na 36 weken
Noodzaak voor pasgeborenen om uitsluitend via enterale voeding te worden gevoed bij 36 weken zwangerschap gedurende ten minste 24 uur, percentage van het melkvolume dat oraal wordt ingenomen bij 36 weken zwangerschap in vergelijking met het voorschrift, gemiddelde duur van flesvoeding bij 36 weken zwangerschap
na 36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/0053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren