구강 안면 자극에 대한 반응: 조정 연령 36주 미숙아의 섭식 어려움 예측 인자 (RESOF-36)
2026년 3월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Sud Francilien
구강 안면 자극에 대한 반응 : 조정 연령 36주 미숙아의 섭식 어려움 예측 인자
이 관찰 연구의 목표는 2025년 5월 1일부터 2026년 3월 31일까지 CHSF에 입원한 임신 26주부터 27주 6일 사이에 조산한 아기들에서, 무월경 29주에 관찰된 구강안면 자극에 대한 반응과 무월경 36주의 섭식 장애 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 매우 조산한 아기들의 구강안면 자극에 대한 반응을 병원 퇴원 전 섭식 장애의 조기 발견 도구로 사용할 수 있을까요?
구강안면 자극에 대한 반응을 바탕으로, 교정 임신 29주라는 조기에도 잠재적인 섭식 장애에 대한 예측 점수를 설정하는 것이 가능할까요?
참가자들의 구강안면 자극에 대한 반응은 신생아 의학 및 중환자실 간호사가 작성한 'Suivi oralité' 그리드에 기록되어 수집될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Caroline TOURTE
- 전화번호: +33 1 61 69 31 50
- 이메일: caroline.tourte@chsf.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Hasinirina Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD
- 전화번호: 1 61 69 78 23 +33
- 이메일: hasinirina.razafimahefa@chsf.fr
연구 장소
-
-
France
-
Corbeil-Essonnes, France, 프랑스, 91100
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
연락하다:
- Caroline TOURTE
- 전화번호: +33 1 61 69 31 50
- 이메일: caroline.tourte@chsf.fr
-
연락하다:
- Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD
- 전화번호: +33 1 61 69 78 23
- 이메일: hasinirina.razafimahefa@chsf.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHSF에서 신생아 소생술이나 중환자실에 입원한 미숙아
설명
포함 기준:
- 임신 26주에서 27주 + 6일 사이에 태어난 조산아
- 2025년 5월 1일부터 2026년 3월 31일 사이에 CHSF에 입원한 경우
- 입원 시 기준 그리드 작성 완료
- 부모 또는 보호자가 연구에 대해 통지받고 반대하지 않는 경우.
제외 기준:
- 이비인후과 기형
- 신경학적 병리
- 이형성증 또는 산소 요법이 0.3L/분 이상인 경우 (이러한 아동들은 체계적으로 진료받음)
- 극소 조산아 (임신 주수 26주 미만)
- 유전 증후군
- 무산소성 허혈성 뇌병증
- 소화기 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
미숙아
임신 26주에서 27주+6일 사이에 태어난 조산아
|
신생아의 구강-안면 반사(손-입 연결, 주요 지점, 우유 냄새, 파내기, 짜기(손가락 또는 젖꼭지), 빨기(짜기 + 흡입))를 자극하기 위한 마사지 및 감각 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경장영양
기간: 36주에
|
임신 36주 시점에서 신생아가 적어도 24시간 동안 장관 영양법으로만 섭취해야 하는 필요성, 임신 36주 시점에서 경구 섭취한 우유량의 처방량 대비 백분율, 임신 36주 시점에서 평균 병 수유 기간
|
36주에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hasinirina RAZAFIMAHEFA, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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