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Reaktionen auf orofaziale Aufforderungen : ein Prädiktor für Ernährungsprobleme bei Frühgeborenen mit einem korrigierten Gestationsalter von 36 Wochen (RESOF-36)

24. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Sud Francilien

Reaktionen auf orofaziale Stimulationen: Ein Prädiktor für Ernährungsprobleme bei Frühgeborenen mit korrigiertem Gestationsalter von 36 Wochen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Reaktionen auf orofaziale Reize, die in der 29. Amenorrhoe-Woche beobachtet werden, und Fütterungsschwierigkeiten in der 36. Amenorrhoe-Woche bei frühgeborenen Babys zu bewerten, die zwischen der 26. und 27+6 Schwangerschaftswoche geboren und zwischen dem 1. Mai 2025 und dem 31. März 2026 im CHSF aufgenommen wurden. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: Können Reaktionen auf orofaziale Stimulation bei sehr frühgeborenen Babys als Instrument zur Früherkennung von Fütterungsschwierigkeiten vor der Entlassung aus dem Krankenhaus genutzt werden? Ist es möglich, bereits in der 29. korrigierten Schwangerschaftswoche einen prädiktiven Score für potenzielle Fütterungsschwierigkeiten basierend auf Reaktionen auf orofaziale Reize zu erstellen? Die Reaktionen der Teilnehmer auf orofaziale Stimulationen werden in dem von den Krankenschwestern der Neonatologie und Intensivstation ausgefüllten 'Suivi oralité'-Raster aufgezeichnet, das anschließend gesammelt wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene, die im CHSF auf der Neugeborenen-Reanimations- oder Intensivstation hospitalisiert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene, die zwischen der 26. und 27+6 Schwangerschaftswoche geboren wurden
  • Aufnahme im CHSF zwischen dem 1. Mai 2025 und dem 31. März 2026
  • Kriterienraster bei Aufnahme ausgefüllt
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte über die Studie informiert und nicht dagegen

Ausschlusskriterien:

  • HNO-Fehlbildung
  • Neurologische Pathologie
  • Dysplasie oder Sauerstofftherapie größer oder gleich 0,3 L/min (diese Kinder werden systematisch untersucht)
  • Extreme Frühgeburt (Schwangerschaftsalter unter 26 Wochen)
  • Genetisches Syndrom
  • Anoxisch-ischämische Enzephalopathie
  • Verdauungsfehlbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühgeborene
Frühgeborene, die zwischen der 26. und 27+6 Schwangerschaftswoche geboren wurden
Sonstiges: Oro-faziale Stimulation
Massagen und sensorische Stimulation zur Anregung der oral-fazialen Reflexe von Neugeborenen (Hand-Mund-Verbindung, Kardinalpunkte, Milchgeruch, Graben, Quetschen (Finger oder Sauger), Saugen (Quetschen + Saugen))

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Enterale Ernährung
Zeitfenster: nach 36 Wochen
Notwendigkeit für Neugeborene, bei 36 Schwangerschaftswochen ausschließlich enteral ernährt zu werden, für mindestens 24 Stunden, Prozentsatz der bei 36 Schwangerschaftswochen oral eingenommenen Milchmenge im Vergleich zur Verordnung, durchschnittliche Dauer der Flaschenfütterung bei 36 Schwangerschaftswochen
nach 36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Ermittler

  • Hauptermittler: Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/0053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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