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口腔顔面刺激への反応：修正胎齢36週の早産児における摂食困難の予測因子 (RESOF-36)

2026年3月24日 更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien

口腔顔面刺激への反応：修正月齢36週の早産児における摂食困難の予測因子

この観察研究の目的は、2025年5月1日から2026年3月31日までにCHSFに入院した、妊娠26週から27週+6日で早産した新生児において、無月経29週目に観察された口顔面刺激への反応と、無月経36週目の摂食困難との関連性を評価することです。
主な研究課題は以下の通りです：
非常に早産で生まれた新生児における口顔面刺激への反応は、退院前の摂食困難を早期に検出するツールとして活用できるか？
口顔面刺激への反応に基づいて、修正妊娠週数29週時点で、潜在的な摂食困難の予測スコアを確立することは可能か？
参加者は、新生児医療・集中治療室の看護師が記入する『Suivi oralité』グリッドにて、口顔面刺激への反応が記録され、その後収集されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
    • France
      • Corbeil-Essonnes、France、フランス、91100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHSFの新生児蘇生室または集中治療室に入院している未熟児

説明

対象基準：

  • 妊娠26週から27週+6日間に出生した早産児
  • 2025年5月1日から2026年3月31日までCHSFに入院した者
  • 入院時に基準グリッドが完了していること
  • 保護者が研究内容を説明され、反対していないこと

除外基準：

  • 耳鼻咽喉科の奇形
  • 神経学的疾患
  • 異形成または0.3L/分以上の酸素療法（これらの児は定期的に診察を受ける）
  • 極端な早産（妊娠週数26週未満）
  • 遺伝性症候群
  • 無酸素性虚血性脳症
  • 消化器奇形

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
早産児
在胎週数26週から27週6日の間に出生した早産児
他の：口顔面刺激
新生児の口唇顔面反射（手と口の連携、基点、ミルクの匂い、掘り起こし、圧迫（指または乳首）、吸引（圧迫＋吸引））を刺激することを目的としたマッサージと感覚刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経腸栄養
時間枠：36週で
在胎36週時、少なくとも24時間経腸栄養のみで新生児を養育する必要性、在胎36週時における経口摂取ミルク量の処方量に対する割合、在胎36週時における哺乳瓶授乳の平均持続時間
36週で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Sud Francilien

捜査官

  • 主任研究者：Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025/0053

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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