Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reaksjoner på oro-fasiale henvendelser : en prediktor for spisevansker hos premature babyer med 36 ukers gestasjonsalder justert (RESOF-36)

24. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Sud Francilien

Reaksjoner på oro-fasiale stimuleringer: en prediktor for spisevansker hos premature babyer med 36 ukers gestasjonsjustert alder

Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere sammenhengen mellom reaksjoner på orofaciale stimuli observert ved 29 uker amenoré og fôringsvansker ved 36 uker amenoré hos barn født for tidlig mellom 26 og 27 + 6 uker svangerskap, innlagt på CHSF mellom 1. mai 2025 og 31. mars 2026. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Kan reaksjoner på orofacial stimulering hos barn født svært for tidlig brukes som et verktøy for tidlig oppdagelse av fôringsvansker før utskrivelse fra sykehuset? Er det mulig å etablere en prediktiv score for potensielle fôringsvansker så tidlig som 29 uker korrigert svangerskap, basert på reaksjoner på orofaciale stimuli? Deltakere vil få sine reaksjoner på orofaciale stimuleringer registrert i 'Suivi oralité'-rutenettet fullført av sykepleierne på neonatalmedisin- og intensivavdelingen, som deretter vil samle inn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For tidlig fødte barn innlagt på CHSF på neonatal gjenopplivnings- eller intensivavdelinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prematurfødte barn født mellom 26 og 27 + 6 uker svangerskap
  • Innlagt ved CHSF mellom 1. mai 2025 og 31. mars 2026
  • Kriterierutskjema fullført ved innleggelse
  • Foreldre eller foresatte informert om studien og ikke imot den.

Eksklusjonskriterier:

  • ØNH-misdannelse
  • Neurologisk patologi
  • Dysplasi eller oksygentilførsel større enn eller lik 0,3L/min (disse barna sees systematisk)
  • Ekstrem prematuritet (svangerskapsalder mindre enn 26 uker)
  • Genetisk syndrom
  • Anoksisk-iskemisk encefalopati
  • Fordøyelseskanalens misdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
For tidlig fødte spedbarn
For tidlig fødte barn født mellom 26 og 27+6 svangerskapsuker
Annen: Oro-facial stimulering
massasjer og sensorisk stimulering rettet mot å stimulere munn-ansiktsrefleksene til nyfødte (hånd-til-munn-forbindelse, kardinalpunkter, melkelukt, graving, knusing (finger eller tett), sutting (knusing + suging))

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enteral ernæring
Tidsramme: ved 36 uker
Nødvendighet for nyfødte å mates utelukkende med enteral ernæring ved 36 ukers svangerskap i minst 24 timer, prosentandel av melkevolum tatt oralt ved 36 ukers svangerskap sammenlignet med resept, gjennomsnittlig varighet av flaskeernæring ved 36 ukers svangerskap
ved 36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/0053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere