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Réactions aux sollicitations oro-faciales : un prédicteur des difficultés alimentaires chez les bébés prématurés de 36 semaines d'âge gestationnel corrigé (RESOF-36)

24 mars 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Sud Francilien

Réactions aux Sollicitations Oro-faciales : un Prédicteur des Difficultés Alimentaires pour les Bébés Prématurés de 36 Semaines d'Âge Gestationnel Ajusté

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer le lien entre les réactions aux stimuli orofaciaux observées à 29 semaines d'aménorrhée, et les difficultés d'alimentation à 36 semaines d'aménorrhée, chez les bébés nés prématurément entre 26 et 27 + 6 semaines de gestation, admis au CHSF entre le 1er mai 2025 et le 31 mars 2026. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : Les réactions à la stimulation orofaciale chez les bébés nés très prématurément peuvent-elles être utilisées comme un outil de détection précoce des difficultés d'alimentation avant la sortie de l'hôpital ? Est-il possible d'établir un score prédictif des difficultés d'alimentation potentielles dès 29 semaines de gestation corrigée, sur la base des réactions aux stimuli orofaciaux ? Les participants auront leurs réactions aux stimulations orofaciales enregistrées dans la grille 'Suivi oralité' remplie par les infirmières du service de médecine néonatale et de réanimation, qui seront ensuite collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • France
      • Corbeil-Essonnes, France, France, 91100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bébés prématurés hospitalisés au CHSF dans les unités de réanimation néonatale ou de soins intensifs

La description

Critères d'inclusion :

  • Bébés prématurés nés entre 26 et 27 + 6 semaines de gestation
  • Admis au CHSF entre le 1er mai 2025 et le 31 mars 2026
  • Grille des critères complétée à l'admission
  • Parents ou tuteurs informés de l'étude et non opposés à celle-ci.

Critères d'exclusion :

  • Malformation ORL
  • Pathologie neurologique
  • Dysplasie ou oxygénothérapie supérieure ou égale à 0,3 L/min (ces enfants sont vus systématiquement)
  • Prématurité extrême (âge gestationnel inférieur à 26 semaines)
  • Syndrome génétique
  • Encéphalopathie anoxique-ischémique
  • Malformation digestive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Prématurés
Nourrissons prématurés nés entre 26 et 27+6 semaines de gestation
Autre: Stimulation oro-faciale
massages et stimulation sensorielle visant à stimuler les réflexes oro-faciaux des nouveau-nés (connexion main-bouche, points cardinaux, odeur du lait, fouissement, écrasement (doigt ou tétine), succion (écrasement + aspiration))

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nutrition entérale
Délai: à 36 semaines
Nécessité pour les nouveau-nés d'être nourris exclusivement par nutrition entérale à 36 semaines de gestation pendant au moins 24 heures, pourcentage du volume de lait pris oralement à 36 semaines de gestation par rapport à la prescription, durée moyenne de l'alimentation au biberon à 36 semaines de gestation
à 36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Sud Francilien

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/0053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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